6西藥制劑質(zhì)量管理效果分析及對(duì)策-免費(fèi)閱讀
【正文】 筆者通過(guò)分析和總結(jié)西藥制劑各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，了解和掌握了西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而制訂出科學(xué)和合理的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。 在西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制工作中，應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（gpp）。 （四）缺乏雄厚的技術(shù)力量。 （一）西藥制劑室的設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)性。方法：對(duì)西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和總結(jié)，制定科學(xué)和合理的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，有效預(yù)防或避免潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。為此，筆者分析了風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施的效果。然而，在生產(chǎn)條件、制備工藝以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方面，相同西藥制劑也可能質(zhì)量不同，所以在國(guó)家頒布的相關(guān)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中，也存在西藥制劑相同，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不同的情況。西藥制劑的特點(diǎn)主要為數(shù)量少、種類多，西藥制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要為手工操作和容器容具，在生產(chǎn)設(shè)備方面很難有效實(shí)現(xiàn)半自動(dòng)化和全自動(dòng)化生產(chǎn)，進(jìn)而影響了西藥制劑質(zhì)量，同時(shí)也是西藥制劑質(zhì)量管理工作中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。 3對(duì)策與討論 在我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的過(guò)程中，人們的維權(quán)意識(shí)和健康意識(shí)也在不斷提高，人們也開始更加關(guān)注和重視藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 參考文獻(xiàn) [1][j].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，06（17）：13613
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