醫(yī)療器械招標細節(jié)談-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標問與解？江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊證過期評標時怎么把握有效性？?眾所周知，新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第16號）于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中，對注冊證的有效性是這樣描述的：在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械風險管理培訓-資料下載頁

【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）醫(yī)療器械風險管理培訓班北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:

2025-01-20 14:26

整理版]醫(yī)療器械律例-資料下載頁

【總結(jié)】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏

2025-01-09 12:39

醫(yī)療器械注冊過程探討-資料下載頁

【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊過程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識經(jīng)驗的分享是我回饋社會的方式主題2022年6-7月培訓的遺留問題“技術(shù)報告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報告”等文件的如何

2025-01-08 06:10

醫(yī)療器械注冊資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請表；?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；?產(chǎn)品技術(shù)報告；?安全風險分析報告；?適用的產(chǎn)品標準及說明；?產(chǎn)品性能自測報告；?醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告；?醫(yī)療器械臨床試驗資料；?醫(yī)療器械說明書；?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件；?所提交

2025-05-26 04:36

醫(yī)療器械滅菌的包裝-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械滅菌的包裝貴州德江楊素清器械循環(huán)處理流程圖15106051530-60從科室轉(zhuǎn)運預處理擺放清洗消毒干燥檢查上油包裝滅菌發(fā)放污染物品經(jīng)消毒物品

2025-05-26 04:36

醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗分享-資料下載頁

【總結(jié)】經(jīng)驗分享Experiencesharing?客戶的建立、維護、鞏固?訂單執(zhí)行、配送、清點?回款、發(fā)票一、客戶的建立、維護、鞏固?1客戶的建立?尋找目標客戶（產(chǎn)品方向、醫(yī)院實力、醫(yī)生技術(shù)）?了解客戶的需求（客戶需要什么、我們能提供什么）?獲取客戶信任（公司的實力、技術(shù)支持、行業(yè)形象、口碑、

2025-05-26 04:37

醫(yī)療器械的稽查技巧-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的稽查思路盱眙局張曉來?一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)呾法觃?中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理収展迚程簡介?條例出臺前的三個階段?（供不應(yīng)求）解放初—文革前?（質(zhì)量矛盾上升）文革—改革開放?改革開放—條例出臺醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)（SFDA）?醫(yī)療器械司：

2025-01-08 06:36

醫(yī)療器械質(zhì)量技能培訓-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時間〕2022年10月13日，由國家藥品監(jiān)督管理局第24號局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????

2025-01-13 09:25

指南]醫(yī)療器械臨床試驗與臨床試驗監(jiān)查-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:18

醫(yī)療器械監(jiān)管情況介紹-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)管情況介紹?第一部分引言?第二部分產(chǎn)業(yè)基本情況?第三部分監(jiān)管基本情況?第四部分監(jiān)管基本思路?第五部分總局成立后開展的器械監(jiān)管工作?第六部分未來醫(yī)療器械監(jiān)管工作展望?第七部分我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的情況第一部分引言

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓（2022新版）目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（試行）?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦

2025-01-08 01:29

醫(yī)療器械風險管理教材-資料下載頁

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-26 17:26

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[最新-資料下載頁

【總結(jié)】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(ppt47頁)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2023年5月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來，隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，截至2023年底，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)達到183809家。2023年各種醫(yī)療器械法律、法規(guī)密

2024-12-30 16:40

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(留存版)

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)-文庫吧

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)-wenkub

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(已修改)