6西藥制劑質(zhì)量管理效果分析及對策-免費閱讀
【正文】 筆者通過分析和總結(jié)西藥制劑各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，了解和掌握了西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險，進而制訂出科學(xué)和合理的風(fēng)險管理制度。 在西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險控制工作中，應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和落實《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（gpp）。 （四）缺乏雄厚的技術(shù)力量。 （一）西藥制劑室的設(shè)計缺乏科學(xué)性。方法：對西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險進行分析和總結(jié)，制定科學(xué)和合理的風(fēng)險管理制度，有效預(yù)防或避免潛在風(fēng)險的發(fā)生。為此，筆者分析了風(fēng)險管理在西藥制劑的質(zhì)量管理中實施的效果。然而，在生產(chǎn)條件、制備工藝以及檢驗標(biāo)準(zhǔn)方面，相同西藥制劑也可能質(zhì)量不同，所以在國家頒布的相關(guān)強制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中，也存在西藥制劑相同，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不同的情況。西藥制劑的特點主要為數(shù)量少、種類多，西藥制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要為手工操作和容器容具，在生產(chǎn)設(shè)備方面很難有效實現(xiàn)半自動化和全自動化生產(chǎn)，進而影響了西藥制劑質(zhì)量，同時也是西藥制劑質(zhì)量管理工作中的重點和難點。 3對策與討論 在我國社會經(jīng)濟快速發(fā)展的過程中，人們的維權(quán)意識和健康意識也在不斷提高，人們也開始更加關(guān)注和重視藥品的潛在風(fēng)險。 參考文獻 [1][j].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，06（17）：13613
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