【正文】 g） 無 ≥ 20g /200mL全血 ： ≥ 45g/袋 （來源于450ml全血）； ：女性最低115g/L，至少采集 180ml，換算為。 儲存期末溶血率（ %） 無 % 等同采納歐盟指南和英國指南。AABB1%。 第二十二頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血細(xì)胞比積 ≥ (ACDB保養(yǎng)液 ) 刪除 ， 2. 血細(xì)胞比積主要反映全血中紅細(xì)胞所占比例， 2024版通過血紅蛋白含量和容量兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行替代。 PH ～ (ACDB保養(yǎng)液 ) 刪除 、 AABB不具有此項(xiàng)目 K+、Na+ 略 刪除 、 AABB不具有此項(xiàng)目 血漿血紅蛋白 ≤ (ACDB保養(yǎng)液 ) 刪除 ； 響，不能客觀反映紅細(xì)胞溶血程度，已用儲存期末溶血率替代。 第二十三頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 修訂理由 容量（ mL） 標(biāo)示量 177。 10% ： 450mL177。 50mL（不包括保養(yǎng)液）； ： 470177。 50mL（包括保養(yǎng)液）； ，因此未用具體數(shù)值表示。 血紅蛋白含量（ g） ≥ 18g/200mL ： ≥ 43g/袋 （來源于 450ml全血，至少45gHb，相當(dāng)于回收率 96% ）； ： ≥ 40g/袋 （來源于 450ml全血，至少45gHb，相當(dāng)于回收率 89% ）； ：要求至少 85%的紅細(xì)胞回收率； 90%，以全血至少 20g計(jì)算，應(yīng)至少為 18g 第二十四頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 修訂理由 白細(xì)胞殘留量（個(gè)） ≤ 106/200mL ： 1 106/450mL ： 5 106/450mL ： 5 106/450mL 儲存期末溶血率（ %） 紅細(xì)胞總量的 % 等同采納歐盟指南和英國指南。 AABB1%。第二十五頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 PH ～ 刪除 同全血 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 20g /200mL全血 同全血 儲存期末溶血率（ %） 無 紅細(xì)胞總量的% 同全血 第二十六頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 18g/200mL ： ≥ 40g/袋 （來源于 450ml全血，至少45gHb，相當(dāng)于回收率 90% ）； ： ≥ 40g/袋 （來源于 450ml全血，至少45gHb，相當(dāng)于回收率 90% ）； 90%，以全血至少 20g計(jì)算，應(yīng)至少為 18g。 白細(xì)胞殘留量（個(gè)） ①預(yù)防 CMV感染或 HLA同種免疫≤ 106/200mL； ②預(yù)防非溶血性發(fā)熱輸血反應(yīng)≤ 108/200mL ≤ 106/ 200mL ： 1 106/450mL ： 5 106/450mL ： 5 106/450mL %以上 儲存期末溶血率（ %） 無 紅細(xì)胞總量的 % 等同采納歐盟指南和英國指南。 AABB1%。 第二十七頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 20g /200mL全血 ： ≥ 45g/袋 （來源于 450ml全血）； ：女性最低 115g/L，至少采集 180ml，換算為。 儲存期末溶血率（ %） 無 紅細(xì)胞總量的% 。 ：177。 （ %） 第二十八頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 18g/200mL 同去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞 白細(xì)胞殘留量（個(gè)） ①預(yù)防 CMV感染或HLA同種免疫≤ 106/200mL； ②預(yù)防非溶血性發(fā)熱輸血反應(yīng)≤ 108/200mL ≤ 106/200mL 同去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞 儲存期末溶血率（ %） 無 紅細(xì)胞總量的% 。 ： 177。 （ %） 第二十九頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 18g/ 200mL ： ≥ 40g/袋 （來源于 450ml全血，至少 45gHb， 相當(dāng)于回收率 90%）； ： ≥ 40g/袋 （來源于 450ml全血，至少 45gHb， 相當(dāng)于回收率 90% ）； ：全血血紅蛋白含量至少 20g/200mL，經(jīng)換算而得， 相當(dāng)于回收率 90% 上清蛋白質(zhì)含量（ g） 無 ≤ mL ： ≤ ： ≤ ： 177。 溶血率 無 紅細(xì)胞總量的 % 等同于歐盟指南和英國指南。 第三十頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 紅細(xì)胞回收率 ≥ 70% 刪除 ：不具有此要求 分含量 白細(xì)胞清除率 ≥ 80% 刪除 ：不具有此要求； ：洗滌過程去除幾乎所有血漿； 80%白細(xì)胞，殘留量仍大于 5 108，不應(yīng)以此方法替代濾器去白。 血漿蛋白清除率 ≥ 98% 刪除 ：不具有此要求； ，不能準(zhǔn)確反映有效治療成分或者殘留成分的含量 第三十一頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 血紅蛋白含量（ g） 無 ≥ 16g/200mL ： ≥ 36g/袋 （來源于 450ml全血，至少 45gHb，相當(dāng)于 80%回收率）； ：解凍洗滌過程的回收率 ≥ 80% ； ：全血血紅蛋白含量至少 20g/200mL，以回收率為 80%計(jì)算而得為 16g。 ： 177。 白細(xì)胞殘留量（個(gè)） 無 ≤ 2 107/200mL ： ≤ 1 108/450mL ：平均 106。 2 109/個(gè)白細(xì)胞，根據(jù)殘留量 1%計(jì)算而得。 ： 177。 107/200mL 第三十二頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 紅細(xì)胞回收率 ≥ 80% 刪除 采用 血紅蛋白含量替代 殘留白細(xì)胞（ %） ≤ 1% 刪除 采用 白細(xì)胞殘留量替代 “ 率 ” 受到原含量的影響，不能準(zhǔn)確反映有效治療成分或者殘留成分的含量。 殘留血小板（ %） ≤ 1% 刪除 歐盟指南和英國指南：不具有此項(xiàng)要求 體外溶血試驗(yàn) ≤ 50% 刪除 歐盟指南和英國指南：不具有此項(xiàng)要求 游離血紅蛋白、殘留甘油含量指標(biāo)控制 第三十三頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 容量（ mL） ①保存期為 24h， 25～30mL/200mL或 400mL全血 ②保存期為 5天， 25～35mL/200mL，50~70mL /400mL全血 25～38mL/200mL全血 ： 40mL/6 1010 個(gè)血小板 儲存期末 PH ～ ～ ： ： ～ ： ： 177。 第三十四頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 修訂理由 容量（ mL） 標(biāo)示量 177。 10% 根據(jù)合并類型而定 儲存期末 PH ～ 同濃縮血小板 血小板含量（個(gè)） ≥ 1010 混合單位數(shù) 同濃縮血小板 紅細(xì)胞混入量（個(gè)） ≤ 109 混合單位數(shù) 同濃縮血小板 第三十五頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 儲存期末PH ～ ～ ： ： ～ ： ： 177。 第三十六頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 2024版 修訂理由 儲存期末 PH ～ ～ 同濃縮血小板 白細(xì)胞殘留量（個(gè)） ①預(yù)防 CMV感染或 HLA同種免疫≤ 106/200mL全血； ②預(yù)防非溶血性發(fā)熱輸血反應(yīng)≤ 108/200mL全血 ≤ 106/袋 ： 1 106/袋 ： 5 106/袋 第三十七頁，共一百零八頁。 項(xiàng)目 2024版 修訂理由 無變化 （新增） 項(xiàng)目 2024版 修訂理由 血漿蛋白含量（ g/L） ≥ 50g/L 同