制藥工藝學(xué)(ppt27)-醫(yī)藥保健(存儲版)
【正文】 分子中各部分的結(jié)合情況，找出易拆鍵部位。 ? 重視科技信息，開展預(yù)測及新藥評價工作。 GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)規(guī)范 GCP 臨床試用規(guī)范 GSP 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 新藥研究與開發(fā) 1）原創(chuàng)性新藥研究開發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)本體（ NCEs）。 2）化學(xué)合成制藥的工藝研究技術(shù)，反應(yīng)條件與影響因素是藥物工藝研究的主要任務(wù)。 3）中試放大，生產(chǎn)工藝規(guī)程，安全生產(chǎn)技術(shù)。 2）模仿性（ me－ too）新藥創(chuàng)制，即在不侵犯別人知識產(chǎn)權(quán)的情況下，對新出現(xiàn)的、很成功的突破性新藥進(jìn)行較大的化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，尋求作用機(jī)理相同或相似，并具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化合物。 仿制為主，現(xiàn)已行不通。鍵易拆的部位也就是設(shè)計(jì)合成路線時的連接點(diǎn)以及與雜原子或極性功能基的連接部位。首先從藥物合成的最后一個結(jié)合點(diǎn)考慮它的前驅(qū)物質(zhì)是什么和用什么反應(yīng)得到，如此繼續(xù)追溯求源直到最后是可能的化工原料、中間體和其它易得的天然化合物為止。 例 抗霉菌藥物克霉唑（鄰氯代三苯甲基咪唑） ClC6H5C6H5NNClC6H5C6H5Cl NHNClC O O C2H5ClC6H5C6H5O HClC6H5C6H5ClClC H3ClC C l3ClC6H5C6H5ClClC O O HClC O C lClC O C6H5ClClC6H5ClClC6H5C6H5Cl+2C6H6, Mg ,乙醚SO C l2CCl4+ 3C6H6（ C
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