【正文】 承擔；違約金或者損失賠償?shù)挠嬎惴椒ǎ唤鉀Q爭議的方法；名詞和術語的解釋等。第三階段：履行《藥品技術轉讓協(xié)議》該階段要按照協(xié)議約定的交易步驟轉移技術和支付對價，是藥品技術轉讓是否成功的關鍵，也是對藥品技術“驗收標準和方法”的檢驗。若要保證協(xié)議順利履行，就要把“驗收標準和方法”約定得具體、詳細、便于操作，協(xié)議雙方應當參照《合同法》和《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》的有關條款，約定“轉讓方應當將轉讓品種的生產(chǎn)工藝和質量標準等相關技術資料全部轉讓給受讓方，并指導受讓方試制出質量合格的連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品，保證技術的實用性”，避免發(fā)生歧義。以上三個階段是相互聯(lián)系，密不可分的，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都將影響轉讓協(xié)議的簽訂和履行。企業(yè)決策者應當重視可行性研究和盡職調(diào)查工作，做出合理計劃和安排。二、藥品技術轉讓方必須是藥品技術的真正所有者藥品技術的證明文件包括《專利證書》、《新藥證書》、《藥品注冊批件》（“藥品批準文號”）、《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等，但持有這些證書，不必然證明藥品技術就是有效的和實用的。受讓方需要認真審查這些證書的所有權、實用性和法律狀態(tài)，以免造成協(xié)議無效或侵權糾紛。由于《專利證書》和《新藥證書》可以是多個不同主體共同所有，且不限于藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此，轉讓藥品專利申請權、藥品專利權或新藥技術時受讓方務必取得共同所有權人的書面同意?！秾＠ā芬?guī)定，“兩個以上單位或者個人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造、一個單位或者個人接受其他單位或者個人委托所完成的發(fā)明創(chuàng)造，除另有協(xié)議的以外，申請專利的權利屬于完成或者共同完成的單位或者個人；申請被批準后，申請的單位或者個人為專利權人”。《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》則規(guī)定，“對于僅持有《新藥證書》，但未取得藥品批準文號的新藥技術轉讓，轉讓方應當為《新藥證書》所有署名單位。對于持有《新藥證書》并取得藥品批準文號的新藥技術轉讓，轉讓方除《新藥證書》所有署名單位外，還應當包括持有藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)”。與《專利證書》和《新藥證書》不同，《藥品注冊批件》（“藥品批準文號”）、《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》按規(guī)定只頒發(fā)給某一個符合要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，非生產(chǎn)企業(yè)無權取得，故理論上不應當出現(xiàn)藥品技術權屬爭議。但實踐中，確實存在一些藥品研發(fā)機構或其他不具資質的單位假借生產(chǎn)企業(yè)名義提交藥品注冊申請，由生產(chǎn)企業(yè)“代為”取得藥品批準文號的情形，即通常說的“代落文號”行為。由于這種“技術合作”明顯“違反法律、行政法規(guī)的強制性規(guī)定”，屬于無效法律行為，因此，“隱名”技術所有者的權益得不到法律保護，處理不當極易產(chǎn)生權屬和利益糾紛。所以，轉讓此類藥品技術時必須解決權利歸屬及合法性問題，簽訂協(xié)議時受讓方應當要求轉讓方書面保證技術權利沒有瑕疵或不存在潛在的糾紛。三、藥品技術轉讓不等于藥品批準文號轉讓藥品批準文號，是指藥品行政機關依據(jù)法定審批程序，批準企業(yè)生產(chǎn)某種新藥或者仿制藥，并在批準文件上標注的該藥品的專有編號?！端幤饭芾矸ā返谌粭l規(guī)定，“生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”。藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志。按規(guī)定，“每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個批準文號。除經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號”。藥品批準文號應標注在藥品包裝的外標簽以及用于運輸、儲藏的包裝的標簽上。除極個別藥品，藥品包裝的外標簽上只有一個藥品批準文號。正因為藥品批準文號是藥品生產(chǎn)合法性的標志，所以一些企業(yè)直接把藥品批準文號等同于藥品技術，甚至以《藥品批準文號轉讓協(xié)議》代替《藥品技術轉讓協(xié)議》，把批準文號當作合同標的物，導致協(xié)議無效和撤銷。在我國，藥品技術可以有條件轉讓，但藥品批準文號不能轉讓，藥品技術轉讓后，轉讓方原藥品批準文號必須注銷，由受讓方申請新的藥品批準文號。四、藥品技術轉讓的交易設計必須符合法律規(guī)定藥品技術轉讓的本質屬于“合同法律關系”，首先應當符合《合同法》、《專利法》的相關規(guī)定，其次符合《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》的要求。（一）《合同法》將技術轉讓分為“專利權轉讓、專利申請權轉讓、技術秘密轉讓、專利實施許可”四種類型，并對轉讓方和受讓方的權利、義務和法律責任做出了原則性規(guī)定?！秾＠ā穭t對專利技術轉讓的形式要件做出規(guī)定，“轉讓專利申請權或者專利權的，當事人應當訂立書面合同，并向國務院專利行政部門登記，由國務院專利行政部門予以公告。專利申請權或者專利權的轉讓自登記之日起生效”。所以，涉及藥品專利技術轉讓的，協(xié)議雙方應及時依法完成登記程序。（二）《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》將藥品技術轉讓分為新藥技術轉讓和藥品生產(chǎn)技術轉讓，并對兩類技術轉讓注冊申報的條件作出規(guī)定，簡而言之，可以分為三種情況：取得《新藥證書》的品種，可以在不同條件下按新藥技術轉讓或者藥品生產(chǎn)技術轉讓，即《新藥證書》核發(fā)后、新藥監(jiān)測期（分5年、4年和3年）屆滿前，按照新藥技術轉讓；新藥監(jiān)測期屆滿或不設監(jiān)測期的，按照藥品生產(chǎn)技術轉讓。未取得《新藥證書》但持有《藥品注冊批件》（“藥品批準文號”）的品種，只能按藥品生產(chǎn)技術轉讓，且要滿足“一方持有另一方50%以上股權或股份，或者雙方均為同一藥品生產(chǎn)企業(yè)控股50％以上的子公司”的要求。已獲得《進口藥品注冊證》的品種，其生產(chǎn)技術可以由原進口藥品注冊申請人轉讓給境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)。實踐中，第一種情形和第三種情形比較容易操作，但第二種情形比較復雜，特別是當協(xié)議雙方不能夠或不愿意進行股權轉讓，無法達到控股50%以上的時候，藥品技術轉讓就遇到了法律障礙。突破法律障礙的通行做法是設立“廠外車間”。依據(jù)2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司《關于部分車間獨立為藥品生產(chǎn)企業(yè)后品種歸屬問題的復函》（食藥監(jiān)注函[2003]56號）“廠外車間被獨立為藥品生產(chǎn)企業(yè)后，原在該車間合法生產(chǎn)的品種，在品種產(chǎn)權明晰的前提下，仍然在該車間生產(chǎn)的，可按變更藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的補充申請辦理品種劃轉手續(xù)”。轉讓方和受讓方共同出資設立廠外車間，通過GMP認證后，生產(chǎn)擬轉讓的品種，然后以存續(xù)分立的方式將廠外車間獨立為藥品生產(chǎn)企業(yè)，轉讓方退出，擬轉讓的品種歸受讓方所有。當然，利用“廠外車間”方式完成藥品技術轉讓對于不同區(qū)域的受讓方而言，無異于“異地建廠”，甚至要作出“委托生產(chǎn)”等安排，經(jīng)營風險不容忽視。（三）《藥品技術轉讓注冊管理規(guī)定》還對藥品技術轉讓做出了禁止性規(guī)定，分為不得轉讓和不予受理兩種情形。不得轉讓或限制轉讓的情形。麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品原料藥和藥品類易制毒化學品不得進行技術轉讓。第二類精神藥