內(nèi)部質(zhì)量管理審核培訓(xùn)-文庫吧
2025-02-09 14:11 本頁面
【正文】 減輕審核工作量 ? 作為審核記錄 (報告 )的歷史參考文件 ? 使受審核方確信審核員的專業(yè)水平 23 審核準(zhǔn)備 檢查表 ? 檢查表的制定與內(nèi)容 ? 檢查表的制定 ? 由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表 ? 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn) ? 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少 ? 應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部份 ? 檢查表內(nèi)容 ? 計劃審核的項目 ? 需尋找的證據(jù) ? 所依據(jù)的文件的要點 ? 抽樣的方法和數(shù)量 ? 完成該項檢查的時間 24 審核準(zhǔn)備 檢查表 ? 檢查表的設(shè)計要點 ? 設(shè)計要點 ? 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件 ? 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題 ? 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能 ? 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù) ? 應(yīng)考慮審核的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表 25 審核準(zhǔn)備 檢查表 過程名稱 過程負(fù)責(zé)人 過程分類 審核員 項目 審查內(nèi)容 證據(jù) 審查結(jié)果 輸入 輸出 職責(zé)權(quán)限 資源提供 過程控制方法 績效指標(biāo) 26 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施 ? 審核實施階段的主要工作 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 審核組會議 ? 末次會議 27 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施 ? 首次會議的目的及要求 ? 首次會議的目的 ? 確認(rèn)審核的范圍和目的 ? 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容 ? 簡要介紹審核采用的方法和程序 ? 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系 ? 落實審核組需要的資源和設(shè)施 ? 確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期和時間以及審核程過程各次會議的日期和時間 28 現(xiàn)場審核 ─ 審核控制 ? 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： ? 現(xiàn)場審核計劃的控制； ? 審核進度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不合格的審定； ? 其它需協(xié)調(diào)、控制的方面。 29 現(xiàn)場審核 客觀證據(jù) ? 客觀證據(jù)的收集 ? 收集客觀證據(jù)的方式 ? 通過與受審核方人員的面談 ? 查閱文件和記錄 ? 對現(xiàn)場的觀察 ? 對實際活動及結(jié)果的驗證 ? 客觀證據(jù)的形式 ? 存在的客觀事實 ? 被訪問人員 (當(dāng)事人 )的口述 ? 現(xiàn)存的文件記錄等 30 現(xiàn)場審核 審核記錄 ? 現(xiàn)場審核記錄 ? 審核員記錄的作用 ? 便于以后需要時查閱 ? 便于核實客觀證據(jù)時查閱 ? 便于同事進行調(diào)查時查閱 ? 便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核 ? 對審核員記錄的主要要求 ? 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱 ? 記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等 ? 記錄的格式無統(tǒng)一的規(guī)定，一般由審核員自定 31 現(xiàn)場審核 技巧 ? 審核中的面談 ? 面談應(yīng)注意的問題 ? 內(nèi)部審核的面談對象有時是熟悉的人，特別要注意談話的技巧 ? 面談時提問要恰當(dāng)，盡量采用開放式提問 ? 面談的對象應(yīng)是所談問題的具體操作者或負(fù)責(zé)人 ? 面談涉及的范圍 ? 有關(guān)人員的職責(zé)問題 ? 某項具體的操作程序 ? 與其它人員或部門的接口處理問題 ? 需進一步得到證實的某些問題 32 現(xiàn)場審核 觀察結(jié)果 ? 觀察結(jié)果 ? 觀察結(jié)果的提出 ? 以審核員或以審核小組的名義提出 ? 建立在客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上 ? 經(jīng)整理、分析所收集到的客觀證據(jù)而得出結(jié)論 ? 觀察結(jié)果應(yīng)包括 ? 證明 (實 )質(zhì)量體系正常運行并滿足規(guī)定要求方面的客觀證據(jù) ? 證明不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù) 33 現(xiàn)場審核 觀察結(jié)果 ? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文檔，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 ? 審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文檔，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合各項。 ? 審核組長應(yīng)會同受審核部門主管對觀察結(jié)果進行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 34 不合格報告 ? 確定不合格的原則 ? 不合格的報告 ? 對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進行評審確定的不合格 ? 經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn) ? 審核組用文字描述不合格內(nèi)容 ? 以正式文件方式提交給受審核方 35 不合格報告 ? 不合格的原因 ? 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符 (符合性問題 ) ? 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定 (執(zhí)行性問題 ) ? 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性 (有效性問題 ) ? 不合格的確定原則 ? 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù) ? 有爭議的問題可進行重新確認(rèn)或由審核組長決定 36 不合格報告 ? 不合格陳述要點 ? 引用可以追溯的證據(jù) (事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等 )。 ? 文字盡量簡單明了，便于理解 ? 結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定 (如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等 ) 37 不合格報告 ? 不合格的類型 ? 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性失效的不合格 (可能需由多個輕微不合格去說明 ) ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 ? 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效 (可能需由多個輕微不合格去說明 ) ? 需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等 38 不合格報告 ? 不合格的類型 ? 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等 39 不合格報告 ? 不合格的類型 ? 觀察項 ? 證據(jù)稍不足，但存在問
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