5、質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(五)-全文預(yù)覽
【正文】 采購(gòu)信息 ?采購(gòu)信息 應(yīng) 表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品， 適當(dāng)時(shí) 包括： ?a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： ?b) 人員資格的要求； ?c) 質(zhì)量管理體系的要求 。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 16 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ?應(yīng) 識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng) 予保持。 13 ?在適宜的階段， 應(yīng) 依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ?a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ?b) 識(shí)別 任何問題并提出必要的措施。 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 應(yīng) ： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 。這些輸入 應(yīng) 包括： ?a) 功能和性能要求； ?b) 適用的法律法規(guī)要求； ?c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； ?d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 ?在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織 應(yīng) 確定： ?a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； ?b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ?c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 ?注：交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織 應(yīng) 確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： ?? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ?? 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ?? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ?? 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 4 與顧客有關(guān)的過程 5 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?組織 應(yīng) 確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ? 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； ? 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 ? 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 9 設(shè)計(jì)和開發(fā) 10 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ?組織 應(yīng) 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 11 ?應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 12 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
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