【正文】 料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 c. 對要銷毀的作廢文件，由檔案室集中銷毀。 d. 所有被發(fā)放的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件夾的受控制狀態(tài) 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。 b. 其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設(shè)計開發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等；文件的組成適合于特有的活動方式。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 8 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2/2 公司質(zhì)量管理體系文件 圖 質(zhì)量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì) 量記錄文件、表格 第二級文件 及其他質(zhì)量文件。應(yīng)根據(jù)這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。 通過對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系分析，根據(jù)本公司提供產(chǎn)品的性質(zhì)，公司決定對GB/1900— 200idtISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標(biāo)準(zhǔn)不實施刪減。 公司設(shè)備精良，擁有全自動粉末成型壓機(jī)、高溫網(wǎng)帶燒結(jié)電爐、水蒸氣處理爐、精密模具加工設(shè)備，后續(xù)處理設(shè)備及檢測設(shè)備 80 余臺套。 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2 章節(jié)號 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 3 章節(jié)號 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 公 司 簡 介 江都市立德粉 末有限責(zé)任公司創(chuàng)辦于 1997 年 12 月，是一家私營企業(yè)。 總 經(jīng) 理： 年 月 日 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量手冊修改控制 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 1/1 章節(jié)號 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 目 錄 章節(jié)號 版本 B 頁次 1/1 標(biāo)題 GB/T 19001—— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 目錄 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改控制 公司概況 1 范圍 公司組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 , 文件控制程序 記錄控制程序 管理職責(zé) , 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) , 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 , 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關(guān)的過程控制程序 設(shè)計和開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 測量、分析和改進(jìn) 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和 產(chǎn)品的監(jiān)視測量程序 , 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 記錄清單 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號 版本 B 頁次 1/1 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) GB/T19001~20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實際相結(jié)合編制而成，它包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 GB/T19001~20xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； （ 2） 為公司質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序 。 《質(zhì)量手冊》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及管理職責(zé)、支源管理，產(chǎn)品實 現(xiàn)和測量分析和改進(jìn)四大過程的控制，是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是開展質(zhì)量管理活動的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則。 3 本手冊為公司的法規(guī)性文件，是受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行?，F(xiàn)有員工 180 名，其中專業(yè)技術(shù)人員 35 名。主要為天津天德減震器有限公司、春蘭集團(tuán)、江蘇明星減震器有限公司等知名企業(yè)配套。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 、實施和保持公司的質(zhì)量管理體系 ； 、質(zhì)量方針和目標(biāo)。 預(yù)期目標(biāo) ,公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動和投入的資源。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方 針、目標(biāo)的變化，應(yīng) 及時評審質(zhì)量管理體系的文件的適宜性，必要時予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 品質(zhì)保證 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司級行政管理文件及部分外來文件的管理、控制。 b. 記錄：質(zhì)量記錄代號 質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號 記錄編號，例如： — 01，表示質(zhì)量管理部門在質(zhì)量手冊中第 章《管理評審控制程序》中的第一個記錄文件。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 a. 質(zhì)量手冊的更改由品質(zhì)保證部組織進(jìn)行，填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審批，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 文件的保村、作廢與銷毀 文件的保存 a. 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件 都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的文件填入《受控文件清單》。 記錄填寫 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。 b. 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由記錄管理人登記備案。 b 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識緊密相關(guān)。 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的要求，如對產(chǎn)品特性的要求、各種生產(chǎn)和檢驗規(guī)范等。 4 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適宜性評審，必要時可能對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制次序》。 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃： a. 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b. 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c. 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2/2 存在的問題等及時反饋到品質(zhì)保證部。 管理者代表 a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下確保公司質(zhì)量體系的過程得到建立、實施和保持； b. b . 領(lǐng)導(dǎo)公司的內(nèi)部審核，向最高管理者代表報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c. 確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d. 代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜進(jìn)行外部聯(lián)絡(luò)； e. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊和各部門的工作手冊。對于溝通的方式，應(yīng)予以確定。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系評審 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動。 a. 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量嚴(yán)重投訴連續(xù)發(fā)生。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 人力資源控制程序 章節(jié)號 版 本 B1 頁 次 1/3 1 目的 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 的所有人員能勝任要求。 培訓(xùn)、意識 和能力 人力資源應(yīng)根據(jù)對從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施以滿足要求。 評估所提供培訓(xùn)的有效性 a. 人力資源部組織各部門通過操作考核、理論考 核業(yè)績評定和觀察等方面，評價培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。 2 適用環(huán)境 適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。其他設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫相應(yīng)的操作規(guī)程； b. 生產(chǎn)技術(shù) 部每年 12 月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》。 2 適用于特定產(chǎn)品、項目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 b. 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程、文件和資源要求。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由各主管部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊》 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 B 頁 次 2/2 受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）并報檔案室備案。 3 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)確定顧客的要求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 合同的分類 a. 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn) 品所定的合同 b. 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)技術(shù)部對生產(chǎn)能力、交貨日期，及對物料采購能力進(jìn)行評審，確認(rèn)后，由銷售部綜合各部門意見，給顧客予以答復(fù)。必要時，對更改的內(nèi)容還需