【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓(xùn)(2022新版)目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》(試行)?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦
2025-01-08 01:29
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-26 17:26
【摘要】兌擂忱掩紙櫥荷自今下茁奴夾椿乓曬弟提尿決錳拂壬濃簽升煞貞諄截怪成醫(yī)療器械銷售模式簡介_1590265523醫(yī)療器械銷售模式簡介_1590
2025-01-04 05:05
【摘要】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線
2025-01-04 05:06
【摘要】勵建安南京醫(yī)科大學(xué)ISPRMPartnerinOfficialRelationwithWHO?Therehasbeenaparadigmshiftinapproachestodisability.?Inrecentdecadesthemovehasbeenawayfromamedicalunde
2025-05-26 07:57
【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)?衛(wèi)生部令第82號?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安
2025-01-05 08:01
【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)質(zhì)量管理部二0一一年七月十四日四部分內(nèi)容一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三:2022年度醫(yī)療器械案例四、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn)什么是醫(yī)療器械?(條例第3條)(醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)委員會)《條例第3條》醫(yī)療器
2025-01-08 04:31
【摘要】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)?第八條第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療
2025-01-06 01:13
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點(diǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?二、檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點(diǎn)?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點(diǎn)品特性采取必要措施,
2025-03-09 12:34
【摘要】醫(yī)療器械檢查舉要一、醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)審核情況??檢查時主要檢查供貨商資質(zhì)證明(須加蓋供方印章,并審核證件有效性):?(1)從境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購貨的?1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品)的復(fù)印件;?2、《醫(yī)療器械注冊證》及附件(《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表》?3、產(chǎn)品
2025-01-08 04:29
【摘要】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;●其使用旨在達(dá)到對
2025-01-08 04:25
【摘要】HHoliday_L因愛而生CONTENTS歷史來到中國概況產(chǎn)品公司概況全球最大、最多元化的衛(wèi)生保健用品公司中國最大的外資制藥有限公司?200個公司,分布亍57個國家?產(chǎn)品銷售覆蓋175個國家和地區(qū)?2022年銷售額達(dá)612億美元?擁有員工12萬名?生產(chǎn)及銷售產(chǎn)品涉及護(hù)理
2025-01-05 10:30
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【摘要】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...
2025-10-08 12:04