【正文】 料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的記錄。 c. 對(duì)要銷(xiāo)毀的作廢文件，由檔案室集中銷(xiāo)毀。 d. 所有被發(fā)放的原文件必須由相應(yīng)主管部門(mén)收回，以確保有效文件的唯一性。 文件夾的受控制狀態(tài) 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類(lèi)。 b. 其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等；文件的組成適合于特有的活動(dòng)方式。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。 8 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 版 本 B 頁(yè) 次 2/2 公司質(zhì)量管理體系文件 圖 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo) 準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì) 量記錄文件、表格 第二級(jí)文件 及其他質(zhì)量文件。應(yīng)根據(jù)這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。 通過(guò)對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系分析，根據(jù)本公司提供產(chǎn)品的性質(zhì)，公司決定對(duì)GB/1900— 200idtISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標(biāo)準(zhǔn)不實(shí)施刪減。 公司設(shè)備精良，擁有全自動(dòng)粉末成型壓機(jī)、高溫網(wǎng)帶燒結(jié)電爐、水蒸氣處理爐、精密模具加工設(shè)備，后續(xù)處理設(shè)備及檢測(cè)設(shè)備 80 余臺(tái)套。 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 版 本 B 頁(yè) 次 2 章節(jié)號(hào) 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 版 本 B 頁(yè) 次 3 章節(jié)號(hào) 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 公 司 簡(jiǎn) 介 江都市立德粉 末有限責(zé)任公司創(chuàng)辦于 1997 年 12 月，是一家私營(yíng)企業(yè)。 總 經(jīng) 理： 年 月 日 江都市立德粉末冶金責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 版 本 B1 頁(yè) 次 1/1 章節(jié)號(hào) 修改條款 修 改 理 由 修改人 審 核 批 準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 目 錄 章節(jié)號(hào) 版本 B 頁(yè)次 1/1 標(biāo)題 GB/T 19001—— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 目錄 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 公司概況 1 范圍 公司組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 質(zhì)量管理體系 , 文件控制程序 記錄控制程序 管理職責(zé) , 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) , 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 , 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿(mǎn)意程序測(cè)量程序 內(nèi)部審核程序 過(guò)程和 產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量程序 , 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進(jìn)控制程序 附錄 1 記錄清單 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào) 版本 B 頁(yè)次 1/1 1 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù) GB/T19001~20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，它包括： （ 1） 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 GB/T19001~20xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； （ 2） 為公司質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序 。 《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及管理職責(zé)、支源管理，產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)四大過(guò)程的控制，是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)則。 3 本手冊(cè)為公司的法規(guī)性文件，是受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行?，F(xiàn)有員工 180 名，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 35 名。主要為天津天德減震器有限公司、春蘭集團(tuán)、江蘇明星減震器有限公司等知名企業(yè)配套。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系 ； 、質(zhì)量方針和目標(biāo)。 預(yù)期目標(biāo) ,公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法，明確規(guī)定了過(guò)程的輸入、輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源。 隨著組織內(nèi)外環(huán)境的變化、質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方 針、目標(biāo)的變化，應(yīng) 及時(shí)評(píng)審質(zhì)量管理體系的文件的適宜性，必要時(shí)予以修訂，以確保文件的有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 品質(zhì)保證 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司級(jí)行政管理文件及部分外來(lái)文件的管理、控制。 b. 記錄：質(zhì)量記錄代號(hào) 質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào) 記錄編號(hào)，例如： — 01，表示質(zhì)量管理部門(mén)在質(zhì)量手冊(cè)中第 章《管理評(píng)審控制程序》中的第一個(gè)記錄文件。 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制 a. 質(zhì)量手冊(cè)的更改由品質(zhì)保證部組織進(jìn)行，填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審批，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 文件的保村、作廢與銷(xiāo)毀 文件的保存 a. 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件 都必須分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。 各部門(mén)要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的文件填入《受控文件清單》。 記錄填寫(xiě) 記錄填寫(xiě)要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。 b. 各部門(mén)保管的記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由記錄管理人登記備案。 b 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)。 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)公司產(chǎn)品要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系的要求，如對(duì)產(chǎn)品特性的要求、各種生產(chǎn)和檢驗(yàn)規(guī)范等。 4 公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可能對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制次序》。 組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃： a. 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b. 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c. 組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化。 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 B 頁(yè) 次 2/2 存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到品質(zhì)保證部。 管理者代表 a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下確保公司質(zhì)量體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b. b . 領(lǐng)導(dǎo)公司的內(nèi)部審核，向最高管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； c. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； d. 代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜進(jìn)行外部聯(lián)絡(luò)； e. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)和各部門(mén)的工作手冊(cè)。對(duì)于溝通的方式，應(yīng)予以確定。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系評(píng)審 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。 a. 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶(hù)關(guān)于質(zhì)量嚴(yán)重投訴連續(xù)發(fā)生。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)。 3 本公司從顧客滿(mǎn)意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 GB/T19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 B1 頁(yè) 次 1/3 1 目的 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 的所有人員能勝任要求。 培訓(xùn)、意識(shí) 和能力 人力資源應(yīng)根據(jù)對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足要求。 評(píng)估所提供培訓(xùn)的有效性 a. 人力資源部組織各部門(mén)通過(guò)操作考核、理論考 核業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀(guān)察等方面，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，考察被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。 2 適用環(huán)境 適用于對(duì)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。其他設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫(xiě)相應(yīng)的操作規(guī)程； b. 生產(chǎn)技術(shù) 部每年 12 月制定下年度的《設(shè)施檢修計(jì)劃》。 2 適用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。 b. 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程、文件和資源要求。 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計(jì)劃由各主管部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以 江都市立德粉末冶金有限責(zé)任公司《質(zhì)量手冊(cè)》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 B 頁(yè) 次 2/2 受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(mén)（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）并報(bào)檔案室備案。 3 職責(zé) 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)確定顧客的要求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 合同的分類(lèi) a. 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn) 品所定的合同 b. 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷(xiāo)售合同，如新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同 對(duì)于無(wú)現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期，及對(duì)物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，確認(rèn)后，由銷(xiāo)售部綜合各部門(mén)意見(jiàn)，給顧客予以答復(fù)。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容還需