【正文】 ▲ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 內部審核 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 過程監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ 產品監(jiān)視和測量 ○ ▲ ○ ○ 不合格品控制 ▲ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 改進 持續(xù)改進 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 預防措施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ 主管歸口單位 ○ 分管和執(zhí)行單位 3 質量手冊目的、適用范圍和管理 編制目的 本手冊描述了公司質量管理體系的框架和質量體系運行過程及其相互作用所需的文件化程序，以證明在此體系下所制造的產品符合法律法規(guī)、過程規(guī)范和滿足顧客的質量要 7 求和期望，并作為公司質量工作的最高準則。 適用范圍 本質量手冊適用于公司 塑膠 產 品生產 、銷售 和服務。 本質量手冊適用于以上產品的企業(yè)內部質量管理和對外部的質量保證；本手冊滿足ISO/TS16949:20xx 質量管理體系除產品設計以外的全部要求。 注：因本公司汽車系列產品是按顧客提供樣品或圖紙及汽車行業(yè)標準組織生產制造，故刪減產品設計開發(fā)，不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品能力和責任。 引用標準 引用標準 《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》 《 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系 — 要求》 主要參考文件 《產品質量先期 策劃和控制計劃》（ APQP） 《潛在失效模式和后果分析》（ FMEA） 《測量系統(tǒng)分析》（ MSA） 《統(tǒng)計過程控制》（ SPC） 《生產件批準程序》（ PPAP） 術語和定義 本手冊所使用的術語和定義引自《 ISO9000— 20xx 質量管理體系 — 基礎和術語》以及《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》的補充術語和定義。 質量手冊管理 編制、審查、批準 本手冊由管理者代表組織相關人員編寫，采用條文形式，按照《 ISO/TS16949： 20xx技術規(guī)范》過程編寫，經(jīng)管代審查，總 經(jīng)理批準后頒布實施。 手冊的發(fā)放和保管 手冊分為“受控”和“非受控”兩類，由綜合部負責發(fā)放?！笆芸亍鳖愂謨园l(fā)放范圍為公司領導、各部門負責人和第三方認證機構；手冊發(fā)放時統(tǒng)一編號、登記，分別加蓋“受控”印章，納入修訂、換版范圍。 “非受控類”手冊發(fā)放對象為有要求的顧客（第二方）或其他指定的對象，發(fā)放時需經(jīng)總經(jīng)理批準；按指定對象對外提供，由綜合部記錄備案，并加蓋“非受控”印章，不納入修訂、換版范圍。 8 凡“受控”質量手冊持有者應妥善保管和使用，不得擅自復印 、涂改、外供和丟失，當離開所工作的崗位時歸還綜合部。 手冊的修訂 當《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》的改版、公司組織變動或質量管理體系運行無法達到規(guī)定要求時，由管理者代表組織對質量手冊進行修訂。 修訂經(jīng)管代審核，總經(jīng)理批準才能生效執(zhí)行；修訂內容須記錄在手冊的修改記錄上。 手冊一般每三年進行一次換版，如有特殊情況，如質量體系發(fā)生重大變化時，應及時換版，換版后應將原手冊收回。 質量手冊版本號以英文字母 A、 B、 C 表示，修訂次數(shù)以數(shù)字 0、 3 表示并標注于手冊封面上和手冊每頁中。 字母代號和意義 重慶三易塑膠制品有限公司：文件中簡稱公司，中文縮寫“ 三易公司” ，英文縮寫為“ SE”。 產品質量先期策劃與控制計劃，簡稱“ APQP”。 潛在失效模式和后果分析，簡稱“ FMEA”。 統(tǒng)計過程控制，簡稱“ SPC”。 測量系統(tǒng)分析，簡稱“ MSA”。 生產件批準，簡稱“ PPAP”。 管理者代表，簡稱“管代”。 質量管理體系，簡稱“ QMS”。 ISO/TS16949： 20xx《質量管理體系 — 汽車生產及相關配件組織應用 ISO9001:20xx的特殊要求》，簡稱“《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》”。 4 質量管理體系 目的 建立本公司質量管理體系所需要的全部過程并加以識別，確定各過程間的相互作用，合理安排過程的順序；對過程的輸入、輸出開展的活動，所投入的資源和過程控制的準則和方法做出明確的規(guī)定。通過所獲得的充分和必要的信息以及對過程信息的測量和對測量結果的評審，從而采取必要和有效的糾正、預防措施，以達到產品實現(xiàn)過程和質量管理體系的持 續(xù)改進，提高顧客滿意度。 范圍 本公司所生產的產品涉及到質量管理體系的所有部門和相關人員以及各項工作均適 9 用。 職責和權限 見 條款內容。 總要求 公司依據(jù)《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》建立實施和持續(xù)改進質量管理體系。 識別質量管理體系所需要的過程及其在整個組織中的作用，質量體系所需過程包括管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)、測量分析和改進。 確定質量管理體系所需的這些過程順序和相互作用。 確定所需的準則及方法，以確保質量管理體系過 程的有效運行和控制。 確保必要的資源和信息的必要性，以支持質量管理體系過程的運行和監(jiān)視。 監(jiān)視、測量和分析質量管理體系過程。 實施糾正和預防措施，以完成質量目標并持續(xù)改進質量管理體系過程。 本公司質量管理體系過程以《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》的要求為準則，當公司將某些過程委托給外加工時，公司依據(jù)《采購控制程序》進行作業(yè)，并對這些過程進行監(jiān)控，同時在質量管理體系中予以明確鑒別，外包過程不能免除公司滿足顧客要求的責任。 文件要求 總則 公司按照《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》的要求及公司規(guī)定的質量方針，結合公司質量體系所需的過程制定質量體系文件。 公司質量體系文件結構分為四個層次： （一） 質量手冊 （ 二 ） 程序文件 （三） 作業(yè)指導書 （四） 記錄（表格） 第（一）層：界定途徑和職責 第（二）層：規(guī)定何人、何事、何時、做什么 第 （四）層：質量記錄 第（三）層：回答如何做 10 一級為質量手冊；二級為程序文件；三級為作業(yè)指導書；四級為質量記錄，這些文件包含： A、 形成文件的質量方針，質量目標； B、 質量手冊：依據(jù)《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》編制； C、 《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》所要求必須建立的程序文件，以及根據(jù)公司質量管理體系運行過程建立的其他程序文件 ，詳見《程序文件清單》； D、 為支持《 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范》程序文件而建立的第三層次作業(yè)文件，是為了確保其過程有效地策劃、運行和控制； E、 建立公司質量管理體系運行所要求的各項記錄。 質量手冊 見 3 編制目的、適用范圍和管理。 質量手冊依據(jù)《文件和資料控制程序》進行控制。 文件控制 公司建立文件化的《文件和資料控制程序》，質量管理體系所要求的文件依照本程序進行控制，按以下要求進行操作： A、 文件在發(fā)行前得到審核與批準，以確保文件是充分與適宜的； B、 文件的定期審核以 及必要時的修訂，需要重新批準后實施； C、 文件進行標識，能識別文件最新版本和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； D、 確保使用場所可獲得有效的最新版本的適用文件； E、 確保文件清晰、易于辯識； F、 確保外來文件已被識別，且在受控下發(fā)放使用； G、 應避免作廢文件被誤用，當作廢文件因任何原因而留存時應加蓋“作廢留用”章予以識別； H、 本公司圖紙、技術資料和其他文件資料（包含電子媒體文件）根據(jù)《文件和資料控制程序》進行控制。 工程規(guī)范 A、 當顧客提出工程規(guī)范更改時，根據(jù)顧客要求的時間、計劃，及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準 /技術規(guī)范及其對產品 、過程的更改要求，時間不超過兩個工作周；若為公司內部對原顧客批準的工程規(guī)范提出更改時則需經(jīng)顧客批準后一周內實施； B、 保存每項更改在生產過程中實施日期的記錄，形成新的工程規(guī)范； 11 C、 同時將原文件收回，集中進行銷毀處理，以保持工程規(guī)范的有效性，對工程規(guī)范的管理控制按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 記錄控制 公司各部門依據(jù)《質量記錄控制程序》對質量記錄的標識、儲存、保管、檢索、保存期限和處置予以控制。 質量記錄應清晰、易于識別和檢索并明確保存期限和處理方法以證明質量管理體系符合 規(guī)定的要求及有效運行。 質量體系相關文件和記錄的保存期限必須符合法規(guī)和顧客的要求。 5 管理職責 目的 A、 堅持以顧客為中心的原則，制定本公司的質量方針、質量目標、質量承諾以及為達到質量目標所進行的策劃和配備必要的資源； B、 確定質量管理各級人員的職責、權限和內部溝通方法； C、 對公司管理評審、經(jīng)營計劃、資料數(shù)據(jù)分析使用、顧客和員工滿意度調查做出規(guī)定。 范圍 適用于公司各項質量管理活動的策劃、開展和實施。 職責權限 見 職責和權限 管理職責流程圖 12 管理承諾 公司總經(jīng)理作為最高管理者并通過以下活動對公司建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： A、 向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； B、 根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略目標和經(jīng)營計劃來制定公司的質量方針，可參照《市場分析控制程序》； C、 確保質量目標的制定；根據(jù)質量方針制定年度質量目標并對質量目標進行定期評估，使之具有持續(xù)的適宜性； D、 組織管理評審以確保質量管理體系的適宜性、有效性、充分性和持續(xù)改進能管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 職責權限分配 內部溝通 管理評審 測量分析和改進 質量目標 目標分解 質量管理體系策劃 13 力； E、 確保所必須的人力、物力的財力等資源的獲得。 過程效率性 總經(jīng)理應評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保這些過程的有效性和效率。 以顧客為關注焦點 本公司作為一級組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以顧客滿意作為公司產品設計和實現(xiàn)過程評價的唯一標準。公司市場部和公司的各有關部門應努力調查、搜集、研究顧客的要求與期望，并及時反饋回公司后轉化為公司的要求；使顧客的要求與期望得到確定和滿足，努力提高顧客的滿意度；促進企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。執(zhí)行《顧客 管理 程序》，這些要求還應考慮到符合法律、法規(guī)的要求。 質量方針 超越客戶期望，實現(xiàn)完美質量！ 質量方針與各項質量活動緊密聯(lián)系，并符合公司 “ 誠實守信、堅定執(zhí)著、精研專業(yè)、銳意創(chuàng)新，自簡單成就卓越！ ”的企業(yè)精神，使各級管理人員和全體員工理解質