【正文】 品質(zhì)管理制度 A 品質(zhì)檢驗(yàn)制度 B 品質(zhì)控制制度 C 品質(zhì)保證制度 D 全員參與活動(dòng) 品質(zhì)抽樣辦法 1． 總則 1． 1 制定目的 為節(jié)省檢驗(yàn)成本，有效管制原物料、產(chǎn)成品之品質(zhì)，特制定本辦法。 1． 2 適用范圍 本公司品管單位執(zhí)行各種抽樣檢驗(yàn)作業(yè)，悉依本辦法執(zhí)行。 1． 3 權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之起草工作。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本辦法制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 2． 作業(yè)規(guī)定 2． 1 抽樣計(jì)劃 本公司品質(zhì)檢驗(yàn)之抽樣計(jì)劃采用 GB2828（等同 MILSTD105D）單次抽樣，一般檢驗(yàn) II 級(jí)水準(zhǔn)及特殊檢驗(yàn) S2 水準(zhǔn)。 2． 2 檢驗(yàn)原則 （ 1） 本公司品質(zhì)檢驗(yàn)之抽樣計(jì)劃采用特別規(guī)定，均使用單次正常檢驗(yàn)方式。 （ 2） 檢驗(yàn)方式如需調(diào)整，應(yīng)由品管部經(jīng)理（含）以上之人員批準(zhǔn)方可變更。 2． 3 檢驗(yàn)方式轉(zhuǎn)換說(shuō)明 2． 3． 1 轉(zhuǎn)換核準(zhǔn)程序 （ 1） 由品管部提出加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗(yàn)之申請(qǐng)，經(jīng)品管部經(jīng)理（含）以上人員批準(zhǔn)。 （ 2） 由交驗(yàn)單位提出放寬或恢復(fù)正常檢 驗(yàn)之申請(qǐng)，經(jīng)品管部經(jīng)理（含）以上人員批準(zhǔn)。 （ 3） 由品管部經(jīng)理（含）以上人員指示對(duì)某些檢驗(yàn)采用加嚴(yán)、放寬或恢復(fù)正常檢驗(yàn)方式，由品管部實(shí)施。 2． 3． 2 由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)檢驗(yàn)的條件 在正常檢驗(yàn)過(guò)程中，連續(xù)檢驗(yàn)十批（不包括兩次交驗(yàn)復(fù)檢批）中，有五批以上被判定不合格（拒收）時(shí)，品管部可以申請(qǐng)改用加嚴(yán)檢驗(yàn)。 2． 3． 3 由加嚴(yán)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為正常檢驗(yàn)的條件 在加嚴(yán)檢驗(yàn)過(guò)程中，連續(xù)檢驗(yàn)十批均判定合格（允收）時(shí)，品管部可以改用正常檢驗(yàn)方式。 2． 3． 4 由正常檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為放寬檢驗(yàn)的條件 在正常檢驗(yàn)過(guò)程中，連續(xù)檢驗(yàn)十批均判 定合格（允許），且在所抽取之樣本中，無(wú)主要缺陷（ MA）及致命缺陷（ CR）時(shí)，品管部或交驗(yàn)單位可以提出放寬檢驗(yàn)的申請(qǐng)。 2． 3． 5 由放寬檢驗(yàn)轉(zhuǎn)換為正常檢驗(yàn)的條件 在放寬檢驗(yàn)過(guò)程中，只要有一批被判定不合格（拒收）時(shí)，品管人員應(yīng)報(bào)請(qǐng)品管部經(jīng)理恢復(fù)正常檢驗(yàn)方式。 2． 4 全數(shù)檢驗(yàn)時(shí)機(jī) 有下列情形時(shí)，經(jīng)品管部經(jīng)理（含）以上人員核準(zhǔn)，應(yīng)采用全數(shù)檢驗(yàn)： （ 1） 交驗(yàn)物料（成品）有致命缺陷（ CR）時(shí)。 （ 2） 有安全上缺陷或隱患之品質(zhì)問(wèn)題時(shí)。 （ 3） 入庫(kù)檢驗(yàn)及加工過(guò)程中不良甚多時(shí)。 （ 4） 品質(zhì)極不 穩(wěn)定的。 （ 5） 其他狀況有必要實(shí)施全數(shù)檢驗(yàn)時(shí)。 3． 附件 [附件 ]HA011《樣本代碼表》 [附件 ]HA012《抽樣表》 進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定 1． 總則 1． 1 制定目的 本公司為管制采購(gòu)物料、委外加工物料品質(zhì)，使其符合設(shè)計(jì)規(guī)格及允收品質(zhì)水準(zhǔn)，特制定本規(guī)定。 1． 2 適用范圍 凡本公司采購(gòu)物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均適用本規(guī)定。 1． 3 權(quán)責(zé)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定制定、修改 、廢止之核準(zhǔn)。 2． 檢驗(yàn)規(guī)定 2． 1 抽樣計(jì)劃 依據(jù) GB2828（等同 MILSTD105D）單次抽樣計(jì)劃。 2． 2 品質(zhì)特性 品質(zhì)特性分為一般特性與特殊特性 2． 2． 1 一般特性 符合下列條件之一者，屬一般特性： （ 1） 檢驗(yàn)工作容易者，如外觀特性。 （ 2） 品質(zhì)特性對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接而重要之影響者，如電氣性能。 （ 3） 品質(zhì)特性變異大者。 2． 2． 2 特殊特性 符合下列條件之一者，屬特殊特性： （ 1） 檢驗(yàn)工作復(fù)雜、費(fèi)時(shí)，或費(fèi)用高者。 （ 2） 品質(zhì)特性可由其他特性 之檢驗(yàn)參考判斷者。 （ 3） 品質(zhì)特性變異小者。 （ 4） 破壞性之試驗(yàn)。 2． 3 檢驗(yàn)水準(zhǔn) （ 1） 一般特性采用 GB2828 正常單次抽樣一般 II 級(jí)水準(zhǔn)。 （ 2） 特殊特性采用 GB2828 正常單次抽樣特殊 S2 水準(zhǔn)。 2． 4 缺陷等級(jí) 抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)之不符合品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之瑕疵，稱(chēng)為缺陷，其等級(jí)有下列三種： （ 1） 致命缺陷（ CR） 能或可能危害制品的使用者、攜帶者的生命或財(cái)產(chǎn)安全之缺陷，稱(chēng)為致命缺陷，又稱(chēng)嚴(yán)重缺陷，用 CR 表示。 （ 2） 主要缺陷（ MA） 不能達(dá)成制品的使用目的之缺陷， 稱(chēng)為主要缺陷，或重缺陷，用 MA表示。 （ 3） 次要缺陷（ MI） 并不影響制品使用目的之缺陷，稱(chēng)為次要缺陷，或輕微缺陷，用 MI 表示。 2． 5 允收水準(zhǔn)（ AQL） 2． 5． 1AQL定義 AQL即 Acceptable Quality Leval,是可以接收的品質(zhì)不良比率的上限，也稱(chēng)為允許接收品質(zhì)水準(zhǔn)，簡(jiǎn)稱(chēng)允收水準(zhǔn)。 2． 5． 2 允收水準(zhǔn) 本公司對(duì)進(jìn)料檢驗(yàn)時(shí)各缺陷等級(jí)之進(jìn)料允收水準(zhǔn)為： （ 1） CR 缺陷， AQL=0。 （ 2） MA缺陷， AQL=%。 （ 3） MI 缺陷， AQL=%。 進(jìn) 料允收水準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或等同于客戶(hù)對(duì)成品的允收水準(zhǔn)，因此，如客房戶(hù)對(duì)成品的允收水準(zhǔn)嚴(yán)于上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)以客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 2． 6 檢驗(yàn)依據(jù) 2． 6． 1 電氣零件 依據(jù)下列一項(xiàng)或多項(xiàng)： （ 1） 零件規(guī)格書(shū)。 （ 2） 零件確認(rèn)報(bào)告書(shū)。 （ 3） 有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范。 （ 4） 國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 （ 5） 比照認(rèn)可樣品。 2． 6． 2 外觀、結(jié)構(gòu)及包裝材料 依據(jù)下列一項(xiàng)或多項(xiàng)： （ 1） 技術(shù)圖紙。 （ 2） 零件確認(rèn)報(bào)告書(shū)。 （ 3） 有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范。 （ 4） 國(guó)際、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 （ 5） 比照認(rèn)可樣品。 3 作業(yè)規(guī)定 3． 1 作業(yè)程序 （ 1） 供應(yīng)商交送物料，經(jīng)倉(cāng)管人員點(diǎn)收，核對(duì)物料、規(guī)格、數(shù)量相符后，予以簽收，再交進(jìn)料品管單位（ IQC）驗(yàn)收。 （ 2） 品管人員依抽樣計(jì)劃，予以檢驗(yàn)判定，并將其檢驗(yàn)記錄填于《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表》。 （ 3） 品管人員判定合格（允收）時(shí)，須在物料外包裝之適當(dāng)位置貼著接收標(biāo)簽，并加注檢驗(yàn)時(shí)間及簽名，由倉(cāng)管人員與供應(yīng)商辦理入庫(kù)手續(xù)。 （ 4） 品管人員判定不合格（拒收）之物料，須填寫(xiě)《不合格通知單》，交品管主管審核裁定。 （ 5） 品管主管 核準(zhǔn)之不合格（拒收）物料，由品管人員將《不合格通知單》一聯(lián)通過(guò)采購(gòu)?fù)ㄖ?yīng)商處理退貨及改善事宜，并在物料外包裝上，貼著不合格標(biāo)簽并簽名。 （ 6） 品管單位判定不合格之物料，遇下列狀況可由供應(yīng)商或采購(gòu)向品管部提出予以特殊審核或提出特采申請(qǐng)： （ A） 供應(yīng)商或采購(gòu)人員認(rèn)定判定有誤時(shí)。 （ B） 該項(xiàng)物料生產(chǎn)急需使用時(shí)。 （ C） 該項(xiàng)缺陷對(duì)后續(xù)加工、生產(chǎn)影響甚微時(shí)。 （ D） 其他特殊狀況時(shí)。 （ 7） 品管部對(duì)供應(yīng)商或采購(gòu)之要求進(jìn)行復(fù)核，可以作出如下判定： （ A） 由品管 單位重新抽檢。 （ B） 指定某單位執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn)予以篩選。 （ C） 放寬標(biāo)準(zhǔn)特準(zhǔn)使用。 （ D） 經(jīng)加工后使用。 （ E） 維持不合格判定。 （ 8） 上款規(guī)定之（ C）、（ D）判定屬特采（讓步接收）范疇，視同合格產(chǎn)品辦理入庫(kù)，由品管部貼著標(biāo)示并作后續(xù)跟蹤。 （ 9） 供應(yīng)商對(duì)判定不合格之物料，須于限期內(nèi)，配合本公司之需求予以必要之處理后，再次送請(qǐng)品管部重新驗(yàn)收。 （ 10） 進(jìn)料品管（ IQC）應(yīng)對(duì)每批物料檢驗(yàn)之記錄予以保存，并作為對(duì)供應(yīng)商評(píng)鑒之考核依據(jù)。 3． 2 無(wú)法檢驗(yàn)之物料 本公司無(wú)法檢驗(yàn)之物料成分以及物料特性，品管部可作如下處理： （ 1） 由供應(yīng)商提供出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄或品質(zhì)保證書(shū)，本公司視同合格物料接收。 （ 2） 由本公司委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)或依雙方約定分?jǐn)偂? （ 3） 視同合格物料接收，所導(dǎo)致之任何損失或影響由供應(yīng)商承擔(dān)。 3． 3 其他規(guī)定 （ 1） IQC 應(yīng)每日、每周、每月匯總進(jìn)料檢驗(yàn)記錄，作成日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)。 （ 2） IQC 日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)除品管部了解、自存外，應(yīng)送采購(gòu)部了解，必要時(shí)呈總經(jīng)理或分管副總經(jīng)理了解。 （ 3） 本公司自制之零部件參照上述檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行必要之驗(yàn)收作業(yè)。 4 附件 [附件 ]HA021《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄》 [附件 ]HA022《不合格通知單》 [附件 ]HA023《進(jìn)料檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表》 制程管理規(guī)定 1． 總則 1． 1 制定目的 為加強(qiáng)品質(zhì)管制，使產(chǎn)品于制造加工過(guò)程中的品質(zhì)能得到有效的掌控，特制定本規(guī)定。 1． 2 適用范圍 本公司制造過(guò)程之品質(zhì)管制，除另有規(guī)定外，悉依本規(guī)定執(zhí)行。 1． 3 權(quán)現(xiàn)單位 （ 1） 品管部負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之起草工作。 （ 2） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)定制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。 2． 管制規(guī)定 2． 1 管制責(zé)任 2． 2． 1 生技部 生技部對(duì)制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任： （ 1） 制定合理的工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)。 （ 2） 提供完整的技術(shù)資料、文件。 （ 3） 維護(hù)、保養(yǎng)設(shè)備與工裝，確保正常動(dòng)作。 （ 4） 不定期對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與設(shè)備使用進(jìn)行核查。 （ 5） 會(huì)同品管部處理品質(zhì)異常問(wèn)題。 2． 1． 2 制造部 制造部對(duì)制程品質(zhì)負(fù)有下列管制責(zé)任： （ 1） 作業(yè)人員應(yīng)隨時(shí)自我查對(duì)，檢查是否符合作業(yè)規(guī)定與品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，即開(kāi)展自 檢工作。 （ 2） 下工程（序）人員有責(zé)任對(duì)上工程（序）人員之作業(yè)品質(zhì)進(jìn)行查核、監(jiān)督，即開(kāi)展互檢工作。 （ 3） 本公司裝配車(chē)間應(yīng)設(shè)立全檢站，由專(zhuān)職人員依規(guī)定之檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施全檢工件，確保產(chǎn)品的重要品質(zhì)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)，并作不良記錄。 （ 4） 制造部各級(jí)干部應(yīng)隨時(shí)查核作業(yè)品質(zhì)狀況，對(duì)異常進(jìn)行及時(shí)排除或協(xié)助相關(guān)部門(mén)排除。 2． 1． 3 品管部 品管部對(duì)制程品質(zhì)有下列管制責(zé)任： （ 1） 派員（ PQC）依規(guī)定之檢驗(yàn)頻率與時(shí)機(jī)，對(duì)每一個(gè)工作站進(jìn)行逐一查核、指導(dǎo)，糾正作業(yè)動(dòng)作，即實(shí)施制程巡檢。 （ 2） 記錄、分析全檢站及巡檢所發(fā)現(xiàn)之不良品，采取必要之糾正或防范措施。 （ 3） 及時(shí)發(fā)現(xiàn)顯在或潛在之品質(zhì)異常，并追蹤處理結(jié)果。 . PQC 工作程序 制程品質(zhì)管制人員，也稱(chēng) PQC（ Process Quality Control ），其工作程序規(guī)定如下： （ 1） PQC 人員應(yīng)于下班前了解次日所負(fù)責(zé)之制造單位的生產(chǎn)計(jì)劃狀況，以提前準(zhǔn)備相關(guān)資料。 （ 2） 制造單位生產(chǎn)某一產(chǎn)品前， PQC 人員應(yīng)事先了解、查找以下相關(guān)資料： （ A） 制造命令。 （ B） 產(chǎn)品用料明細(xì)表（ BOM） （ C） 檢驗(yàn)用技術(shù)圖紙。 （ D） 檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 （ E） 工藝流程、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 （ F） 品質(zhì)歷史檔案。 （ G） 其他相關(guān)文件。 （ 3） 制造單位開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)， PQC 人員應(yīng)協(xié)助制造干部布線(xiàn)，主要協(xié)助如下工作： （ A） 工藝流程查核。 （ B） 使用物料、工藝夾具查核。 （ C） 使用計(jì)量?jī)x器點(diǎn)檢。 （ D） 作業(yè)人員品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。 （ E） 首件產(chǎn)品檢查。 （ 4） 制造單位生產(chǎn)正常后， PQC 人員應(yīng)依規(guī)定定時(shí)作巡檢工作。巡檢時(shí)間規(guī)定如下： （ A） 8： 00。 （ B） 10： 00。 （ C） 13： 00。 （ D） 15： 00。 （ E） 18： 00（加班時(shí)）。 或依一定的批量（定量）進(jìn)行檢驗(yàn)。 （ 5） PQC 巡檢發(fā)現(xiàn)不良，應(yīng)及時(shí)分析不良原因，并對(duì)作業(yè)人員之不合理動(dòng)作予以糾正。 （ 6） PQC 對(duì)全檢站之不良應(yīng)及時(shí)協(xié)同制造單位干部或?qū)＃妫┞毿拮o(hù)人員進(jìn)行處理，分析原因，并擬出對(duì)策。 （ 7） 重大的品質(zhì)異常， PQC 未能處理時(shí)，應(yīng)開(kāi)具《制程異常通知書(shū)》，經(jīng)其主管審核后，通知相關(guān)單位處理。 （ 8） 重大品質(zhì)異常未 能及時(shí)排除， PQC 有責(zé)任要求制造單位停線(xiàn)（機(jī)）處理，制止其繼續(xù)制造不良。 （ 9） PQC 應(yīng)及時(shí)