【正文】 力信號的采集用 SIEMENS 的標(biāo)準(zhǔn)模塊。 循環(huán)水、冷量、壓縮空 氣、真空 本項目所需循環(huán)水、冷量、壓縮空氣以及真空根據(jù)需要作相應(yīng)設(shè)置，保證用量和質(zhì)量要求。項目。 開發(fā)區(qū)內(nèi)道路采用高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計與施工，地理位置優(yōu)越，交通便利， 環(huán)境優(yōu)美，符合國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，自然條件和配套設(shè)施良好，是理想的建設(shè)地址。 六、消耗指標(biāo) 托拉塞米片 托拉塞米片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 kg 3 乳糖 中國藥典 kg 4 微晶纖維素 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 1750 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 地氯雷他定片 地氯雷他定片消耗定額 /萬片 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 kg 3 乳糖 中國藥典 kg 4 微晶纖維素 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 1750 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 格列齊特片 格列齊特片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 格列齊特 中國藥典 kg 2 羥丙甲纖維素 中國藥典 kg 3 甘露醇 中國藥典 kg 4 淀粉 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 1750 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 洛索洛芬鈉片 洛索洛芬鈉片消耗定額 /萬片 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔 料 1 洛索洛芬鈉 中國藥典 kg 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 kg 3 乳糖 中國藥典 kg 4 微晶纖維素 中國藥典 kg 5 硬酯酸鎂 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) kg 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 1750 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 1750 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 托拉塞米凍干粉針 托拉塞米凍干粉針消耗定 額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 尼扎替丁凍干粉針 尼扎替丁凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 2 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針 甲磺酸奈莫司他 凍干粉針消耗定額 /萬支 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 單位 消耗定額 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國藥典 kg 2 甘露醇 中國藥典 kg 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 10500 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 5200 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 張 5200 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 個 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 第五章 原材料及公用系統(tǒng)供應(yīng) 一、主要原輔料、包裝材料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 片劑 托拉塞米 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 5kg t 青島 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 濰坊 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 1 青島 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 700 青島 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 格列齊特 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 格列齊特 中國藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羥丙甲纖維素 中國藥典 25kg t 聊城 3 甘露醇 中國藥典 25kg t 聊城 4 淀粉 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 1050 青島 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 地氯雷他定 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 地氯雷他定 中國藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 聊城 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 700 青島 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 700 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 洛索洛芬鈉 片 主要原材料用量表 序號 名稱 技術(shù)規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 洛索洛芬鈉 中國藥典 5kg t 濟(jì)南 2 羧甲淀粉鈉 中國藥典 25kg t 聊城 3 乳糖 中國藥典 25kg t 聊城 4 微晶纖維素 中國藥典 25kg t 濰坊 5 硬酯酸鎂 中國藥典 25kg t 泰安 二 包裝材料 1 鋁箔 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 2 PVC 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) t 青島 3 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 1050 青島 4 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 1050 青島 5 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 粉針 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 甲磺酸奈莫司他 凍干 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 甲磺酸奈莫司他 中國藥典 t 濟(jì)南 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 3 鋁 塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 青島 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 78 青島 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 78 青島 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 78 青島 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 只 1875 青島 托拉塞米 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 托拉塞米 中國藥典 t 青島 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝 材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 52 青島 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 52 青島 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 52 青島 8 紙箱 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 只 1250 青島 尼扎替丁 粉針 序號 名稱 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格 包裝規(guī)格 單位 年需用量 來源 一 原輔料 1 尼扎替丁 中國藥典 t 青島 2 甘露醇 中國藥典 t 青島 二 包裝材料 1 西林瓶 (管制 10ml) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 沂源 2 丁基膠塞 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 3 鋁塑蓋 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 4 標(biāo)簽 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 105 青島 5 小盒 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 52 青島 6 塑托 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬個 52 青島 7 說明書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 萬張 52 青島 8 紙箱 企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) 只 1250 青島 本項目所需原料主要由醫(yī)藥公司采供，供應(yīng)有保障。 三、生產(chǎn)工藝流程 工藝技術(shù)方案 工藝簡述 年產(chǎn)片劑 2 億片、粉針劑 350 萬支建設(shè)項目可行性研究報告 生產(chǎn)工藝過程按國家藥品監(jiān)督管理局 1998 年修訂版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確規(guī)定，根據(jù)其工藝過程確定相應(yīng)等級的潔凈區(qū)環(huán)境要求和人、物流的控制。在數(shù)百種新產(chǎn)品中，結(jié)合企業(yè)的需求情況和市場預(yù)測，選定了本項目產(chǎn)品品種，通過技術(shù)消化、吸收，落實到新產(chǎn)品的大生產(chǎn)上，因此本項目的生產(chǎn)技術(shù)是先進(jìn)、可靠的。