5、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(五)-文庫吧
2025-02-14 11:30 本頁面
【正文】 致后期尺寸不能檢測(cè)，客戶不接受，需送外測(cè)量，成本極高。 9 設(shè)計(jì)和開發(fā) 10 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?組織 應(yīng) 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 ?在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織 應(yīng) 確定： ?a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； ?b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ?c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ?組織 應(yīng) 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 ?根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出 應(yīng) 予以更新。 11 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入 應(yīng) 包括： ?a) 功能和性能要求； ?b) 適用的法律法規(guī)要求； ?c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； ?d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 ?應(yīng) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求 應(yīng) 完整、清楚，并且不能自相矛盾。 12 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式 應(yīng) 適合于針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 , 并 應(yīng) 在放行前得到批準(zhǔn)。 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 應(yīng) ： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。 b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 13 ?在適宜的階段， 應(yīng) 依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ?a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ?b) 識(shí)別 任何問題并提出必要的措施。 ?評(píng)審的參加者 應(yīng) 包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 14 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ? 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求， 應(yīng) 依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng) 予保持。 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn) 應(yīng) 在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng) 予保持。 16 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ?應(yīng) 識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)， 應(yīng) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得
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