【正文】 承擔(dān)；違約金或者損失賠償?shù)挠?jì)算方法；解決爭(zhēng)議的方法；名詞和術(shù)語的解釋等。第三階段：履行《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》該階段要按照協(xié)議約定的交易步驟轉(zhuǎn)移技術(shù)和支付對(duì)價(jià)，是藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓是否成功的關(guān)鍵，也是對(duì)藥品技術(shù)“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法”的檢驗(yàn)。若要保證協(xié)議順利履行，就要把“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法”約定得具體、詳細(xì)、便于操作，協(xié)議雙方應(yīng)當(dāng)參照《合同法》和《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》的有關(guān)條款，約定“轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)將轉(zhuǎn)讓品種的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，保證技術(shù)的實(shí)用性”，避免發(fā)生歧義。以上三個(gè)階段是相互聯(lián)系，密不可分的，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都將影響轉(zhuǎn)讓協(xié)議的簽訂和履行。企業(yè)決策者應(yīng)當(dāng)重視可行性研究和盡職調(diào)查工作，做出合理計(jì)劃和安排。二、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓方必須是藥品技術(shù)的真正所有者藥品技術(shù)的證明文件包括《專利證書》、《新藥證書》、《藥品注冊(cè)批件》（“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”）、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等，但持有這些證書，不必然證明藥品技術(shù)就是有效的和實(shí)用的。受讓方需要認(rèn)真審查這些證書的所有權(quán)、實(shí)用性和法律狀態(tài)，以免造成協(xié)議無效或侵權(quán)糾紛。由于《專利證書》和《新藥證書》可以是多個(gè)不同主體共同所有，且不限于藥品生產(chǎn)企業(yè)，因此，轉(zhuǎn)讓藥品專利申請(qǐng)權(quán)、藥品專利權(quán)或新藥技術(shù)時(shí)受讓方務(wù)必取得共同所有權(quán)人的書面同意?！秾＠ā芬?guī)定，“兩個(gè)以上單位或者個(gè)人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造、一個(gè)單位或者個(gè)人接受其他單位或者個(gè)人委托所完成的發(fā)明創(chuàng)造，除另有協(xié)議的以外，申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于完成或者共同完成的單位或者個(gè)人；申請(qǐng)被批準(zhǔn)后，申請(qǐng)的單位或者個(gè)人為專利權(quán)人”?！端幤芳夹g(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》則規(guī)定，“對(duì)于僅持有《新藥證書》，但未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)為《新藥證書》所有署名單位。對(duì)于持有《新藥證書》并取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方除《新藥證書》所有署名單位外，還應(yīng)當(dāng)包括持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)”。與《專利證書》和《新藥證書》不同，《藥品注冊(cè)批件》（“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”）、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》按規(guī)定只頒發(fā)給某一個(gè)符合要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)，非生產(chǎn)企業(yè)無權(quán)取得，故理論上不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)藥品技術(shù)權(quán)屬爭(zhēng)議。但實(shí)踐中，確實(shí)存在一些藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或其他不具資質(zhì)的單位假借生產(chǎn)企業(yè)名義提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，由生產(chǎn)企業(yè)“代為”取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的情形，即通常說的“代落文號(hào)”行為。由于這種“技術(shù)合作”明顯“違反法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定”，屬于無效法律行為，因此，“隱名”技術(shù)所有者的權(quán)益得不到法律保護(hù)，處理不當(dāng)極易產(chǎn)生權(quán)屬和利益糾紛。所以，轉(zhuǎn)讓此類藥品技術(shù)時(shí)必須解決權(quán)利歸屬及合法性問題，簽訂協(xié)議時(shí)受讓方應(yīng)當(dāng)要求轉(zhuǎn)讓方書面保證技術(shù)權(quán)利沒有瑕疵或不存在潛在的糾紛。三、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓不等于藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓藥品批準(zhǔn)文號(hào)，是指藥品行政機(jī)關(guān)依據(jù)法定審批程序，批準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)某種新藥或者仿制藥，并在批準(zhǔn)文件上標(biāo)注的該藥品的專有編號(hào)?！端幤饭芾矸ā返谌粭l規(guī)定，“生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。按規(guī)定，“每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。藥品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)標(biāo)注在藥品包裝的外標(biāo)簽以及用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽上。除極個(gè)別藥品，藥品包裝的外標(biāo)簽上只有一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。正因?yàn)樗幤放鷾?zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，所以一些企業(yè)直接把藥品批準(zhǔn)文號(hào)等同于藥品技術(shù)，甚至以《藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》代替《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，把批準(zhǔn)文號(hào)當(dāng)作合同標(biāo)的物，導(dǎo)致協(xié)議無效和撤銷。在我國(guó)，藥品技術(shù)可以有條件轉(zhuǎn)讓，但藥品批準(zhǔn)文號(hào)不能轉(zhuǎn)讓，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，轉(zhuǎn)讓方原藥品批準(zhǔn)文號(hào)必須注銷，由受讓方申請(qǐng)新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。四、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的交易設(shè)計(jì)必須符合法律規(guī)定藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的本質(zhì)屬于“合同法律關(guān)系”，首先應(yīng)當(dāng)符合《合同法》、《專利法》的相關(guān)規(guī)定，其次符合《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》的要求。（一）《合同法》將技術(shù)轉(zhuǎn)讓分為“專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓、專利實(shí)施許可”四種類型，并對(duì)轉(zhuǎn)讓方和受讓方的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任做出了原則性規(guī)定?！秾＠ā穭t對(duì)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式要件做出規(guī)定，“轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，并向國(guó)務(wù)院專利行政部門登記，由國(guó)務(wù)院專利行政部門予以公告。專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效”。所以，涉及藥品專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，協(xié)議雙方應(yīng)及時(shí)依法完成登記程序。（二）《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》將藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓分為新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，并對(duì)兩類技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申報(bào)的條件作出規(guī)定，簡(jiǎn)而言之，可以分為三種情況：取得《新藥證書》的品種，可以在不同條件下按新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，即《新藥證書》核發(fā)后、新藥監(jiān)測(cè)期（分5年、4年和3年）屆滿前，按照新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓；新藥監(jiān)測(cè)期屆滿或不設(shè)監(jiān)測(cè)期的，按照藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓。未取得《新藥證書》但持有《藥品注冊(cè)批件》（“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”）的品種，只能按藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，且要滿足“一方持有另一方50%以上股權(quán)或股份，或者雙方均為同一藥品生產(chǎn)企業(yè)控股50％以上的子公司”的要求。已獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的品種，其生產(chǎn)技術(shù)可以由原進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人轉(zhuǎn)讓給境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)。實(shí)踐中，第一種情形和第三種情形比較容易操作，但第二種情形比較復(fù)雜，特別是當(dāng)協(xié)議雙方不能夠或不愿意進(jìn)行股權(quán)轉(zhuǎn)讓，無法達(dá)到控股50%以上的時(shí)候，藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓就遇到了法律障礙。突破法律障礙的通行做法是設(shè)立“廠外車間”。依據(jù)2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司《關(guān)于部分車間獨(dú)立為藥品生產(chǎn)企業(yè)后品種歸屬問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)注函[2003]56號(hào)）“廠外車間被獨(dú)立為藥品生產(chǎn)企業(yè)后，原在該車間合法生產(chǎn)的品種，在品種產(chǎn)權(quán)明晰的前提下，仍然在該車間生產(chǎn)的，可按變更藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的補(bǔ)充申請(qǐng)辦理品種劃轉(zhuǎn)手續(xù)”。轉(zhuǎn)讓方和受讓方共同出資設(shè)立廠外車間，通過GMP認(rèn)證后，生產(chǎn)擬轉(zhuǎn)讓的品種，然后以存續(xù)分立的方式將廠外車間獨(dú)立為藥品生產(chǎn)企業(yè)，轉(zhuǎn)讓方退出，擬轉(zhuǎn)讓的品種歸受讓方所有。當(dāng)然，利用“廠外車間”方式完成藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓對(duì)于不同區(qū)域的受讓方而言，無異于“異地建廠”，甚至要作出“委托生產(chǎn)”等安排，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)不容忽視。（三）《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》還對(duì)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓做出了禁止性規(guī)定，分為不得轉(zhuǎn)讓和不予受理兩種情形。不得轉(zhuǎn)讓或限制轉(zhuǎn)讓的情形。麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品原料藥和藥品類易制毒化學(xué)品不得進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。第二類精神藥