【總結】編號: 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產品購銷合同_醫(yī)療器械產品購銷合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結】吉林省醫(yī)療器械經營企業(yè)審查驗收標準(試行)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據根據《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,結合我省實際,制定本標準。二、標準結構該標準共分三部分。第一部分:機構與人員,項目編號—;第二部分:設施與設備,項目編號—;第三部分:制度與管理,項目編號—。審查項目共項,其中
2025-07-14 19:05
【總結】德信誠培訓網更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械產品質量管理體系質量手冊QUALITYMANUAL編制人日期審核人日期批準人日期分發(fā)號:持有人:德信誠培訓網更多免費資料下
2024-11-01 05:04
【總結】第一篇:醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證核發(fā)審批程序 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證核發(fā)審批程序 許可項目名稱:醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證核發(fā) 法定實施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 許可依據: 1、《醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-10-17 21:49
【總結】第一篇:一醫(yī)療器械采購程序 一、醫(yī)療器械的采購程序 a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質管員、采購...
2024-11-05 07:15
【總結】第一篇:醫(yī)療器械的采購程序 目前醫(yī)療器械的采購程序: 1,組織結構 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述,填寫采購申請。決策部門是院長(分管院長)或者是院長會...
2024-11-09 01:47
【總結】委托方對受托方醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系審核檢查表(委托生產)委托企業(yè)名稱:受托企業(yè)名稱:審核地點:委托地址:
2025-07-17 19:35
【總結】說明一、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》,制定《云南省醫(yī)療器械經營企業(yè)現場檢查驗收標準》(以下簡稱:《標準》),并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準適用于云南省轄區(qū)內除兼營醫(yī)療器械的藥品零售門店外其他第二、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可的現場檢查驗收,包括:新開辦企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營地址和經營范
2025-07-17 16:13
【總結】云南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準第一條為加強醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范企業(yè)經營行為,保證醫(yī)療器械流通安全。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號)、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第503號)、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號),結合本省實際,制定本標準。第二條本標準適用于本省行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械經
2025-07-17 16:11
【總結】體外診斷試劑經營企業(yè)(批發(fā))驗收標準一、為加強體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經營許可證管理辦法》,特制定《體外診斷試劑經營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》。 二、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經
2025-07-17 18:17
【總結】《廣東省開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心2023年12月內容一、修訂說明二、修訂要點三、條款解釋一、修訂說明?依據:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號
2024-12-30 16:40
【總結】1.規(guī)定應取得相應資質的供應商應具《營業(yè)執(zhí)照》,具有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。2.產品須具有效的《中華人民共國醫(yī)療器械產品注冊證》,同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。進口產品需有相關企業(yè)進口、出口許可證及相關證明文件。3.產品采購需填寫《采購申請表》附表
2025-04-23 12:19
【總結】文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度文件編號ZLGL-ZD-001起草部門質量管理部起草人審核人批準人批準日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質量領導小組發(fā)布日期一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、“首營企業(yè)”指
2025-07-17 19:23
【總結】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質量文件管理程序2、購進程序3、驗收工作程序????
2025-07-17 19:12
【總結】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23