【正文】 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO９０００：20xx標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和以下定義： 完成的合同數(shù) 合同履約率 = 100% 簽約的合同數(shù) 合格成品批數(shù) 一次成品檢驗(yàn)合格率 = 100% 合格成品批數(shù) +不合格成品批數(shù) 基本滿意率 + 滿意率 顧客滿意率 = 100% 被訪顧客總數(shù) A/0 ６ Q/XS01 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按 ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量手冊(cè)，程序文件等文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，本公司確定： a) 建立管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量、分析和改進(jìn)，以及持續(xù)改進(jìn)等過(guò)程； b) 這些過(guò)程的順序和相互作用，見圖 1 圖 1 質(zhì)量管理體系過(guò)程的順序和相互關(guān)系圖 c) 通過(guò)有效實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，規(guī)章制度，作業(yè)指導(dǎo)書等，以及有關(guān)國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)范來(lái)運(yùn)作和控制質(zhì)量管理體系的活動(dòng)； d) 我們將加強(qiáng)學(xué)習(xí)，吸收外來(lái)的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)內(nèi)實(shí)行嚴(yán)格質(zhì)量管理，并及時(shí)提供必要的資源，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量和不斷改進(jìn)； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 公司通過(guò)內(nèi)部審核，管理評(píng)審和其他監(jiān)控活動(dòng)，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)； 針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，如外委運(yùn)輸。公司應(yīng)確保實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 公司按標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件包括 : A/0 ７ Q/XS01 a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)見（０、４） b) 質(zhì)量手冊(cè)（見 ） c) 程序文件。 P/XS— 01 — 管理評(píng)審程序 P/XS— 02 — 文件控制程序 P/XS— 03 — 質(zhì)量記錄控制程序 P/XS— 04 — 人力資源控制程序 P/XS— 05 — 顧客要求評(píng)審控制程序 P/XS— 06 — 采購(gòu)控制程序 P/XS— 07 — 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 P/XS— 08 — 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 P/XS— 09 — 顧客滿意率控制程序 P/XS— 10 — 內(nèi)部審核控制程序 P/XS— 11 — 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量裝置控 制程序 P/XS— 12 — 合格品控制程序 P/XS— 13 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 d) 支持性文件 — 報(bào)告 — 管理制度 — 工藝規(guī)程 — 作業(yè)指導(dǎo)書 e) 質(zhì)量記錄 (見 ) 質(zhì)量手冊(cè) 本公司根據(jù) ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)管理者代表組織有關(guān)人員編寫質(zhì)量手冊(cè)，包括： a) 質(zhì)量手冊(cè)的范圍。除 節(jié)中說(shuō)明的，因本公司不搞新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，也沒(méi)有顧客財(cái)產(chǎn)。而刪減標(biāo)準(zhǔn)中 和 7。 5。 4要求外，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中所有其它要求，并且與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)相對(duì)應(yīng)。 b) 按照標(biāo)準(zhǔn)要求，根據(jù)本公司的需要，形成了如４ .２ .１ .C 節(jié)中所示的 13 程序文件，并在相應(yīng)的章節(jié)中加以引用。 c) 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所包括的過(guò)程和相互作用的表述，見圖１。質(zhì)量手冊(cè)是文件，應(yīng)按４ .２ .３加以控制。 文件控制 質(zhì)量管理體系所涉及的文件均予以控制，并按 P/SF02《文件控制程序》進(jìn)行控制，以便： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； c) 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； A/0 8 Q/XS01 e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制見 4。 2。4。 記錄控制 在質(zhì)量管理體系中，公司建立和保持必要的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。對(duì)記錄的控制要求實(shí)施 P/SF03《質(zhì)量記錄控制程序》。程序 規(guī)定了記錄的范圍、職責(zé)、標(biāo)識(shí)、填寫要求、收集、歸檔、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、借閱、保存期限和處置所需的控制。 ５ 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)； a) 公司以各種形式向全體員工宣傳滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見 ）； c) 進(jìn)行管理評(píng)審； d) 確保獲得必要的資源； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，并以嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理 體系和質(zhì)量計(jì)劃使顧客滿意。 質(zhì)量方針 （見 ） a)與公司的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供和制定評(píng)價(jià)目標(biāo)的框架； d)公司以多種方式向全體員工宣傳質(zhì)量方針，使他們得以理解，使他們認(rèn)識(shí)到本職工作的重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出更大貢獻(xiàn)； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量方針是文件，按要求（見 ）實(shí)施控制。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) （見 ） a) 銷售科負(fù)責(zé)接待好顧客對(duì)所有合同和定單進(jìn)行認(rèn)真評(píng)審，確保有能力 A/0 9 Q/XS01 100%完成合同。其它 部門通力合作完成生產(chǎn)部下達(dá)的質(zhì)量計(jì)劃。車間生產(chǎn)，一次成品檢驗(yàn)合格率達(dá)９８％。以經(jīng)營(yíng)部為核心，全體員工齊努力，使顧客滿意率達(dá)到１００％。 b 可測(cè)量。 ． 2 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理為確保質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，將所需的過(guò)程，資源和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，并形成本手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃。 a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程，需考濾的刪減（見 )； b) 所需資源（見 6）； c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)（ ） 策劃均在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并且在更改期間，持續(xù)舊的，策劃新的，直到新的準(zhǔn)備就緒，保持質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。 職責(zé)。權(quán)限和溝通 5． 5． 1 職責(zé)權(quán)限 本公司行政機(jī)構(gòu)見圖 2。質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)見圖 3..質(zhì)量質(zhì)能分配見附錄 1。 圖 2。公司行政機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理職責(zé) a) 負(fù)責(zé)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的方針政策以及相應(yīng)的法律法規(guī) b) 負(fù)責(zé)制定本公司的質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo)并組職實(shí)施 。 c) 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系 有關(guān)的組職機(jī)構(gòu) ,確定各職能部門的質(zhì)量職能 。 d) 為確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量能滿足顧客及法律法規(guī)的要求及持續(xù)改進(jìn)提供足夠的資源 。 e) 負(fù)責(zé)在公司管理層中任命一名管理者代表 . A/0 10 總 經(jīng) 理 經(jīng)營(yíng) 部 生 產(chǎn)部 辦公室 財(cái)務(wù) 部 供應(yīng)科 銷售科 化驗(yàn)科 倉(cāng) 庫(kù) 設(shè)備科 車 間 門 衛(wèi) Q/XS0１ 圖 3。 公司質(zhì)量網(wǎng)絡(luò) 圖 管理者代表職責(zé) a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 ,實(shí)施和保持 。 b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的需求 。 c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 d) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) . 經(jīng)營(yíng)經(jīng)理職責(zé) a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)銷售科和供應(yīng)科工作 。 b) 當(dāng)好總經(jīng)理助手 ,為總經(jīng)理供銷決策提供合理化建議 。. c) 直接與顧客聯(lián)系 ,做好銷售和為顧客服務(wù)工作 . 生產(chǎn)經(jīng)理經(jīng)職責(zé) a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)車間生產(chǎn) ,化驗(yàn)科和設(shè)備科的全面工作 。 b) 制定質(zhì)量計(jì)劃 ,統(tǒng)計(jì)每月的一次成品 檢驗(yàn)合格律 。 c) 為總經(jīng)理生產(chǎn)決策提供合理化建義 . 辦公室 .職責(zé) a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理 ,車隊(duì) ,人事管理和環(huán)境管理全面工作 。 b) 當(dāng)好管理者代表助手 。 c) 負(fù)責(zé)編制和貫徹 管理評(píng)審程序 ,文件控制程序 .,質(zhì)量記錄控制程序 ,人力資源控制程序 ,內(nèi)部審核控制程序 ,糾正和預(yù)防措施控制程序 . 其他人員的崗位職責(zé)見 M/SF04崗位責(zé)任制 . A/0 11 總經(jīng)理 管理者代表 經(jīng)營(yíng)部 生產(chǎn)部 辦公室 財(cái)務(wù)部 倉(cāng) 庫(kù) 銷售科 供應(yīng)科 車 間 化驗(yàn)科 設(shè)備科 Q/XS0１ 管理者代表 管理者代表任命 (見 ). 管理者代表職責(zé)和權(quán)限 (見 ). 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理要確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ,采取多種形式如會(huì)議、談話、寫信、黑板報(bào)等在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及有效性進(jìn)行溝通，以求互同信息，為質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一行動(dòng)，共同奮斗。 管理評(píng)審 5． 6． 1 總則 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持每年至少一次的質(zhì)量管理體系評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，以滿足 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。 5． 6． 2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入要包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 5． 6． 3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出要包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其進(jìn)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 質(zhì)源需求。 管理評(píng)審的詳細(xì)要求見 P/XS01管理評(píng)審程序》。 6 資源管理 6． 1 資源的提供 公司要及時(shí)確定并提供所需 的資源。以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 本公司資源有： 現(xiàn)有員工 20 多名。其中管理人員 6 名。，工程師 2 名。員工都具有初中以上文化； 固定資產(chǎn) 200 萬(wàn)元，流動(dòng)資金 400 萬(wàn)元； 2 棟樓房，室內(nèi)大型車間 5 間，公司占地 6000 多平方米。 擁有兩套專業(yè)設(shè)備， 2 臺(tái)電腦。 轎車 2 輛。 A/0 12 Q/XS0１ 人力資員 6． 2． 1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響生產(chǎn)質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6． 2． 2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司要： a) 確定從事影響生產(chǎn)質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)個(gè)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（ ）。 具體操作見 P/XS04〈人力資源控制程序〉。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 總經(jīng)理要識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量適合性的需要的設(shè)施 ,包括：