【正文】 則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。天然化學(xué)藥按其來(lái)源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。 化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。頭孢拉定市場(chǎng)銷售量仍將是穩(wěn)步增長(zhǎng)。由此看來(lái), 只有提高收率, 增加7ADCA的生產(chǎn)數(shù)量, 將國(guó)產(chǎn)口服頭孢原料藥成倍發(fā)展上去，才能真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)原料藥的自給自足。因?yàn)?ADCA是生產(chǎn)口服頭孢菌素的原料, 而生產(chǎn)7ADCA的起始原料是青霉素, 后經(jīng)對(duì)引進(jìn)工藝的消化吸收, 以及使用微機(jī)對(duì)發(fā)酵進(jìn)行優(yōu)化控制等措施, 使發(fā)酵單位提高到5000u/ml,可是國(guó)外發(fā)酵單位早已達(dá)到8000u/ml以上。我國(guó)口服頭孢原料藥產(chǎn)量發(fā)展緩慢的原因是生產(chǎn)技術(shù)未過(guò)關(guān)，發(fā)酵單位低, 成本高,影響了生產(chǎn)發(fā)展現(xiàn)階段頭孢拉定市場(chǎng)基本本上仍被進(jìn)口貨源壟斷。據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部從1989年起選擇各地36家代表性醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品金額的調(diào)查表明，%,%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)發(fā)頭袍拉定始于80年代末90年代初,生產(chǎn)起步較晚。由于國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加快，價(jià)格連續(xù)下調(diào)的同時(shí)用量不斷增加，在我國(guó)批發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先前200位藥品中名列20位，全國(guó)零售市場(chǎng)總額約達(dá)40多億元。近兩年，在多方面因素影響下，頭孢拉定的外貿(mào)出口進(jìn)展轉(zhuǎn)好，2004年3季度比上年同期上升了48％，全年頭孢拉定、。國(guó)內(nèi)頭孢拉定制劑生產(chǎn)廠家眾多，生產(chǎn)批文已達(dá)數(shù)百個(gè)。[5]結(jié)構(gòu)式： 頭孢拉定市場(chǎng)分析該藥的口服劑型在我國(guó)使用率較高，20世紀(jì)90年代已是這一品類中的佼佼者，該藥由百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā)，1974年通過(guò)FDA批準(zhǔn)后上市，商品名為泛捷復(fù)，在臨床應(yīng)用的30年中發(fā)揮了非常重要的作用，到1998年國(guó)外總產(chǎn)量約在475噸左右，泛捷復(fù)在全球暢銷品種中排名372位，銷售額8000多萬(wàn)美元，頭孢拉定1998年在我國(guó)藥品市場(chǎng)名列第三位。對(duì)本品不敏感或耐藥的細(xì)菌有銅綠假單胞菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌與腸球菌。頭孢拉定抗菌譜比較廣，對(duì)本品敏感的致病菌包括化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌，不包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)、腦膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。本品自問(wèn)世以來(lái)，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床，適用于敏感菌引起的感染及預(yù)防多種術(shù)后感染。臨床主要用于呼吸道、泌尿道、皮膚和軟組織等的感染，如支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、腸炎及痢疾等。本品為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似。 workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs39。veryapplicationtheduethedisplayinitialandofbyveterinaryinbeapprovedCephradineInpostoperativevarietyofandbygoodsapplicablecharacteristicsandantibacterialtheirbecausemedicineinwidelyproductdeveloped,itbebuttakenonlycancephalosporinsproducedUSlocatesofthefirstsuccessfullydrugantibiotic,generationtheCephradinecephalexin39。similarantibacterialeffectthatresultcephalosporin.offirstisThissocephalosporinsADMasaliaswhich車間的布局符合生產(chǎn)最優(yōu)化的原則，并嚴(yán)格按照CMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，使得其能順利進(jìn)行頭孢拉定原料藥的生產(chǎn)。使得藥廠具有自然、交通、人為的便利。本設(shè)計(jì)基于原料藥車間的設(shè)計(jì)對(duì)頭孢拉定生產(chǎn)做了個(gè)詳細(xì)的研究，并對(duì)頭孢拉定原料藥車間做了初步的設(shè)計(jì)。本品自問(wèn)世以來(lái)，由于其優(yōu)良的抗菌活性和藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于人醫(yī)臨床，適用于敏感菌引起的感染及預(yù)防多種術(shù)后感染。本品為第一代半合成頭孢菌素，抗菌作用與頭孢氨芐相似。本人同意***大學(xué)可以將學(xué)位論文的全部或部分內(nèi)容編入有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索、交流。與我一同工作的同志對(duì)本研究所做的任何貢獻(xiàn)均已在論文中作了明確的說(shuō)明并表示誠(chéng)摯的謝意。of cephalexin catalystby *******Supervisor： Professor *******University* 2014獨(dú)創(chuàng)聲明本人聲明所呈交的學(xué)位論文是在導(dǎo)師的指導(dǎo)下完成的。分類號(hào) 密級(jí) UDC 學(xué) 位 論 文年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計(jì)作者姓名：****指導(dǎo)教師：**** 教授申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：本科學(xué)科類別：****學(xué)學(xué)科專業(yè)名稱：年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計(jì)論文提交日期：2014年*月*日論文答辯日期：2014年*月*日學(xué)位授予日期： 答辯委員會(huì)主席： 評(píng)閱人： ** 大 學(xué)2014年*月43 / 54A Thesis for the Degree of Master in Control Theory and Control EngineeringProcess design of workshopwith an annual output of 500 tons論文中取得的研究成果除加以標(biāo)注和致謝的地方外，不包含其他人已經(jīng)發(fā)表或撰寫過(guò)的研究成果，也不包括本人為獲得其他學(xué)位而使用過(guò)的材料。 學(xué)位論文作者簽名： 簽 字 日 期：學(xué)位論文版權(quán)使用授權(quán)書本學(xué)位論文作者和指導(dǎo)教師完全了解***大學(xué)有關(guān)保留、使用學(xué)位論文的規(guī)定：即學(xué)校有權(quán)保留并向國(guó)家有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)送交論文的復(fù)印件和磁盤，允許論文被查閱和借閱。（如作者和導(dǎo)師同意網(wǎng)上交流，請(qǐng)?jiān)谙路胶灻悍駝t視為不同意）學(xué)位論文作者簽名： 導(dǎo) 師 簽 名： 簽 字 日 期： 簽 字 日 期：年產(chǎn)500噸頭孢氨芐的車間工藝設(shè)計(jì)（重排擴(kuò)環(huán)工段）摘 要頭孢拉定 (Cephradine, Velosef) 別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素，該藥是美國(guó)squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個(gè)即可口服又可注射的頭孢菌素。2002年農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)將頭孢拉定用于獸醫(yī)臨床，初步顯示其在獸因臨床上應(yīng)用價(jià)值非常大。本設(shè)計(jì)以西寧市為廠址，根據(jù)實(shí)地情況和自然因素，經(jīng)濟(jì)因素規(guī)劃了藥廠的布局與面積。根據(jù)西寧市的自然狀況對(duì)藥廠內(nèi)部布局做了規(guī)劃，整個(gè)藥廠具有生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)，行政區(qū)，配套設(shè)施區(qū)。關(guān)鍵詞：頭孢拉定，初步工藝設(shè)計(jì)，原料藥 Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of CefradineABSTRACTCephradinehassuchVanguardVI,Ⅵ,andon.productthegenerationsemisyntheticTheshowstheofiswiths.isfirstcephalosporintheisdevelopedbypanySquibbinwhichthethatnotbeorallyalsowasthisisusedhumanclinicalofexcellentactivitypharmacokineticwhichtocausedinfectionpreventionaofinfection.2002,wastousedtheclinicMinistryAgriculture,thevalueinanimaltoclinicalislarge. This design is a detailed study based on the bulk drugs39。 to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical panies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs.KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs 目 錄摘 要 IABSTRACT II1 簡(jiǎn)介 1 頭孢拉定簡(jiǎn)介 1 頭孢拉定市場(chǎng)分析 1 頭孢拉定的發(fā)展前景 2 原料藥的簡(jiǎn)述 3 頭孢拉定原料藥車間初步設(shè)計(jì) 4 設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想 4 設(shè)計(jì)依據(jù) 4 設(shè)計(jì)內(nèi)容和重點(diǎn) 4 設(shè)計(jì)規(guī)模 5 設(shè)計(jì)的目的和意義 52 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 6 生產(chǎn)安排 6 生產(chǎn)工藝流程 6 7 物料衡算 7 物料衡算依據(jù) 7 8 7—ADCA硅脂化的物料衡算 8 混合酸酐制備的物料衡算 8 縮合反應(yīng)的物料衡算 8 水解反應(yīng)的物料衡算 9 10 過(guò)濾脫色的物料衡算 11 結(jié)晶反應(yīng)的物料衡算 12 能量衡算 12 13 13 13 143 設(shè)備選型 15 設(shè)備選型步驟與原則 15 選擇設(shè)備 16 設(shè)備型號(hào) 16 蒸汽加熱不銹鋼反應(yīng)釜 16 不銹鋼縮合釜 17 不銹鋼水解釜 17 不銹鋼結(jié)晶罐 17 18 19 TA碟心離心機(jī) 19 活性碳過(guò)濾釜 194 設(shè)備工藝流程圖 21 21 215 原料藥車間平面布置圖 22 車間平面布置的相關(guān)規(guī)定 22 車間平面布置應(yīng)該考慮的因素 23 23 車間布置說(shuō)明 25 車間平面布置說(shuō)明 25 車間立面布置說(shuō)明 26 26 設(shè)備布置 26 276 全廠總平面設(shè)計(jì) 28 全廠平面設(shè)計(jì)任務(wù) 28 設(shè)計(jì)依據(jù)和原則 28 選擇廠址時(shí)考慮的因素 30 廠區(qū)概況 30 廠址有關(guān)資料 31 氣象資料 31 地質(zhì)資料 31 經(jīng)濟(jì)條件 31 設(shè)計(jì)內(nèi)容 31 設(shè)計(jì)思路 31 工廠構(gòu)成 32 建筑設(shè)施面積確定 32 工廠的技術(shù)指標(biāo) 33 建筑系數(shù) 33 廠區(qū)利用系數(shù) 33 綠地率 34 交通運(yùn)輸 347 非工藝設(shè)計(jì) 35 土建 35 設(shè)計(jì)依據(jù) 35 車間建筑構(gòu)造 35 防火防爆與安全衛(wèi)生 35 防火防爆 35 防雷與防靜電 36 采光與照明 36 通風(fēng) 36 消防 36 安全衛(wèi)生 36 電氣 37 綠化 37 給排水設(shè)計(jì) 37 供水系統(tǒng) 37 制水 37 排水系統(tǒng) 38 環(huán)境衛(wèi)生 38 設(shè)備安裝 38 設(shè)備的吊裝和運(yùn)輸 38 設(shè)備的安裝 39 設(shè)備及鋼結(jié)構(gòu)油漆及其他要求 39 三廢處理 398 技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程預(yù)算 40 技術(shù)經(jīng)濟(jì)的指標(biāo)體系 40 費(fèi)用類別 40 成本 409 設(shè)計(jì)總結(jié) 42致 謝 43參考文獻(xiàn) 441 簡(jiǎn)介 頭孢拉定簡(jiǎn)介頭孢拉定 (Cephradine, Velosef) 別名：先鋒霉素Ⅵ、頭孢菌素Ⅵ等。本品耐酸可以口服，吸收好，血藥濃度較高，特點(diǎn)是耐β內(nèi)酰胺酶，對(duì)耐藥性金葡菌及其它多種對(duì)廣譜抗生素耐藥的桿菌等有迅速而可靠的殺菌作用，主要以原形經(jīng)尿排泄，尿中濃度較高。頭孢拉定是第一代頭孢菌素類抗生素，該藥是美國(guó)squibb公司首先研制成功并生產(chǎn)的一個(gè)即可口服又可注射的頭孢菌素。2002年農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)將頭孢拉定用于獸醫(yī)臨床，初步顯示其在獸因臨床上應(yīng)用