【正文】 分類號 密級 UDC 學(xué) 位 論 文年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計作者姓名：****指導(dǎo)教師：**** 教授申請學(xué)位級別：本科學(xué)科類別：****學(xué)學(xué)科專業(yè)名稱：年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計論文提交日期：2014年*月*日論文答辯日期：2014年*月*日學(xué)位授予日期： 答辯委員會主席： 評閱人： ** 大 學(xué)2014年*月43 / 54A Thesis for the Degree of Master in Control Theory and Control EngineeringProcess design of workshopwith an annual output of 500 tonsof cephalexin catalystby *******Supervisor： Professor *******University* 2014獨創(chuàng)聲明本人聲明所呈交的學(xué)位論文是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下完成的。論文中取得的研究成果除加以標(biāo)注和致謝的地方外，不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過的研究成果，也不包括本人為獲得其他學(xué)位而使用過的材料。與我一同工作的同志對本研究所做的任何貢獻均已在論文中作了明確的說明并表示誠摯的謝意。 學(xué)位論文作者簽名： 簽 字 日 期：學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本學(xué)位論文作者和指導(dǎo)教師完全了解***大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定：即學(xué)校有權(quán)保留并向國家有關(guān)部門或機構(gòu)送交論文的復(fù)印件和磁盤，允許論文被查閱和借閱。本人同意***大學(xué)可以將學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫進行檢索、交流。（如作者和導(dǎo)師同意網(wǎng)上交流，請在下方簽名：否則視為不同意）學(xué)位論文作者簽名： 導(dǎo) 師 簽 名： 簽 字 日 期： 簽 字 日 期：年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計（重排擴環(huán)工段）摘 要頭孢拉定 (Cephradine, Velosef) 別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素，該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學(xué)特點而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床，適用于敏感菌引起的感染及預(yù)防多種術(shù)后感染。2002年農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)將頭孢拉定用于獸醫(yī)臨床，初步顯示其在獸因臨床上應(yīng)用價值非常大。本設(shè)計基于原料藥車間的設(shè)計對頭孢拉定生產(chǎn)做了個詳細(xì)的研究，并對頭孢拉定原料藥車間做了初步的設(shè)計。本設(shè)計以西寧市為廠址，根據(jù)實地情況和自然因素，經(jīng)濟因素規(guī)劃了藥廠的布局與面積。使得藥廠具有自然、交通、人為的便利。根據(jù)西寧市的自然狀況對藥廠內(nèi)部布局做了規(guī)劃，整個藥廠具有生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)，行政區(qū)，配套設(shè)施區(qū)。車間的布局符合生產(chǎn)最優(yōu)化的原則，并嚴(yán)格按照CMP的要求進行設(shè)計，使得其能順利進行頭孢拉定原料藥的生產(chǎn)。關(guān)鍵詞：頭孢拉定，初步工藝設(shè)計，原料藥 Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of CefradineABSTRACTCephradinewhichhasaliassuchasVanguardADMVI,cephalosporinsⅥ,andsoon.Thisproductisthefirstgenerationofsemisyntheticcephalosporin.Theresultshowsthattheeffectofantibacterialissimilarwithcephalexin39。s.Cephradineisthefirstgenerationcephalosporinantibiotic,thedrugissuccessfullydevelopedfirstbythepanyofSquibblocatesinUSwhichproducedthecephalosporinsthatcannotonlybetakenorallybutalsobeitwasdeveloped,thisproductiswidelyusedinhumanmedicineclinicalbecauseoftheirexcellentantibacterialactivityandpharmacokineticcharacteristicswhichapplicabletogoodscausedbyinfectionandpreventionofavarietyofpostoperativeinfection.In2002,CephradinewasapprovedtobeusedintheveterinaryclinicbyMinistryofAgriculture,andtheinitialvaluedisplayintheanimalduetotheclinicalapplicationisverylarge. This design is a detailed study based on the bulk drugs39。 workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs39。 to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical panies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs 目 錄摘 要 IABSTRACT II1 簡介 1 頭孢拉定簡介 1 頭孢拉定市場分析 1 頭孢拉定的發(fā)展前景 2 原料藥的簡述 3 頭孢拉定原料藥車間初步設(shè)計 4 設(shè)計的指導(dǎo)思想 4 設(shè)計依據(jù) 4 設(shè)計內(nèi)容和重點 4 設(shè)計規(guī)模 5 設(shè)計的目的和意義 52 生產(chǎn)工藝設(shè)計 6 生產(chǎn)安排 6 生產(chǎn)工藝流程 6 7 物料衡算 7 物料衡算依據(jù) 7 8 7—ADCA硅脂化的物料衡算 8 混合酸酐制備的物料衡算 8 縮合反應(yīng)的物料衡算 8 水解反應(yīng)的物料衡算 9 10 過濾脫色的物料衡算 11 結(jié)晶反應(yīng)的物料衡算 12 能量衡算 12 13 13 13 143 設(shè)備選型 15 設(shè)備選型步驟與原則 15 選擇設(shè)備 16 設(shè)備型號 16 蒸汽加熱不銹鋼反應(yīng)釜 16 不銹鋼縮合釜 17 不銹鋼水解釜 17 不銹鋼結(jié)晶罐 17 18 19 TA碟心離心機 19 活性碳過濾釜 194 設(shè)備工藝流程圖 21 21 215 原料藥車間平面布置圖 22 車間平面布置的相關(guān)規(guī)定 22 車間平面布置應(yīng)該考慮的因素 23 23 車間布置說明 25 車間平面布置說明 25 車間立面布置說明 26 26 設(shè)備布置 26 276 全廠總平面設(shè)計 28 全廠平面設(shè)計任務(wù) 28 設(shè)計依據(jù)和原則 28 選擇廠址時考慮的因素 30 廠區(qū)概況 30 廠址有關(guān)資料 31 氣象資料 31 地質(zhì)資料 31 經(jīng)濟條件 31 設(shè)計內(nèi)容 31 設(shè)計思路 31 工廠構(gòu)成 32 建筑設(shè)施面積確定 32 工廠的技術(shù)指標(biāo) 33 建筑系數(shù) 33 廠區(qū)利用系數(shù) 33 綠地率 34 交通運輸 347 非工藝設(shè)計 35 土建 35 設(shè)計依據(jù) 35 車間建筑構(gòu)造 35 防火防爆與安全衛(wèi)生 35 防火防爆 35 防雷與防靜電 36 采光與照明 36 通風(fēng) 36 消防 36 安全衛(wèi)生 36 電氣 37 綠化 37 給排水設(shè)計 37 供水系統(tǒng) 37 制水 37 排水系統(tǒng) 38 環(huán)境衛(wèi)生 38 設(shè)備安裝 38 設(shè)備的吊裝和運輸 38 設(shè)備的安裝 39 設(shè)備及鋼結(jié)構(gòu)油漆及其他要求 39 三廢處理 398 技術(shù)經(jīng)濟與工程預(yù)算 40 技術(shù)經(jīng)濟的指標(biāo)體系 40 費用類別 40 成本 409 設(shè)計總結(jié) 42致 謝 43參考文獻 441 簡介 頭孢拉定簡介頭孢拉定 (Cephradine, Velosef) 別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似。本品耐酸可以口服，吸收好，血藥濃度較高，特點是耐β內(nèi)酰胺酶，對耐藥性金葡菌及其它多種對廣譜抗生素耐藥的桿菌等有迅速而可靠的殺菌作用，主要以原形經(jīng)尿排泄，尿中濃度較高。臨床主要用于呼吸道、泌尿道、皮膚和軟組織等的感染，如支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、腸炎及痢疾等。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素，該藥是美國squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個即可口服又可注射的頭孢菌素。本品自問世以來，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動學(xué)特點而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床，適用于敏感菌引起的感染及預(yù)防多種術(shù)后感染。2002年農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)將頭孢拉定用于獸醫(yī)臨床，初步顯示其在獸因臨床上應(yīng)用價值非常大。頭孢拉定抗菌譜比較廣，對本品敏感的致病菌包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌，不包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)、腦膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。流感嗜血桿菌對本品低度至中度敏感，多種臨床常見的引起輕度與中度感染的腸道陰性桿菌如大腸埃希氏菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌等對本品中度敏感。對本品不敏感或耐藥的細(xì)菌有銅綠假單胞菌、吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌與腸球菌。厭氧菌如脆弱擬桿菌、支原體與衣原體對本品亦均耐藥。[5]結(jié)構(gòu)式： 頭孢拉定市場分析該藥的口服劑型在我國使用率較高，20世紀(jì)90年代已是這一品類中的佼佼者，該藥由百時美施貴寶公司開發(fā)，1974年通過FDA批準(zhǔn)后上市，商品名為泛捷復(fù)，在臨床應(yīng)用的30年中發(fā)揮了非常重要的作用，到1998年國外總產(chǎn)量約在475噸左右，泛捷復(fù)在全球暢銷品種中排名372位，銷售額8000多萬美元，頭孢拉定1998年在我國藥品市場名列第三位。頭孢拉定在1992年由山東新華制藥廠、上海五洲制藥廠開發(fā)成功，并生產(chǎn)出5噸原料藥，發(fā)展到今天，國內(nèi)已有20家企業(yè)生產(chǎn)頭孢拉定原料藥，2002年國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)擴大產(chǎn)能后，總產(chǎn)量已達1182噸，其中華北制藥集團、山東新華醫(yī)藥、哈藥集團、廣州醫(yī)藥集團占據(jù)總量的85％，據(jù)2004年上半年統(tǒng)計表明，頭孢拉定的總產(chǎn)量為758噸，第三季度為175噸，前三季度為產(chǎn)量同比減少了5％ ，推算全年約在1