5、質量管理體系培訓(五)-預覽頁
【正文】 的方式 應 適合于針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并 應 在放行前得到批準。 注：生產和服務提供的信息可能包括產品防護的細節(jié)。 14 設計和開發(fā)驗證 ? 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求， 應 依據所策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行驗證。確認結果及任何必要措施的記錄 應 予保持。 ?更改評審結果及任何必要措施的記錄 應 予保持 17 采購 18 采購過程 ? 組織 應 確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄 應 予保持。 ? 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織 應 在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。適用時，受控條件 應 包括： ?a) 獲得表述產品特性的信息； ?b) 必要時 ，獲得作業(yè)指導書； ?c) 使用適宜的設備； ?d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設備； ?e) 實施監(jiān)視和測量； ?f) 產品放行、交付和交付后活動的實施。 27 企業(yè)做 SOP的目的 ？ 提高管理 運營能力 ，使企業(yè)獲得更大的效益。 ?確定流程 ?明確步驟 ?制定 SOP ? 執(zhí)行操作 忘了 30 贏在執(zhí)行 三流的點子 +一流的執(zhí)行力，永遠比一流的點子 +三流的執(zhí)行力更好。 32 標識和可追溯性 ?適當時 ，組織 應 在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。 33 案例： ?藥品、食品行業(yè)中的批號管理 [有問題找不出會死人 ]— 泰諾投毒事件 ?汽車行業(yè)的召回制度 34 顧客財產 ? 組織 應 愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。 35 ?組織 應 在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供防護，以保持與要求的符合性。 ?組織 應 建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 ?校準和驗證結果的記錄 應 予保持。 ? 40 The end! 41 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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