噸伐昔洛韋車間工藝設(shè)計(jì)(已修改)
2025-05-23 18:03 本頁面
【正文】 年產(chǎn) 13 噸伐昔洛韋車間工藝設(shè)計(jì) 醫(yī)藥化工學(xué)院 制藥工程專業(yè) 學(xué)生：嚴(yán)國平 指導(dǎo)教師： 目錄 前言 鹽酸伐昔洛韋 化學(xué)名 L 一纈氨酸 2[(2氨基 l， 6 二氫 6氧代 9H嘌呤 9基 )甲氧基 ]乙酯鹽酸鹽 ， 臨床主要用于治療水痘帶狀皰疹及 I 型、 II 型單純皰疹 等 病毒感染 。 本設(shè)計(jì) 介紹了年產(chǎn) 13 噸伐昔洛韋車間生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)，本項(xiàng)目生產(chǎn)伐昔洛韋采用的是化學(xué)合成法，以阿昔洛韋為主要原料經(jīng)酯化、氫化反應(yīng)得到粗品，在經(jīng)精化得到產(chǎn)品。 其中酯化反應(yīng)產(chǎn)率為 90%，氫化反應(yīng)產(chǎn)率為 90%，根據(jù)理論計(jì)算設(shè)計(jì) 生產(chǎn)工藝 。 本設(shè)計(jì)說明書正文部分包括伐昔洛韋的產(chǎn)品概述、工藝路線論述、全流程物料衡算、設(shè)備選型與計(jì)算、車間布置設(shè)計(jì)、工程經(jīng)濟(jì)等內(nèi)容 ，并繪制了一系列相關(guān)的工藝圖，包括 全流程帶控點(diǎn)流程圖 和不帶控點(diǎn)流程圖各一張、物料流程框圖、車間平、立面布置圖、精烘包平面示意圖 。 本設(shè)計(jì)是初次設(shè)計(jì)，簡單設(shè)計(jì)了生產(chǎn)伐昔洛韋的運(yùn)用較廣的生產(chǎn)工藝，設(shè)計(jì)思慮如下：物料 衡算，先根據(jù)生產(chǎn)要求，以兩天一批算出每批成品量，求出每批需投入的原料量，在進(jìn)行其他原料、中間產(chǎn)品等的計(jì)算。設(shè)備的選型 與校核實(shí)根據(jù)物料衡算來設(shè)計(jì)的，車間設(shè)備布置詳見附表。設(shè)計(jì)任務(wù)時間緊再 加上設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)不足，難免有錯誤之處，望老師批評指正。 第一章 設(shè)計(jì)任務(wù) 概述 年產(chǎn)量 與工作日 年產(chǎn)量 13t/年 工作日 330d 產(chǎn)品概述 產(chǎn)品名稱 伐昔洛韋 Valacyclovir L 一纈氨酸 2[(2氨基 l， 6 二氫 6氧代 9H嘌呤 9基 )甲氧基 ]乙酯 結(jié)構(gòu) 分子式： C13H20N6O4 分子量： 理化性質(zhì) 本品為白 色或類白色粉末 ，無臭，本品在水中易容，甲醇中溶解 臨床應(yīng)用 伐昔洛韋 (valaciclovir, VCV)是葛蘭素史克公司繼阿昔洛韋 (aciclovir, ACV)之后研制的新一代抗病毒藥 ,主要用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染， 伐昔洛韋更高于阿昔洛韋的生物利用率，對乙肝也有明顯的治療效果，國外文獻(xiàn)還報道了伐昔洛韋對巨細(xì)胞病毒和 EB 病毒活性增強(qiáng)，能預(yù)防由巨噬細(xì)胞引起的視網(wǎng)膜炎 。 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 目前國內(nèi)主要的合成路線是用阿昔洛韋與 N芐 氧羰基 L纈氨酸縮合，再經(jīng) Pd／ C 氫化脫芐氧羰基得，因?yàn)榇朔üに囅鄬Ψ€(wěn)定，但 Pd／ C 用量大，成本較高，且需耐壓設(shè)備。 本品可以用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥 ， 國外已成功地取代 ACV 作為治療帶狀皰疹、單純皰疹和生殖器皰疹的一線藥 。 原料的選擇與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 主要原料 DMF、 阿昔洛韋 、 DCCD、 MAP、 乙酸 、 甲醇 、 Pd/C、 氫氣 、 水 、 丙酮 、 CBZLvaline 原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第二章 生產(chǎn)工藝選擇 工藝選擇說明 查閱文獻(xiàn)得到多種合成伐昔洛韋的路線，不是產(chǎn)率不高就是產(chǎn)品不穩(wěn)定或等諸多問題，經(jīng)論證，采用國內(nèi)主要在應(yīng)用的合成方法，即 阿昔洛韋與 CBZLvaline反應(yīng)成酯，再經(jīng)過氫化反應(yīng)得到目標(biāo)產(chǎn)物 ， 此法 相對其他工藝路線不會影響產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量，比較符合經(jīng)濟(jì)，資源等條件，而且原料價廉，而且收率高，效益好。 工藝過程及工序劃分 工序過程 原料名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) DMF 含量≥ 99% 阿昔洛韋 白色結(jié)晶性粉末；含量≥ 98% DCC 白色有氣味的晶 體；試劑級 DMAP 白色粒狀結(jié)晶性不低于 99%；試劑級 CBZLvaline ≥ %；工業(yè) 甲醇 無色澄明液體，略有酒精氣味；≥ %；工業(yè) Pd/C 10% 氫氣 含量≥ 99% 溶解水 自來水 丙酮 透明液體；工業(yè) 乙酸 95% 阿昔洛韋與 CBZLvaline 反應(yīng)成酯，再經(jīng)過氫化反應(yīng)得到伐昔洛韋。 其詳細(xì)的反應(yīng)歷程如下 ： N HN
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