【正文】 管理職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評審 ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ 7 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和策劃 ○ ○ ○ ○ 與 顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ 采購 ○ ○ ○ ○ . 生產(chǎn) 和服 務(wù)提 供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ ○ ○ ○ ○ 標(biāo)識和追塑性 ○ ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ○ ○ ○ ○ 8 測量 分析 和 改進(jìn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ 顧客滿意程度測量和測量程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核程序 ○ ○ ○ ○ ○ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn)控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 注：“ ”為主要部門，“ ○ ”為相關(guān)部門 7 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 1/2 1 目的 規(guī)定本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制 總要求。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系及文件的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系 ； 、質(zhì)量方針和目標(biāo)。 管理者代表 、實(shí)施和保持； ； ； 。 品質(zhì)保證部 ，對公司質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行進(jìn)行控制； 。 4 要求 公司按照 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施 保護(hù)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到下述要求： a. 為確保質(zhì)量管理體系的充分性，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用進(jìn)行識別，這應(yīng)包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量有關(guān)的過程。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。 、排列順序和相互作用。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程，公司采 用流程圖的方式說明主要的實(shí)現(xiàn)過程，并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序的特殊過程。 預(yù)期目標(biāo) ,公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。 ，以支持對這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視。 、測量和分析的方法，以了解過程運(yùn)行的趨勢及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度，并根據(jù)分析對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 按照 GB/T19001— 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制適宜的文件以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 公司制定了質(zhì)量方針和目標(biāo) ，請參閱《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 8 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2/2 公司質(zhì)量管理體系文件 圖 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì) 量記錄文件、表格 第二級文件 及其他質(zhì)量文件。 第一級文件為質(zhì)量手冊，包括了所有的程序文件。 第二級文件可分為：管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及 其他質(zhì)量文件。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方 針、目標(biāo)的變化，應(yīng) 及時(shí)評審質(zhì)量管理體系的文件的適宜性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略程度應(yīng)取決于過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下述程序文件： 標(biāo)題 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 . 9 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 1/3 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 品質(zhì)保證 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 各部門資料員負(fù)責(zé)本部門于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了公司質(zhì)量方針、目標(biāo)及所有過程控制的程序文件），由檔 案 室備案 保存。 公司第二級質(zhì)量管理體系文件： a .管理標(biāo)準(zhǔn)（各部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、 行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo) 2 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等），由檔案室保存。部門質(zhì)量記錄文件，由相關(guān)部門自行保存。 b. 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等；文件的組成適合于特有的活動方式。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 文件的編號 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質(zhì)量手冊 公司名稱代號 QA版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如： JYDQAA，表示公司質(zhì)量手冊第一版。 b. 記錄：質(zhì)量記錄代號 質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 記錄編號，例如： — 01，表示質(zhì)量管理部門在質(zhì)量手冊中第 章《管理評審控制程序》中的第一個(gè)記錄文件。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的 a. 質(zhì)量手冊由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)編號，由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由檔案室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 b. 各部門文件由各部門經(jīng)理組織編寫、 ，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，檔案室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 2/3 c. 文件的發(fā)放、回收 要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到使用文件的版本。 文件夾的受控制狀態(tài) 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。凡與質(zhì)量體系緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受 控文件必須在該文件封面加蓋 表明其受控狀態(tài)印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 a. 質(zhì)量手冊的更改由品質(zhì)保證部組織進(jìn)行，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審批，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。檔案室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 b. 其他文件的更改由相應(yīng)的主管部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相關(guān)部門 指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 c. 對質(zhì)量手冊的修訂狀態(tài)，采用本質(zhì)量手冊 節(jié)的文件修改記錄表進(jìn)行識 別，對其他文件夾的修訂應(yīng)由主管部門保留文件修改的有關(guān)記錄。 d. 所有被發(fā)放的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 a. 應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 b. 因破損而又重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件，丟失補(bǔ)法的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)的發(fā)放簽收記錄。 文件的保村、作廢與銷毀 文件的保存 a. 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件 都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。 b. 各部門文件由本部門資料員保管。 c. 任何人不得在受控文件上亂涂、畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢和銷毀 a. 所有失效文件或作廢文件由相關(guān)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 b. 如因法律或其他原因需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮加蓋“作廢”印章，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)“僅供參考”。 c. 對要銷毀的作廢文件，由檔案室集中銷毀。 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 3/3 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，應(yīng)控制分發(fā)以確保其有效。 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本交檔案室，由檔案室 統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的文件填入《受控文件清單》。 為保證文件的適用性，品質(zhì)保證部應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對現(xiàn)有質(zhì) 量管理體系文件進(jìn)行評審 ，各部門結(jié)合平時(shí)使用進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 5. 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 QR— — 01 《文件更改申請單》 QR— — 02 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 記錄 控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 1/2 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄 予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 品質(zhì)保證部為監(jiān)督、管理各部門的記錄控制情況的主管部門。 各部門資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 4 程序 記錄的標(biāo)識、編號 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)對各種記錄進(jìn)行標(biāo)識、編號，以便于識別與檢索。記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目 ，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單 杠劃去。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 檔案室編制《記錄清單》（附備案的原始記錄樣本），將公司所有