廣寧制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(doc)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-08-27 10:18 本頁(yè)面
【正文】 程序 性文件 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度 文本編號(hào) SOP— A4— 014 版本號(hào) 02 生效日期 20200601 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 一 .目的： 建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度， 使 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到 的 衛(wèi)生項(xiàng)目得到良好 實(shí)施和維持， 確保潔凈區(qū)不會(huì)工藝衛(wèi)生不良而帶來(lái)污染 和交叉污染 。 二 .范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣寧制藥廠精烘包 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理 ， 包括如下項(xiàng)目： HVAC 系統(tǒng)、純化水系統(tǒng) 、飲用水系統(tǒng) ； 潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生； 設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具 衛(wèi)生要求 ； 物料衛(wèi)生； 生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生； 三、 定義 ： 工藝衛(wèi)生 ： 對(duì)所有使用的物料、生產(chǎn)過(guò)程及設(shè) 備等的衛(wèi)生要求。 污染 ： 作為處理對(duì)象的物體或物質(zhì)，由于粘附，混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過(guò)程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。通俗說(shuō)法是 :就是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起 ,使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時(shí) ,即受污染。 交叉污染 ： 在生產(chǎn)中，一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一原料或產(chǎn)品污染。 四 、 職責(zé) ： 潔凈室 各崗位人員 、 維修人員、 空調(diào)系統(tǒng)操作人員 、純化水系統(tǒng)操作人員 對(duì)本標(biāo)準(zhǔn) 中 規(guī)定 涉及到各自衛(wèi)生要求 實(shí)施負(fù)責(zé) ； QC 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、 HVAC 系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán) 境
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