制藥工藝學(xué)(ppt27)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-08-23 21:20 本頁(yè)面
【正文】 制藥工藝學(xué) 主講人 盧定強(qiáng) 本課程制藥工藝學(xué)主要包含兩部分內(nèi)容： 化學(xué)制藥工藝學(xué) 生物制藥工藝學(xué) 本課程是制藥專(zhuān)業(yè)的主干課程，希望大家能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)。 化學(xué)制藥工藝學(xué) 第一章 緒論 第一節(jié) 化學(xué)制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象和內(nèi)容 化學(xué)制藥工藝學(xué) 是研究藥物合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化的一般途徑和方法的一門(mén)科學(xué)。 研究對(duì)象：合成路線、工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程 化學(xué)制藥工藝學(xué) 分析化學(xué) 有機(jī)合成化學(xué) 物理化學(xué) 化工過(guò)程與設(shè)備 有機(jī)化學(xué) 藥物化學(xué) 研究?jī)?nèi)容： 1）化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)及選擇方法。 2）化學(xué)合成制藥的工藝研究技術(shù)，反應(yīng)條件與影響因素是藥物工藝研究的主要任務(wù)。 3）中試放大，生產(chǎn)工藝規(guī)程，安全生產(chǎn)技術(shù)。 4）“三廢”防治。 第二節(jié) 化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)及其在化學(xué)工業(yè)中地位 1）和人類(lèi)生活休戚相關(guān)的，長(zhǎng)盛不衰，長(zhǎng)期高速發(fā)展的工業(yè)。 2）以新藥研究與開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的工業(yè)。 3）利潤(rùn)比較高，專(zhuān)利保護(hù)周密，競(jìng)爭(zhēng)激烈的工業(yè)。 第二或第三名。 自行熟悉 GMP， GLP， GCP， GSP等含義。 GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)規(guī)范 GCP 臨床試用規(guī)范 GSP 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 新藥研究與開(kāi)發(fā) 1）原創(chuàng)性新藥研究開(kāi)發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)本體（ NCEs）。 2）模仿性（ me－ too）新藥創(chuàng)制，即在不侵犯別人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況下，對(duì)新出現(xiàn)的、很成功的突破性新藥進(jìn)行較大的化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，尋求作用機(jī)理相同或相似，并具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化合物。 3）已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾以及單一對(duì)映體或異構(gòu)體的研究和開(kāi)發(fā)（延伸性研究開(kāi)發(fā)。 4）應(yīng)用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)新的生化藥物。
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