【正文】 范例： 普通電話機(jī)設(shè)計項目安排表 設(shè)計階段 工作內(nèi)容 參與人員 負(fù)責(zé) 人 起止 時間 設(shè)計任務(wù)書的編制 確定設(shè)計的目的、新品的性能、目標(biāo)消費群 張遼 張遼 1月 線路圖設(shè)計 所有電性能方面的設(shè)計 許褚、張洽、 張遼 張遼 2~3月 塑料件設(shè)計 產(chǎn)品外觀、外殼和內(nèi)部構(gòu)件的緊固設(shè)計 徐晃、樂進(jìn)、 曹洪 曹洪 2~3月 設(shè)計評審 針對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計任務(wù)書要求的程度進(jìn)行評審，識別問題并提出解決措施 全體設(shè)計人員 郭嘉 4月中 旬 樣機(jī)制作 手工制作完整的整機(jī)兩臺 張遼、曹洪 張遼 4月底 型式試驗 根據(jù)設(shè)計任務(wù)書和相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)等對樣機(jī)進(jìn)行全面性能測試 許褚、張洽、張遼、夏候淳 張遼 5月中 旬 樣機(jī)確認(rèn) 定型 最終確定樣機(jī)能否設(shè)計任務(wù)書中的要求，批準(zhǔn)定型生產(chǎn) 張遼、曹洪 郭嘉 5月底 設(shè)計輸出文件的編制 產(chǎn)品制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購規(guī)范、生產(chǎn)圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書等的編制 全體設(shè)計人員 張遼曹洪 6月中旬 ? 設(shè)計和開發(fā)輸入 ? 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見）。這些輸入應(yīng)包括： ? 功能和性能要求； ? 適用的法律、法規(guī)要求； ? 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； ? 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ? 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； ? 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 ★ 理解要點： 設(shè)計和開發(fā)的輸出是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果 ，即設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，如圖紙、計算書、配方 、樣品以及有關(guān)技術(shù)文件等 。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)當(dāng)符合設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，并為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供等提 供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批準(zhǔn) ? 設(shè)計和開發(fā)評審 ? 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： ? 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ? 識別任何問題并提出必要的措施。 ? 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 ? 設(shè)計和開發(fā)驗證 ? 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見） 。 ? 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ,1）對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 ? 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ? 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ） 。 ★ 相關(guān)術(shù)語講解： ? 評審 ?為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性 ()所進(jìn)行的活動 ?注：評審也可包括確定效率 ()。 ?示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 ? 驗證 ? 通過提供 客觀證據(jù) ()對規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 ? 確認(rèn) ?通過提供客觀證據(jù) ()對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 ★ 設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)的對比 : 設(shè)計評審 設(shè)計驗證 設(shè)計確認(rèn) 目的 評價設(shè)計結(jié)果 (包括階段結(jié)果 )滿足要求的能 力 認(rèn)定設(shè)計輸出 (包括階段輸出 )是否滿足設(shè)計輸入要求 認(rèn)定設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 對象 相關(guān)的設(shè)計階段輸出 相關(guān)的設(shè)計階段輸出 通常是設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，提供給顧客的產(chǎn)品 時機(jī) 設(shè)計的適宜階段可以是一次或多次 設(shè)計輸出 (包括階段 )前 可行時，在產(chǎn)品交付前 方法 通常是采用會議方式 計算、試驗、演示、文件發(fā)放前評審 鑒定會或?qū)μ峁┐_認(rèn)的證據(jù)的認(rèn)定 參與人員 與該設(shè)計階段有關(guān)職能的代表 未規(guī)定 要有顧客或其代表參與 ★ 條款的理解要點： ? 設(shè)計和開發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程、體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。通過設(shè)計和開發(fā)能將顧客要求以及相關(guān)的法律法規(guī)要求準(zhǔn)確有效地轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品特性或規(guī)范中，據(jù)國外權(quán)威機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計，產(chǎn)品的質(zhì)量問題有 70%是設(shè)計原因造成的，因此，要對設(shè)計和開發(fā)的過程實施有效的控制； ? 應(yīng)對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行策劃，并依據(jù)策劃的安排在適宜的時候?qū)υO(shè)計和開發(fā)進(jìn)行評審、驗證、確認(rèn)，以確保設(shè)計的輸出滿足設(shè)計輸入的要求； ? 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的 39。更改進(jìn)行有效的控制，包括更改對產(chǎn)品的組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 ? 采購 ? 采購過程 ? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ） ? 采購信息 ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： ? 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ? 人員資格的要求； ? 質(zhì)量管理體系的要求。 ? 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 ? 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 ? 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 ? 組織應(yīng)采取措施確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，應(yīng)按采購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度對供方進(jìn)行控制，制定選擇、評價供方的準(zhǔn)則，并對供方進(jìn)行選擇和評價，針對評價的結(jié)果應(yīng)采取措施保留記錄； ? 組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求（采購信息）是充分和適宜的，采購信息應(yīng)包括產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員資格和設(shè)備要求、質(zhì)量管理體系的要求，簡單來說采購信息應(yīng)在采購合同或訂單中體現(xiàn)，應(yīng)包括采購的規(guī)范，采購計劃等； ? 應(yīng)對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗或采取驗證等其他手段證實采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 ★ 條款的理解要點： ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： ? 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； ? 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； ? 使用適宜的設(shè)備； ? 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； ? 實施監(jiān)視和測量； ? 放行、交付和交付后活動的實施。 ?質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的。應(yīng)加強(qiáng)過程控制 ? 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，對生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃，也是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一部分，是確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程處于受控狀態(tài)下運行的前提 ； ? 獲得產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品的技術(shù)條件、服務(wù)規(guī)范等。這些信息的獲得，有助于對關(guān)鍵特性進(jìn)行策劃和控制； ? 必要時應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書，確保過程在受控條件下按規(guī)范操作，并且使用保證過程達(dá)到控制和保證產(chǎn)品符