【正文】 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 新建醫(yī)藥中間體項目 可行性研究報告 工程編號： XXXXXXXXXX 安徽省 XX設(shè)計院 二〇〇七年二月合肥 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 新建醫(yī)藥中間體項目 可行性研究報告 工程編號： XXXXXXXXXX 編制負責人： XXXX 總 工程師 ： XXXX 院 長 ： XXXX 安徽省 XXXX設(shè)計院 工程咨詢資格證書編號： 工咨 XXXXXXXX 二〇〇七年二月合肥 參加編制人員 王 斌 劉 麗 汪 平 馮 堅 謝 春 目 錄 第一章 總 論 ........................................... 1 第二章 市 場 預 測 ........................................... 8 第三章 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 ............................. 13 第四章 工藝技術(shù)方案 ....................................... 15 第五章 原料、輔助材料及燃料的供應 ................ 26 第六章 建廠條件和廠址方案 ............................. 28 第七章 公用工程和輔助設(shè)施方案 ...................... 35 第八章 節(jié) 能 ......................................... 55 第九章 環(huán) 境 保 護 ......................................... 57 第十章 勞動保護與安全衛(wèi)生 ............................. 65 第十一章 工廠組織和勞動定員 ............................. 75 第十二章 項目實施規(guī)劃 ....................................... 77 第十三章 工程招投標 .......................................... 81 第十三章 投資估算和資金籌措 ............................. 85 第十四章 財務、經(jīng) 濟評價 .................................... 85 第十六章 結(jié) 論 ......................................... 94 附 圖： 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目總平面布置圖 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 1 1. 第一章 總 論 概 述 項目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 項目名稱 : 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目主辦單位 : 千 輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司 企業(yè)性質(zhì) : 外商獨資 企業(yè)法人代表 : 石淑琴 編制依據(jù) （ 1）原化學工業(yè)部《化工建設(shè)項目可行性研究報告內(nèi)容和深度的規(guī)定》（修訂本） 1997 年 8 月。 （ 2）千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司提供的提供的工藝技術(shù)資料。 （ 3） 安徽省藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法規(guī)選編》 。 編制原則 （ 1）積極貫徹執(zhí)行國家基本建設(shè)的方針政策，嚴格執(zhí)行國家和項目所在省、市頒布的標準、規(guī)范、規(guī)定，使設(shè)計做到切合實際，技術(shù)先進，經(jīng)濟合理，安全適用； 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 2 （ 2） 采用先進、適用、可靠的工藝技術(shù) ，確保裝置長期穩(wěn)定安全運行。重視優(yōu)化設(shè)計方案工作，通過設(shè)計方案的論證來提高設(shè)計水平和降低工程投資額； (3) “三廢”治理措施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)。治理工藝要落實可靠，排出物必須符合國家及地方的“三廢”排放標準，并盡可能做到綜合利用。貫徹“安全生產(chǎn)，預防為主”的方針，確保裝置符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求，保證職工的安全和健康； (4) 充分利用合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的公用工程和輔助設(shè)施，盡可能節(jié)約本項目的用地及投資，提高企業(yè)經(jīng)濟效益； (5) 節(jié)能與降耗并重，做好工藝余熱的回 收和水的重復利用，提高水的循環(huán)利用率。 項目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟意義 企業(yè)概況 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司是國外資本香港千輝企業(yè)有限責任公司在華建立的外商獨資企業(yè)，注冊地為合肥經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)民營二園。主要經(jīng)營：醫(yī)藥中間體和動植物提取物以及生物、化學原料藥的工程技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司視科技進步為企業(yè)發(fā)展的根本，采用先進的生產(chǎn)專利技術(shù)，一期首先生產(chǎn)原料藥氯丙嗪（ CP）、醫(yī)藥中間體舒必利（ SP）、和醫(yī)藥中間體 2— 芐基苯甲酸（ POTA）。公司的發(fā)展目標是用一流的技術(shù)生產(chǎn)一流的產(chǎn)品，創(chuàng)造一流 的企業(yè)，服務社會，造福人類。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 3 項目投資的必要性和經(jīng)濟意義 醫(yī)藥中間體 CP 是冬眠靈氯丙嗪等的原料，作為氯丙嗪制劑，作為綜合失調(diào)癥，躁病，神經(jīng)癥的不安、緊張、憂郁等的治療藥劑來使用。醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。醫(yī)藥中間體 POTA 是合成二胺體富馬酸鹽的重要原料。 CP 和 SP 產(chǎn)品，都是抑制精神類藥品，是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品的主要原料，全球人類隨著物質(zhì)生活水平的提高，人口老齡化日益嚴重，尤其在日本、歐美等發(fā)達的西方國家，老齡化的人口患老 年性癡呆癥或帕金森綜合癥的機率很高，人們開發(fā)、研究、生產(chǎn)抑制精神類藥品的量在逐年增加，對抑制 精神類藥品的原料或中間體需求量也愈來愈大。市場缺口很大，前景看好。 醫(yī)藥中間體 POTA 是用于生產(chǎn)藥物二胺體富馬酸鹽的主要原料，隨著國產(chǎn)化的提高、下游藥物用量的增加，該中間體的需求量將愈來愈大。 這三種原料藥，均是國外專利到期或即將到期的國家新藥。通過仿制，可解決國家和企業(yè)對 醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā) 投入不足的瓶頸，對于提高我國的醫(yī)藥生產(chǎn)水平，具有重要意義。此四種藥與人民的身體健康和生活水平提高息息相關(guān)，也是位居國內(nèi)藥品銷售乃至 國際藥品銷售額的前列，具有廣闊的銷售市場與前景。同時 與專利藥物相比，使用通用名藥在醫(yī)療上成本較低，因此在未來數(shù)十年里，中國人的用藥主體千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 4 仍將是通用名藥 。故此項目的建設(shè)，可大大提高我國的國民醫(yī)療衛(wèi)生水平具有重要意義。 本項目投產(chǎn)后，不僅能促進我國化學藥合成工業(yè)的發(fā)展，替代進口，且能出口創(chuàng)匯，為企業(yè)取得良好的經(jīng)濟效益。財務，經(jīng)濟評價表明，該項目具有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。本項目投資是必要的，意義是深遠的。 綜上所述本項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。 研究范圍 本可行性研究的范圍是對千輝藥業(yè)（安徽） 有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目進行總體研究，包括產(chǎn)品市場、原料供應、工藝技術(shù)方案、建廠條件、公用工程、消防、環(huán)保、勞動安全衛(wèi)生、投資估算和財務、經(jīng)濟評價及社會效益評價等方面進行全面論證，為上級有關(guān)管理部門進行項目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位決策提供服務。 1 2 3 在項目單位技術(shù)人員的緊密配合下，院方組織有關(guān)專業(yè)的技 術(shù)人員完成本項目 可行性研究報告的編制工作 研究結(jié)論 研究的簡要綜合結(jié)論 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 5 本項目可充分利用公司已掌握的高新技術(shù)、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)勢，提供熟練生產(chǎn)管理人員，為工程順利建成和建成后順利投產(chǎn)創(chuàng)造了有利條件。 生產(chǎn)技術(shù)上，該工藝流程能耗低，污染小、產(chǎn)品質(zhì)量好，同時技術(shù)成熟，產(chǎn)品規(guī)模合理，市場前景很好，原材料、輔助材料落實，公用工程條件具備，運輸條件較好。 本項目產(chǎn)品方案符合國家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政 本項目產(chǎn)品國內(nèi)國際市場前 景廣闊，出口市場潛力很大。 本項目總資金 為 萬 元，其中固定資產(chǎn)投 資為 萬元，全部投資內(nèi)部收益率為 %（ 稅后），投資回收 期 年 。 綜上所述，本工程綜合條件優(yōu)越，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟分析論證，技術(shù)上先進可靠，經(jīng)濟上效益明顯，產(chǎn)品市場前景光明，抗風險能力較強，符合環(huán)保要求，研究結(jié)論是可行的。 存在的問題及建議 請建設(shè)單位抓緊該項目的環(huán)境評價工作，獲得環(huán)保部門的批復。本項目的全投資財務內(nèi)部收益率受產(chǎn)品價格的波動影響最大，請項目單位在日后的生產(chǎn)經(jīng)營中， 對產(chǎn)品價格的波動給予密切關(guān)注。 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 6 附：主要技術(shù)經(jīng)濟指標表 序號 項 目 名 稱 單位 數(shù) 量 備 注 一 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案 (1) 氯丙嗪（ CP） t/a 90 (2) 舒必利 （ SP） t/a 15 (3) 中間體 POTA t/a 5 三 年操作日 天 300 24 小時 /天 四 主要原輔材料 氯丙嗪（ CP） 鹽酸氯丙嗪 t/a 118 丙酮 t/a 155 抗壞血酸（維Ｃ） t/a 氫氧化鈉 t/a 25 舒必利 （ SP） 甲醇 t/a 25 吡咯烷 t/a 7 氨磺酯 t/a 甘油 t/a 13 鹽酸 t/a 7 活性碳 t/a 1 氫氧化鉀 t/a 25 中間體 POTA OBBA t/a 異丙醇 t/a 15 5%鈀碳 t/a 氫氣 NM3 1000 中間體包裝（ 25kg） 套 /年 22220 含 1%損耗 五 燃料 天然氣 (35169 kJ/Nm3) NM3/a 104 六 公用動力消耗量 新鮮水 104t/a 電 kwh/a 900000 七 三廢排放量 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 7 廢水 m3/h 廢渣 t／ a 八 運輸量 t/a 運入 t/a 運出 t/a 九 定員 人 80 十 廠區(qū)總占地面積 m2 20348 十一 全廠建筑面積 m2 15100 十二 項目總資金 萬元 固定資產(chǎn)投資總額 萬元 其中：（ 1）建設(shè)投資 萬元 （ 2）建設(shè)期利息 萬元 0 流動資金 萬元 年銷售收入 萬元 生產(chǎn)期平均 十三 成本和費用 年均總成本費用 萬元 生產(chǎn)期平均 年均經(jīng) 營成本 萬元 達綱年 年利 潤 總額 萬元 生產(chǎn)期平均 十四 年凈利潤 萬元 生產(chǎn)期平均 十五 財務評價指標 投資利潤率 % 投資利稅率 % 投資回收期 年 含建設(shè)期 1 年 全投資財務內(nèi)部收益率 % 全投資財務凈現(xiàn)值 萬元 十六 人民幣借款償還期 年 0 十七 盈虧平衡點 % 生產(chǎn)期第 3 年 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體項目 8 2. 第二章 市 場 預 測 醫(yī)藥中間體的性質(zhì)及用途 原料藥氯丙嗪 (Chlorpromazine) 化學名 ： N， N— 二甲基 2氯 — iOH吩噻嗪 — 10 丙胺。 化學式： C17H19ClN2S；分子量： ；物理性質(zhì)：白色～類白色的結(jié)晶或結(jié)晶塊，熔點 56～ 62℃ 。 氯丙嗪為吩嗪類抗精神病藥代表藥，臨床應用十分廣泛。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)。其中對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有三種作用，分別是抗神經(jīng)作用，鎮(zhèn)吐作用，對體溫的調(diào)節(jié)作用。 其抗精神病藥理作用一般認為是阻斷了腦內(nèi) 多巴胺受體，尤其是 D2受體。 醫(yī)藥中間體舒必利（ SP） 化學名： N— [甲基 — (1— 乙基 — 2— 吡咯烷基 )]— 2 甲氧基 — 5(氨基磺?；?)— 苯甲酰胺。 化學式： C15H23N3O4S；分子量： ；物理性質(zhì)：外觀為白色晶體，熔點 177～ 180℃。微溶于乙醇或丙酮，不溶于氯仿和水。 醫(yī)藥中間體 SP 是治療改善精神分裂癥、憂郁癥的精神藥品，對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥。 醫(yī)藥中間體 POTA 化學名： 2— 芐基苯甲酸 千輝藥業(yè)（安徽）有限責任公司新建醫(yī)藥中間體