醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:

2025-01-20 14:26

整理版]醫(yī)療器械律例-資料下載頁

【總結(jié)】濤竹隔姑滾拎宇淹賭軍添談鉑凜犢符陳晦嘴桶遙做箋朽元吟宅腎五烯霖鉻醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)-監(jiān)督管理AML-AT-QS2022/12/28掏

2025-01-09 12:39

醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械包裝完整性試驗(yàn)驗(yàn)證方案1試驗(yàn)?zāi)康膶?duì)的包裝系統(tǒng)，按照YY/、YY/T0313和“包裝完整性試驗(yàn)方案”進(jìn)行包裝完整性驗(yàn)證，來評(píng)價(jià)包裝系統(tǒng)的符合性。2試驗(yàn)樣品：產(chǎn)品及其包裝3試驗(yàn)依據(jù)：制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息，但沒有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，

2025-06-06 21:51

包裝印刷醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽與包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))?《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。????

2025-01-01 03:49

醫(yī)療器械注冊過程探討-資料下載頁

【總結(jié)】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊過程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會(huì)的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何

2025-01-08 06:10

醫(yī)療器械注冊資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)表；?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明；?產(chǎn)品性能自測報(bào)告；?醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告；?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料；?醫(yī)療器械說明書；?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；?所提交

2025-05-26 04:36

醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗(yàn)分享-資料下載頁

【總結(jié)】經(jīng)驗(yàn)分享Experiencesharing?客戶的建立、維護(hù)、鞏固?訂單執(zhí)行、配送、清點(diǎn)?回款、發(fā)票一、客戶的建立、維護(hù)、鞏固?1客戶的建立?尋找目標(biāo)客戶（產(chǎn)品方向、醫(yī)院實(shí)力、醫(yī)生技術(shù)）?了解客戶的需求（客戶需要什么、我們能提供什么）?獲取客戶信任（公司的實(shí)力、技術(shù)支持、行業(yè)形象、口碑、

2025-05-26 04:37

醫(yī)療器械質(zhì)量技能培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓(xùn)第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時(shí)間〕2022年10月13日，由國家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????

2025-01-13 09:25

醫(yī)療器械監(jiān)管情況介紹-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)管情況介紹?第一部分引言?第二部分產(chǎn)業(yè)基本情況?第三部分監(jiān)管基本情況?第四部分監(jiān)管基本思路?第五部分總局成立后開展的器械監(jiān)管工作?第六部分未來醫(yī)療器械監(jiān)管工作展望?第七部分我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況第一部分引言

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)（2022新版）目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》（試行）?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦

2025-01-08 01:29

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理教材-資料下載頁

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-26 17:26

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介-資料下載頁

【總結(jié)】兌擂忱掩紙櫥荷自今下茁奴夾椿乓曬弟提尿決錳拂壬濃簽升煞貞諄截怪成醫(yī)療器械銷售模式簡介_1590265523醫(yī)療器械銷售模式簡介_1590

2025-01-04 05:05

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[最新-資料下載頁

【總結(jié)】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線

2025-01-04 05:06

康復(fù)醫(yī)療器械發(fā)展的國際趨勢-資料下載頁

【總結(jié)】勵(lì)建安南京醫(yī)科大學(xué)ISPRMPartnerinOfficialRelationwithWHO?Therehasbeenaparadigmshiftinapproachestodisability.?Inrecentdecadesthemovehasbeenawayfromamedicalunde

2025-05-26 07:57

醫(yī)療器械召回管理ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令第82號(hào)?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安

2025-01-05 08:01

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