【正文】 關(guān)于新開(kāi)辦藥廠的可行性報(bào)告 總論 、項(xiàng)目名稱(chēng)、主辦單位及負(fù)責(zé)人 建廠的背景、必要性及意義 編制依據(jù)和原則 建廠方案的工作范圍及分工 經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo)贏利預(yù)測(cè)及分析 建廠可行性研究的結(jié)論 2 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè) 產(chǎn)品方案 3 主要原輔材料、包裝材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原輔材料年需求量 包裝材料年需求量 燃料年需求量 公用系統(tǒng)用量和 供應(yīng) 4 建廠地址選擇論證 工程概況 建廠條件 5 工程方案 項(xiàng)目范圍 工藝 土建 設(shè)備 熱力、給、排水、電、氣等公用系統(tǒng) 給、排水 電氣 自控儀表與弱電 冷凍 運(yùn)輸 工廠防護(hù)與綠化方案 生活服務(wù)設(shè)施 6 環(huán)境保護(hù) 實(shí)施清潔生產(chǎn)方案 建立物料循環(huán)回用系統(tǒng) 污水治理方案 生產(chǎn)污水水質(zhì)特性 處理工藝方案可行性論證 推薦方案工藝說(shuō)明 污水治理方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析 廢氣治理 廢渣治理 噪聲治理 環(huán)保監(jiān)測(cè)設(shè)施方案 環(huán)保投資估算 結(jié)論及建議 7 建廠方式選擇 8 建廠步驟與時(shí)限 9 節(jié)能 10 消防 基本情況 編制依據(jù) 消防措施 11 工廠組織與勞動(dòng)定員 工廠體制及管理機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)班制及定員 人員來(lái)源 人員培訓(xùn) 12 建廠資金投資預(yù)估、籌措及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 投資估算 建廠資金籌措 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià) 13 結(jié)論 項(xiàng)目名稱(chēng)、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名 稱(chēng)： XXX 項(xiàng)目 建設(shè)單位： 法人代表： 建廠的背景、必要性和意義 XXXXXX 市直轄以來(lái)，投資環(huán)境不斷改善，現(xiàn)與沿海經(jīng)濟(jì)特區(qū)的投資環(huán)境一樣； SWW 是一個(gè)老工業(yè)基地，人力資源雄厚，勞動(dòng)力成本極低； SWW的制藥企業(yè)眾多，且大多為國(guó)有企業(yè)，技術(shù)人才易尋，且成本相對(duì)較低。 制藥行業(yè)被發(fā)達(dá)國(guó)家譽(yù)為永不衰退的行業(yè)，雖然中國(guó)的制藥業(yè)較多，但經(jīng)過(guò)今年最后一年的 GMP 認(rèn)證，有一部分制藥企業(yè)會(huì)砍掉，剩下的企業(yè)相對(duì)于中國(guó)的人口還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足；且現(xiàn)在趁國(guó)家藥監(jiān)局忙于 GMP 認(rèn)證，新的法規(guī)還未出臺(tái)，新辦制藥企業(yè)的門(mén)檻 還未提高，也可采取買(mǎi)殼辦廠的方法，也是一個(gè)大好時(shí)機(jī)。況且制藥事業(yè)是為人類(lèi)的健康著想，光榮而神圣?？傊?，有實(shí)力的企業(yè)現(xiàn)在辦藥企是非常必要而具有深遠(yuǎn)意義的。 編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) 1）、 中華人民共和國(guó)藥品管理法。 2）、 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1992 年修 訂）》； 3）、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（ GMP）實(shí)施指南 1992》； 編制原則 1）、按照建廠原則，本人意見(jiàn)工程在 XXXXXX 工業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)，征用土地 50 畝。 2）本人意 見(jiàn)建一個(gè)化學(xué)原料藥多功能車(chē)間，依托于一國(guó)有制藥企業(yè)的一個(gè)有市場(chǎng)潛力的品種（注：該品種有利潤(rùn)，但該企業(yè)無(wú)力恢復(fù)生產(chǎn)），再買(mǎi)一個(gè)有市場(chǎng)潛力的二類(lèi)新藥加以培育；并在此基礎(chǔ)上建一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)發(fā)有市場(chǎng)的新藥。 3）、新廠建于 XXXXXX 工業(yè)園區(qū)，園區(qū)有較齊全的公用系統(tǒng)設(shè)施，可以加以利用。 建廠方案的工作范圍及分工 按規(guī)劃的品種、規(guī)模，建設(shè)一個(gè)多功能車(chē)間、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室、一個(gè)質(zhì)量檢測(cè)中心、原料倉(cāng)庫(kù)及鍋爐站、冷凍站工業(yè)廢水處理場(chǎng)等相應(yīng)的公用工程。 建廠方案初步可行性研究工作范圍為多功能車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量檢測(cè)中心、原料 倉(cāng)庫(kù)及鍋爐站、冷凍站、工業(yè)廢水處理場(chǎng)等相應(yīng)的公用工程。環(huán)境保護(hù)等方面的技術(shù)方案、投資預(yù)估、財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)和市場(chǎng)需求分析等。 經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo) 贏利預(yù)測(cè)及分析 產(chǎn)品銷(xiāo)售收入： 6， 837， 600 元 減產(chǎn)品銷(xiāo)售成本： 970， 045 元 產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)： 5， 867， 555 元 減增值稅： 1， 162， 392 元 減管理費(fèi)用： 600， 000 元 凈利潤(rùn)： 4， 105， 163 元 以上分析可以看出，預(yù)計(jì)年凈利潤(rùn) 410 萬(wàn)元 ，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。 4）投資 本項(xiàng)目總投資為 2， 373 萬(wàn)元 . 5）投資回收期分析 本項(xiàng)目實(shí)施后，每年創(chuàng)造的利稅總 和為： 5,867,555 元。 稅后利潤(rùn)為： 4,105,163 元 新廠靜態(tài)投資為： 2， 373 萬(wàn)元 新廠動(dòng)態(tài)投資為： 元 本項(xiàng)目的靜態(tài)投資回收期為 年 本項(xiàng)目的動(dòng)態(tài)投資回收期為 年 建廠可行性研究的結(jié)論 2. 建廠地址 —— XXXXXX 工業(yè)園區(qū)配套設(shè)施齊全，交通運(yùn)輸方便，有發(fā)展場(chǎng)地，為建廠工程提供了極有利的建設(shè)條件，是建廠的理想場(chǎng)地。 3. 建廠后生產(chǎn)的產(chǎn)品市場(chǎng)前景很好，將為企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。 4. 新建廠注重技術(shù)改造，生產(chǎn)工藝先 進(jìn)，生產(chǎn)車(chē)間設(shè)計(jì)符合 GMP 要求。所選用的設(shè)備達(dá)到國(guó)內(nèi)同類(lèi)型廠先進(jìn)水平。 5. 該項(xiàng)目建成后，所得稅后的全投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率，說(shuō)明這是一個(gè)具有較高投資收益率的建設(shè)項(xiàng)目。在正常生產(chǎn)年份，每年銷(xiāo)售收入 10271萬(wàn)元，利稅 1679 萬(wàn)元，所得稅后利潤(rùn) 558 萬(wàn)元，項(xiàng)目具有較好的經(jīng)濟(jì)效益。 所得稅后的靜態(tài)投資回收期和動(dòng)態(tài)投資回收期分別為 年和 年，本項(xiàng)目獲利豐厚，投資回收快，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，在經(jīng)濟(jì)上是可行的。 2 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 市場(chǎng)需求預(yù)測(cè) 5）、 YYYYY：抗瘧藥。該廠于 1973 年試車(chē)投產(chǎn)生產(chǎn)。作為抗 瘧系列藥，該產(chǎn)品目前全國(guó)僅上海中西藥業(yè)和該廠獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)批文，目前上海中西藥業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品，具有潛在的市場(chǎng)需求前景。 6）、搬遷后擬生產(chǎn)產(chǎn)品效益測(cè)算： 產(chǎn)品成本情況和產(chǎn)品利潤(rùn)情況見(jiàn)表 21 表 21 原料藥銷(xiāo)售利潤(rùn)表 產(chǎn) 品 銷(xiāo) 售 量 （噸） 銷(xiāo) 售 價(jià) 格 （元 /公斤） 銷(xiāo) 售 成 本 （元 /公斤） 銷(xiāo) 售 利 潤(rùn) （元 /公斤） 產(chǎn) 品 利 潤(rùn) （元） YYYYY 5 5867555 贏利預(yù)測(cè)及分析 按 5 噸 /年多功能原料藥綜 合車(chē)間 產(chǎn)品銷(xiāo)售收入： 6， 837， 600 元 減產(chǎn)品銷(xiāo)售成本： 970， 045 元 產(chǎn)品銷(xiāo)售利潤(rùn)： 5， 867， 555 元 減增值稅： 1， 162， 392 元 減管理費(fèi)用： 600， 000 元 凈利潤(rùn)： 4， 105， 163 元 產(chǎn)品方案 據(jù)市場(chǎng)情況，確定建廠后生產(chǎn)產(chǎn)品主要為原料藥產(chǎn)品： YSSSS，生產(chǎn)規(guī)模為： 5 噸 /年；另加一個(gè)二類(lèi)新藥（待定） YSSSS 原料成本見(jiàn)表，生產(chǎn) YYYYY 產(chǎn)生的廢棄物為：在縮合崗位，每月產(chǎn)生殘?jiān)?NaBr、 Na2CO3 噸， 廢堿水、 Na2SO NaOH、有機(jī)堿等450 噸；在肼解階段，每月將產(chǎn)生有機(jī)副產(chǎn)物 噸，在成品階段，每月產(chǎn)生廢母液、 H3PO Na3PO 伯氨喹等 噸。因此，每月將產(chǎn)生廢棄物總量 噸。 表： YSSSS 原料成本 名稱(chēng) 單耗 單價(jià)（元 /公斤） 金額（元） 鄰硝基對(duì)甲氧基苯胺 38 甘油 10 2— 甲基四氫呋喃 20 水合肼 16 亞胺粉 14 乙醇 溴化氫 5 硫酸 Na2CO3 1 甲苯 液硫 磷酸 活性 C 9 碘 170 碘化鉀 170 鐵粉 1 精鹽 1 鹽酸 總計(jì) 3 主要原輔材料、包裝材料 、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原輔材料年需求量 表 31 主要原輔材料年用量 序號(hào) 物料名稱(chēng) 單位 數(shù)量 鄰硝基對(duì)甲氧基苯胺 噸 /年 190 甘油 噸 /年 50 6 2— 甲基四氫呋喃 噸 /年 45 水合肼 噸 /年 80 8 亞胺粉 噸 /年 170 9 Na2CO3 噸 /年 38 10 甲苯 噸 /年 180 11 液硫 噸 /年 400 12 磷酸 噸 /年 29 13 活性 C 噸 /年 3 14 碘 噸 /年 15 碘化鉀 噸 /年 16 鐵粉 噸 /年 50 17 精鹽 噸 /年 70 18 鹽酸 噸 /年 210 包裝材料年需用量 表 32 包裝材料年需用量 序號(hào) 包裝材料名稱(chēng) 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 圓底紙板桶 10 公斤裝 個(gè) /年 500 2 聚乙烯塑料袋 10 公斤裝 個(gè) /年 1000 3 雙層紙袋 10 公斤裝 萬(wàn)個(gè) /年 500 燃料年需用量 表 33 燃料年需用量 燃料名稱(chēng) 規(guī)格 單位 數(shù)量 天燃?xì)? 熱值 米 3 90000 公用系統(tǒng)用量和供應(yīng) 公用系統(tǒng)用量見(jiàn)表 34。 表 34 公用系統(tǒng)用量 序號(hào) 名 稱(chēng) 單 位 數(shù)量 備注 1 生產(chǎn)用水 小時(shí)最大用量 日用量 立方米 /時(shí) 立方米 /日 10 200 2 循環(huán)水 小時(shí)最大用量 日用量 立方米 /時(shí) 立方米 /日 10 200 3 冷凍水（ +7℃） 小時(shí)最大用量 日用量 噸 /小時(shí) 噸 /小時(shí) 4 冷鹽水（ 10℃） 小時(shí)最大用量 日用量 噸 /小時(shí) 噸 /小時(shí) 60 1200 5 蒸汽 小時(shí)最大用量 日用量 噸 /時(shí) 噸 /日 35 6 電 千瓦 /日 350 4 建廠地址選擇論證 工程概況 SWW 某控股（集團(tuán)）公司 、先后對(duì) FG 等地進(jìn)行了實(shí)地考察，從環(huán)保治理、交通運(yùn)輸、建廠成本、配套設(shè)施等方面反復(fù)論證、篩選。最終選址確定在 XXXXXX 工業(yè)園區(qū)。其優(yōu)勢(shì)如下： 選址在 XXXXXX 工業(yè)園區(qū)不僅可以利用園區(qū)廉價(jià)的土地，而且還可以充分利用園區(qū)完善的水、電、氣、通信等公用工程設(shè)施，從而可大大減少投資。 該地址為 XXXXXX 市醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基地，水資源豐富、成渝鐵路成渝高速公路和規(guī)劃中的繞城高速公路。水、陸交通便利，離主城區(qū) 40 公里，對(duì)企業(yè)發(fā)展極為有利。 按國(guó)家規(guī)定，所有制藥企業(yè)必須在 2020 年 6 月 30 日前完成 GMP 達(dá)標(biāo)認(rèn)證。因此 ，在時(shí)間緊迫、任務(wù)繁重的情況下，為加快搬遷改造的速度，降低搬遷建設(shè)成本，本著搬遷與發(fā)展相結(jié)合，具有切實(shí)可行的操作性的原則，擬實(shí)施拆除、搬遷、建設(shè)同步進(jìn)行的方案，即充分利用 WWWW 工業(yè)園區(qū)完善的基礎(chǔ)設(shè)施，完成新廠的建設(shè)。具體改造項(xiàng)目如下：盡快建好符合 GMP 認(rèn)證要求且具正常生產(chǎn)條件的 10 噸 /年多功能原料藥綜合車(chē)間，和配套的公用設(shè)施。 、建廠條件 廠址地理位置 XXXXXX 市 HHHWWWW 鎮(zhèn)， WWWW 工業(yè)園區(qū)范圍內(nèi)，廠址距主城區(qū) 40 公里，成渝鐵路成渝高速公路和規(guī)劃中的繞城高速公路，水陸交通方便。園 區(qū)周?chē)杏幸?guī)劃用地，有發(fā)展余地。 本期工程擬使用 WWWW 工業(yè)園區(qū)南部醫(yī)藥園一片約 50 畝的土地，建設(shè)新廠。 廠址氣象、地形地貌、工程地質(zhì)、水文地質(zhì)、地震等條件 1）、氣候、氣象資料 HHHWWWW 鎮(zhèn)位于四川盆地東部，由于受地形影響，屬亞熱帶濕潤(rùn)季風(fēng)氣候，具有四季分明、冬暖夏熱、無(wú)霜期長(zhǎng)、濕度大、霧日多、風(fēng)速小、霜雪少、日照少等特點(diǎn)。 春季由于冷暖空氣交織于盆地上空，天氣變化大；夏季因受太平洋副熱帶高壓和青藏高原影響，常有連晴、高溫、天旱天氣，嚴(yán)重時(shí)可長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月之久；入秋后，太平洋高壓脊南退，西 風(fēng)氣流加強(qiáng)，北方冷空氣南下影響，常在 9 月下旬至 10 月下旬出現(xiàn)陰雨連綿天氣。 ① 常年氣象 年平均氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 最熱月平均氣溫 ℃ 年降雨量 ，但降雨季節(jié)不均，以春、夏季降雨量為最多。 ② 風(fēng)場(chǎng)特征 EEEWWWWWWW 新廠地區(qū)平均風(fēng)速小，平均風(fēng)速在 2 米 /秒 — 5 米 /秒范圍內(nèi)。年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|北風(fēng)和西南風(fēng)。 2）、水文、地質(zhì)條件 新廠位于 HHHWWWW 工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園規(guī)劃范圍內(nèi)，新廠建設(shè)中心進(jìn)行了區(qū)域鉆探及祥探，并做出適合建廠的評(píng)價(jià)。 WWWW 工業(yè)園區(qū)位于溫塘峽背峽東翼， 地層組合為中侏羅系