【正文】 對廠區(qū)周圍造成污染。 投資估算和經(jīng)濟效益 本項目總投資 3600 萬元，項目總投資中 1800 萬元申請銀行貸款，項目資本金 1800 萬元。待項目建成投產(chǎn)后，預計正常年 銷售收入 16350 萬元，年利潤總額4836 萬元，企業(yè)將獲得較好的經(jīng)濟效益和社會效益。 綜合評價 產(chǎn)品方案合理，建設規(guī)模合適，產(chǎn)品市場前景廣闊 三廢治理，消防和勞動安 全衛(wèi)生等措施有效 項目建設條件較好 所需資金用款計劃基本落實 企業(yè)將實現(xiàn)較好的經(jīng)濟效益和社會效益 主要技術經(jīng)濟指標 綜合技術經(jīng)濟指標匯總表 序號 指標名稱 計算單位 設計指標 備 注 1 設計規(guī)模 片劑 億片 2 托拉塞米片 萬片 4000 格列齊特緩釋片 萬片 6000 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 地氯雷他定片 萬片 4000 洛索洛芬片 萬片 6000 粉針劑 萬支 350 托拉塞米凍干粉針 萬支 100 甲磺酸奈莫司他凍干粉針 萬支 150 尼扎替丁凍干粉針 萬支 100 2 年工作日 d/a 250 3 生產(chǎn)班制 班 2 4 勞動定員 人 170 5 主要原輔料及公用系統(tǒng)消耗 原輔料消耗 t/a 公用系統(tǒng)消耗 自來水 m3/a 104 電 106 蒸汽 t/a 104 6 建筑面積及占地面積 建筑面積 m2 占地面積 m2 20xx0 7 年運輸量 t/a 1028 運進 t/a 運出 t/a 8 基建材料 鋼材 t 425 木材 m3 85 水泥 T 1702 9 三廢排出量 廢液 m3/d 160 廢氣 萬 m3/a 515 廢渣 t/d 10 項目總投資 萬元 3600 11 總成本 萬元 /年 11514 正常年 12 銷售收入 萬元 /年 16350 正常年 13 利稅總額 萬元 /年 7031 正常年 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 14 利潤總額 萬元 /年 4836 正常年 15 經(jīng)濟指標 投資利潤率 % 88 正常年 投資利稅率 % 131 正常年 稅后內(nèi)部收益率 % 稅后投資回收期 年 含建設期 1 年 借款償還期 年 4 含建設 期 1 年 盈虧平衡點 % 四、存在的主要問題與建議 本項目產(chǎn)品應加強產(chǎn)品宣傳銷售力度，進一步拓寬產(chǎn)品市場，增強市場競爭力。 對關鍵生產(chǎn)設備、非標設備應做進一步考察落實，滿足生產(chǎn)要求。 部分新產(chǎn)品要加強跟蹤、落實產(chǎn)品新藥證書、批準文號。 應進一步做好項目建設的勞動安全衛(wèi)生預評價的工作。 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 第二章 市場需求預測 一、 產(chǎn)品概況 藥業(yè)有限公司投產(chǎn)后將有以下 7 個品種投放市場：托拉塞米凍干粉針、托拉塞米片、洛索洛芬片、格列齊特緩釋片、尼扎 替丁凍干粉針、地氯雷他定片、甲磺酸奈莫司他凍干粉針，其中格列齊特緩釋片、尼扎替丁凍干粉針、甲磺酸奈莫司他凍干粉針三品種為公司獨家品種，擁有 5 年行政保護期。這 7個 品種分屬六大類。 抗高血壓利尿藥 — 托拉塞米片 托拉塞米 Tuolasaimi Torasemide H 3 C N HNS O 2 N H C O N H C H ( C H 3 ) 2 C16H20N4O3S 本品為 N[[(1甲基乙基 )胺基 ]羰基 ]4[（ 3甲基苯基）胺基 ]3吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿藥，目前國內(nèi)常用的利尿藥主要有髓伴利尿藥、噻嗪類利尿藥、保鉀利尿藥等。前兩類利尿作用較強，但其最大的缺點是具有排鉀作用，長期使用可引起低血鉀，而低血鉀對心臟、腎臟、肝臟、骨骼肌、消化系統(tǒng)及肌體代謝均可造成嚴重的不良影響。而保鉀利尿藥雖有保鉀作用，但其利尿作用不強。托拉塞米為高效髓伴利尿藥具有獨特的不可替代的優(yōu)點。 大量的臨床報告表明托拉塞米 、中度原發(fā)性高血壓，療效至少與噻嗪類利尿藥相當，更有益的是長期使用托拉塞米不會導致低鉀年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 血癥，毒副反應發(fā)生率低。在未來托拉塞 米會成為輕、中度高血壓的首選治療用藥。 注射用利尿藥－注射用托拉塞米凍干粉針 注射用托拉塞米凍干粉針用于高血壓急性發(fā)作、心衰、腎衰、肝腹水等多項疾病的首選用藥。同目前市場上的利尿藥物，注射用托拉塞米凍干粉針具有明顯優(yōu)勢： 1）利尿作用強：作用強度至少為呋塞米的 2倍。 2）用于高血壓急性發(fā)作，降壓作用比氫氯噻嗪強 5－ 10 倍，在利尿閾劑量下即可產(chǎn)生抗高血壓作用。 3）耐受性好、毒副反應發(fā)生率低，排鉀作用弱，長期使用不致低鉀血癥，無耳毒性作用，便于危重病人的臨床使用。 4）托拉塞米在腎衰患者的血漿和尿中半衰期 與健康人比較無差異，而呋塞米則延長。呋塞米與托拉塞米在腎衰病人中腎清除率均降低，但托拉塞米總清除率無變化。托拉塞米的藥代動力學的特點，適用于重癥腎衰病人。 急性胰腺炎藥物 — 甲磺酸奈莫司他凍干粉劑 甲磺酸萘莫司他 Jiahuangsuan Naimosita Nafamostat Mesilate 本品為 4[(氨基亞氨基甲基 )氨基 ]苯甲酸 6(氨基亞氨基甲基 )2萘酯 二甲磺酸鹽。按干燥品計算， C19H17N5O2?2CH4O3S 含量應在 98%~102%。 抗?jié)兯?— 尼扎替丁凍干粉劑 注射用尼扎替丁 Zhusheyong Nizhatiding HN N HN H 2O ON H 2H N2 C H 3 S O 3 H年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 Nizatidine for Injection C 1 2 H 2 1 N 5 O 2 S 2 3 3 1 . 4 5SNNSNHN O 2NHC H 3H 3 CH 3 C 主要成分化學名為：為 N[2[[[2[(二甲胺基 )甲基 ]4噻唑基 ]甲基 ]硫代 ]乙基 ]N′ 甲基 2硝基 1,1乙烯二胺。 降糖藥新劑型 — 格列齊特緩釋片 格列齊特緩釋片 Gelieqite Huanshipian Gliclazide Modified Release Tablets SNHNHNH 3 CO O OC 1 5 H 2 1 N 3 O 3 S 3 2 3 . 4 1 格列齊特的化學名稱為： 1(3氮雜雙環(huán) []3辛基 )3對 甲苯磺酰脲。 格列齊特最先由法國施維雅藥廠開發(fā)成功，商品名為達美康（ Diamicron）。達美康目前已經(jīng)在世界上 130 多個國家注冊和銷售。 1985 年引進中國后，得到廣大醫(yī)生和專家和一致好評，現(xiàn)在已成為我國第一線口服降糖藥。格列齊特（ Gliclazide）片劑、膠囊劑已被《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》收為乙類目錄中。目前國內(nèi)格列齊特市場規(guī)模目前約 3億元左右。 抗過敏新藥 — 地氯雷他定片 地 氯 雷 他 定 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 Dil252。leitading Desloratadine C19H19ClN2 本品為 8氯 6, 11二氫 11(4亞哌啶基 )5H苯并 [5,6]環(huán)庚三烯并[1,2b]吡啶。按干燥品計算，含 C19H19ClN2 不得少于 %。 氯雷他定（商品名：克敏能， Clariryne）是 1988 年首次上市的抗過敏藥物，因無親酯性不易透過血腦屏障，被譽為開發(fā)非鎮(zhèn)靜性抗組胺藥物，治療變態(tài)性疾病的一大進步。 1993 年美 國聯(lián)邦飛行局（ FAA）和 1997 年美國空軍司令部（ ACC）批準氯雷他定是唯一飛行員可使用高空抗過敏藥，從而說明氯雷他定的使用是最安全的。 地氯雷他定是高效抗過敏藥物，屬于組胺 H1－受體拮抗劑，由 Seoracor 公司研制開發(fā)，于 20xx 年 1月上市。地氯雷他定是現(xiàn)有全球市場暢銷藥物氯雷他定的活性代謝物，其整體療效明顯高于氯雷他定，尤其是副作用反應更小于現(xiàn)有品種氯雷他定。 與現(xiàn)有的抗過敏藥相比地氯雷他定擁有明顯的優(yōu)勢： （ 1）減少充血作用：地氯雷他定可明顯減輕季節(jié)性過敏性鼻炎患者的充血癥狀，而其它抗組胺藥無此作用 。超過 1300 例的臨床研究結果顯示口服地氯雷他定 5或 。 （ 2）與現(xiàn)有抗組胺藥不同，無心血管毒副反應： ScheringPlough 研究所的報告指出，在健康受試者進行的研究中，高劑量的地氯雷他定對受試者不產(chǎn)生心血管毒副作用。 （ 3 ） 與 現(xiàn) 有抗 組 胺 藥不 同 可 與 細胞 色 素 酶抑 制 劑 聯(lián)合 使 用 ：ScheringPlough 研究所的研究報告表明地氯雷他定與細胞色素 P450 抑制劑如酮康唑合用無心血管毒副作用。 HNNC l年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 （ 4）改善過敏性鼻炎患者的生活質量：美國過敏與哮喘醫(yī)療協(xié)會 Eli Meltzer 博士報道地氯雷他定可明顯改善季節(jié)性過敏性鼻炎患者的生活質量，改善程度與鼻炎癥狀及體征的改善程度相關。 （ 5）與現(xiàn)有的抗組胺藥不同，無酒精易化作用：與現(xiàn)有的抗組胺藥不同，地氯雷他定對酒精引起的精神運動變化無易化（加強）作用。 （ 6）作用強而基本沒有嗜睡的不良反應 綜上所述，地氯雷他定為一種安全有效的第三代抗組胺藥，臨床可用于治療各類過敏性疾病包括：季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性支氣管哮喘、過敏性皮膚病等，與現(xiàn)有的抗組胺藥物相比，具有作用強、起效快、毒副反應低等優(yōu)點。另外本品具有顯著的減輕充血癥狀的作 用，用于感冒的治療比其它抗過敏藥更有優(yōu)勢。保守估計，國內(nèi)市場容量為 4 億元。因此開發(fā)地氯雷他定具有很大的社會效益與經(jīng)濟效益，本品上市后有望取代現(xiàn)有的抗組胺藥。 非甾體抗炎藥 — 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片 Luosuoluofenna Pian Looprofen Sodium Tablets OC H 3OO N a2 H 2 O C15H17NaO32H2O 本品的主要活性成分為洛索洛芬鈉，其化學名為：（177。） 2[4（ 2氧代環(huán)戊基甲基）苯基 ]丙酸鈉 二水合物。 非甾體抗炎藥（ NSAIDs）具有較好的消炎 解熱鎮(zhèn)痛作用，被廣泛地用于治療關節(jié)炎（特別是 RA、 OA）和各種炎癥引起的疼痛。它通過抑制環(huán)氧合酶阻斷花生四烯酸的代謝，從而阻斷前列腺素的產(chǎn)生。 洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體抗炎藥，其抗炎、解熱、外周性鎮(zhèn)痛等的作用譜與其它酸性非甾體抗炎藥相同，其特點是鎮(zhèn)痛作用強，另外由于本品為前體藥年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設項目可行性研究報告 物，吸收后在體內(nèi)轉化為活性代謝物而發(fā)揮作用，在消化道內(nèi)無活性，因此與其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥相比，本品解熱鎮(zhèn)痛作用強、對消化道損傷小。洛索洛芬鈉具有半衰期短，不易在體內(nèi)蓄積，不良反應較輕，無肝、腎功能損害，其不良反應均為輕度消化道反應， 大多數(shù)患者均能耐受等特點。 二、市場分析 托拉塞米片 高血壓是當今世界最常見的心血管疾病之一、也是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。流行病學研究顯示，目前全球有高血壓患者 6 億人，高血壓患病率約為10%，歐美一些發(fā)達國家的患病率為 20%。中國高血壓患病率約為 12%，現(xiàn)有高血壓患者數(shù)超過 1 億人，且每年以 300 萬人的速度增長。根據(jù)中國醫(yī)師學會提供的數(shù)據(jù)，我國 1991 年普查高血壓患病率為 %，與 1980 年相比， 10年間發(fā)病率增加了 25%。 20xx 年的普查顯示，我國高血壓的患病率已經(jīng)增加到了 %，患者 人數(shù)超過了 億，與 1991 年相比，患者人數(shù)增加了 31%。據(jù)全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)對 300 余家入網(wǎng)醫(yī)院購藥金額的統(tǒng)計， 20xx 年各醫(yī)院購高血壓類藥金額較 20xx 年增長了 %，購藥數(shù)量增長了 %。而今年第一季度，購藥金額、數(shù)量較 20xx 年同期分別增長了 %和 %。 托拉塞米作為新的安全有效的強效利尿藥 ,不僅能治療充