6西藥制劑質量管理效果分析及對策-文庫吧
2024-09-26 13:06 本頁面
【正文】 應嚴格遵循相關的風險管理制度，藥房人員和臨床醫(yī)生應加強交流和溝通，應充分了解和掌握藥物的禁忌證和適應證，進而有效預防和降低西藥制劑不良反應的發(fā)生率，使臨床療效實現最大化。 （一）西藥制劑室的設計缺乏科學性。從現階段醫(yī)院的西藥制劑室設計情況看，大都存在設計不合理的因素，并沒有嚴格遵循相關的規(guī)范標準，設計建設不按總體布局、功能劃分和工藝布局合理的西藥制劑室，就不能有效滿足內服制劑和外用制劑分開、人員與物流分流等要求。這樣面對臨床實際所需的西藥制劑的各種數量和規(guī)格，西藥制劑室就不能有效保證生產制劑。 （二）缺乏統(tǒng)一的標準?！吨袊t(yī)院制劑規(guī)范》和《中國藥典》等規(guī)范是國家關于生產西藥制劑的強制標準[2]。然而，在生產條件、制備工藝以及檢驗標準方面，相同西藥制劑也可能質量不同，所以在國家頒布的相關強制標準規(guī)范中，也存在西藥制劑相同，標準規(guī)范不同的情況。 （三）缺乏完善的管理?！夺t(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》（gpp）是醫(yī)療機構開展西藥制劑管理工作遵循的主要規(guī)范，但是從現階段的實際情況來開，各個醫(yī)療結構在理解此規(guī)范時存在差異，在制定力度方面也各不相同，存在的問題較多，如：（1）缺乏關鍵的工作制度；（2）配制時沒能嚴格執(zhí)行操作規(guī)范；（3）配制記錄缺乏及時性；（4）沒
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