【正文】 新確認。 ?在有可追溯性要求的場合，組織 應 控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（見 ）。 ?“維護社會治安，放棄法律，依靠社會道德是否可行？” ?領(lǐng)導力 3種模型： ?①強制型 罰 ?②效用型 獎 ?③原則型 相互尊重、相互信任。 15 設(shè)計和開發(fā)確認 ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 ?組織 應 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。1 質(zhì)量管理體系培訓（五） ?Prepare： Jack Zhao ?Date： Feb 20 .2023 2 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 ? 設(shè)計和開發(fā) ? 采購 ? 產(chǎn)品和服務(wù)提供 ? 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 組織 應 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 ?根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出 應 予以更新。只要可行，確認 應 在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。以德服?IBM 24 生產(chǎn)和服務(wù)提供 25 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ?組織 應 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 ?注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 39 案例： ?每次戰(zhàn)役開始前，都要求對儀次表，何業(yè)？同意時間行動。組織 應 識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 26 為什么有必要制定作業(yè)指導書？ ? 作業(yè)指導書概念：是作業(yè)指導者對作業(yè)者進行標準作業(yè)的正確指導的基準。 16 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ?應 識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。這些輸入 應 包括： ?a) 功能和性能要求； ?b) 適用的法律法規(guī)要求； ?c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； ?d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織 應 確定以下方面的適當內(nèi)容： ?? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ?? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?? 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； ?? 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 9 設(shè)計和開發(fā) 10 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?組織