6西藥制劑質(zhì)量管理效果分析及對(duì)策-文庫吧
2025-09-12 13:06 本頁面
【正文】 應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，藥房人員和臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)交流和溝通，應(yīng)充分了解和掌握藥物的禁忌證和適應(yīng)證，進(jìn)而有效預(yù)防和降低西藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生率，使臨床療效實(shí)現(xiàn)最大化。 （一）西藥制劑室的設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)性。從現(xiàn)階段醫(yī)院的西藥制劑室設(shè)計(jì)情況看，大都存在設(shè)計(jì)不合理的因素，并沒有嚴(yán)格遵循相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)建設(shè)不按總體布局、功能劃分和工藝布局合理的西藥制劑室，就不能有效滿足內(nèi)服制劑和外用制劑分開、人員與物流分流等要求。這樣面對(duì)臨床實(shí)際所需的西藥制劑的各種數(shù)量和規(guī)格，西藥制劑室就不能有效保證生產(chǎn)制劑。 （二）缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊t(yī)院制劑規(guī)范》和《中國藥典》等規(guī)范是國家關(guān)于生產(chǎn)西藥制劑的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)[2]。然而，在生產(chǎn)條件、制備工藝以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方面，相同西藥制劑也可能質(zhì)量不同，所以在國家頒布的相關(guān)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中，也存在西藥制劑相同，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不同的情況。 （三）缺乏完善的管理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（gpp）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展西藥制劑管理工作遵循的主要規(guī)范，但是從現(xiàn)階段的實(shí)際情況來開，各個(gè)醫(yī)療結(jié)構(gòu)在理解此規(guī)范時(shí)存在差異，在制定力度方面也各不相同，存在的問題較多，如：（1）缺乏關(guān)鍵的工作制度；（2）配制時(shí)沒能嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范；（3）配制記錄缺乏及時(shí)性；（4）沒
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