廣寧制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(doc)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-08-27 10:18 本頁面
【正文】 程序 性文件 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度 文本編號 SOP— A4— 014 版本號 02 生效日期 20200601 第 2 頁 共 5 頁 一 .目的： 建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度， 使 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到 的 衛(wèi)生項目得到良好 實施和維持， 確保潔凈區(qū)不會工藝衛(wèi)生不良而帶來污染 和交叉污染 。 二 .范圍： 本標準適用于廣寧制藥廠精烘包 30 萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理 ， 包括如下項目： HVAC 系統(tǒng)、純化水系統(tǒng) 、飲用水系統(tǒng) ； 潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生； 設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具 衛(wèi)生要求 ； 物料衛(wèi)生； 生產(chǎn)過程衛(wèi)生； 三、 定義 ： 工藝衛(wèi)生 ： 對所有使用的物料、生產(chǎn)過程及設(shè) 備等的衛(wèi)生要求。 污染 ： 作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附，混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。通俗說法是 :就是指當某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起 ,使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時 ,即受污染。 交叉污染 ： 在生產(chǎn)中，一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一原料或產(chǎn)品污染。 四 、 職責 ： 潔凈室 各崗位人員 、 維修人員、 空調(diào)系統(tǒng)操作人員 、純化水系統(tǒng)操作人員 對本標準 中 規(guī)定 涉及到各自衛(wèi)生要求 實施負責 ； QC 檢驗人員負責純化水系統(tǒng)、 HVAC 系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán) 境
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1