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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系認證教材-文庫吧

2025-01-12 02:15 本頁面


【正文】 觀61 φ 5 . 8 177。 0 . 1 562 φ 7 . 5+0. 25零件性能 63 產(chǎn)品能順利裝入 φ 7 177。 0 . 2 的孔中7 材料移至半成品庫(液壓推車) 70 正確取料安全移送8 產(chǎn)品后處理 80 水溫度及時間9 半成品入庫 90 標識,堆放零件名稱 / 描述 : 扣釘 / N 1供應商 : 供應商代碼 : 5 4 4 6 1 3 8 3 9過程編號操作描述過 程 流 程 圖過程特殊特性過程流程圖編號 : PF C C 0 1 1 0 5 1 第 1 頁 , 共 2 頁供應商 / 工廠批準 / 日期 :橫向小組人員 :主要聯(lián)系人 / 電話 :樣品 □ 試生產(chǎn) □ 正式生產(chǎn) √零件號 / 更改等級 : 9 2 9 5 5 0 0 2 / 0 0 124 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 特殊特性 ():可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、 功能 、 性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 ? 多方論證小組應制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細表; ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外 , 主要由顧客指定 。 明細表的主要依據(jù)是: ?產(chǎn)品設想; ?可靠性目標; ?預期的制造過程的特殊特性; ?類似零件的 FMEA。 25 控制計劃特殊特性(選用) □樣件 □ 試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計劃編號 主要聯(lián)系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 零件編號 /最新更改等級 核心小組 顧客工程批準 /日期 (如需要 ) 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準日期 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 ) 供方 /工廠 供方代碼 其它批準 /日期 (如需要 ) 其它批準 /日期 (如需要 ) 編號 描述 /說明 規(guī)范 /公差 級別 圖 示 26 ? 該計劃是將設計目標轉(zhuǎn)化為設計的具體要求; ? 該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分; ? 對保證計劃的格式不做規(guī)定 , 可以由組織采用任何可以理解的表格形式 , 可以包括 (但不限于 )以下措施 : ?概述項目要求; ?可靠性 、 耐久性和分配目標 /要求的確定; ?新技術 、 復雜性 、 材料 、 應用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務和制造要求或 任何會給項目帶來風險的因素的評定; ?進行失效模式分析 (FMA); ?制定初始工程標準要求 。 產(chǎn)品保證計劃 27 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層領導者的興趣、承諾和支持: ?策劃階段結束時,小組應將新情況向管理者報告; ?在小組要求下,管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會; ?管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。 28 設計任務書 ? 格式:根據(jù)各企業(yè)的習慣和產(chǎn)品的特點而定。 ? 示例。 設計任務書 編號: 項目名稱 起止時間 型號規(guī)格 預算費用 依據(jù)的標準、法律、法規(guī)及技術協(xié)議的主要內(nèi)容: 設計內(nèi)容(包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術指標、主要結構等): 設計部門及項目負責人: 備注: 總工程師: 簽名 /日期: 29 階段 2 — 產(chǎn)品設計和開發(fā) ? 設計和確定項目的輸出既是本過程的輸入,該過程的輸出分別由下列單位來完成: ?設計責任部門 ; ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組 。 ? 本過程用來保證: ?對技術要求和其它有關技術資料的全面、嚴格的審查; ?進行初始可行性分析,以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 30 設計責任部門的輸出 ? 設計失效模式和后果分析( DFMEA); ? 可制造性和裝配性設計; ? 設計驗證; ? 設計評審; ? 樣件制造 ––– 控制計劃; ? 工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù)); ? 工程規(guī)范; ? 材料規(guī)范; ? 圖樣和規(guī)范的更改。 31 設計失效模式和后果分析 (DFMEA) ? 評定失效可能性及其影響的分析技術; ? 動態(tài)文件,將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新; ?新設計、新技術; ?對現(xiàn)有設計的修改; ?將現(xiàn)有的設計用于新的環(huán)境、場所。 ? 詳見 FMEA參考手冊; ? 用“ DFMEA檢查表”進行檢查,以保證合適的設計特性。 32 DFMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見和建議 負責人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 FMEA參考手冊來制定FMEA和 /或 DFMEA? 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 SFMEA和 /或 DFMEA是否識別特殊特性 ? 5 是否已確認了影響高風險最先失效模式的設計特性? 6 對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施? 7 對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當?shù)募m正措施? 8 當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后 , 風險順序數(shù)是否正得到修正 ? 制定人: 修訂日期: 33 可制造性與裝配性設計 (DFM與 DFA ) ? 在產(chǎn)品設計過程中要考慮可制造性和裝配性 (常稱為工藝性 ); ? 可制造性和裝配性設計是一種同步技術過程 , 目的是優(yōu)化設計功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關系; ? 小組活動進行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍; ? 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面: ? 設計 、 概念 、 功能和對制造變差的敏感性; ? 制造 /裝配過程; ? 尺寸公差; ? 性能要求; ? 部件數(shù); ? 公差調(diào)整; ? 材料搬運 。 ? 根據(jù)小組的知識 、 經(jīng)驗 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務要求 ,還可以考慮其他的因素 。 34 設計驗證 ? 設計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客的要求; ? ISO/TS 16949 的要求: ?依據(jù)設計 /開發(fā)策劃對設計 /開發(fā)進行驗證 , 確保設計 /開發(fā)輸出滿足輸入的要求; ?保持驗證結果及任何必要措施的記錄 。 35 設計評審 ? 以 組織的 設計技術活動為主并應包括其它被影響領域的定期會議 , 以達到: ?防止問題發(fā)生和消除誤解; ?監(jiān)測過程進展; ?向管理者報告 。 ? 設計評審至少應包括 9個方面評價: ?設計 /功能要求的考慮; ?正式的可靠性和置信度目標; ?部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán); ?計算機模擬和臺架試驗結果; ?設計失效模式及后果分析 (FMEA); ?可制造性和裝配設計的評審; ?試驗設計 (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結果; ?破壞性試驗; ?設計驗證進展 。 36 設計驗證進展 ?設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展: ?使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設計驗證進展; ?計劃和報告是保證以下方面的正式方法 : ?設計驗證 ; ?通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認 。 37 樣件制造 ––– 控制計劃 ? 樣件制造控制計劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述; ? 所有樣件都應被評審 , 其目的: ?符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù); ?關注產(chǎn)品和過程特殊特性; ?制定初始過程參數(shù)和包裝要求; ?將有關問題 、 變差 /費用影響傳達給顧客; ? 用“控制計劃檢查表”制定樣件控制計劃。 38 控制計劃檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 在 制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論? 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊特性的選擇,是否已識別所有已知的顧客關注的事項? 3 控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性? 4 在制定控制計劃時是否使用了 SFMEA,DFMEA和 PFMEA? 5 是否明確需檢查的材料規(guī)范? 6 控制計劃中是否明確從進貨 (材料 /零件 )到制造 /裝配 (包括包裝 )的全過程? 7 是否涉及工程性能試驗要求? 8 是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設備? 9 如要求,顧客是否已批準控制計劃? 10 組織 和顧客之間的測量方法是否一致 ? 制定人: 修訂日期: 39 工程圖樣 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) ? 不論設計由誰提供 (顧客或組織 )小組應對圖樣進行評審 ,重點是與特殊特性有關的內(nèi)容: ? 尺寸完整性; ? 基準面 /定位面是否恰當; ? 尺寸制造測量標準的一致性; ? 數(shù)學數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 40 工程規(guī)范 ? 詳細評審工程規(guī)范,識別功能、耐久性和外觀要求: ?按顧客要求的時間評審; ?評審時間不應超過兩個工作周。 ? 應確定試驗的樣本容量 、 頻率及其可接受標準; ? 確定影響或控制滿足識別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 41 材料規(guī)范 對涉及到材料物理特性 、 性能 、環(huán)境 、 搬運和貯存有要求的特殊特性 ,應對材料規(guī)范進行評審 , 并包括在控制計劃中 。 42 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞到受影響的部門 , 通過: ?小組進行; ?書面通知; ?保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄; ?更改涉及所有文件 , 包括顧客的生產(chǎn)件批準記錄 。 43 產(chǎn)品策劃小組的輸出展開 ? 新設備、工裝和設施要求; ? 產(chǎn)品和過程特殊特性; ? 樣件控制計劃; ? 量具 /驗裝備要求; ? 小組可行性承諾和管理者支持。 44 新設備、工裝和設施要求 ? 對提出增加新的設備和設施的要求,小組應在時間上安排上增加這些內(nèi)容; ? 小組保證新設備和工裝可使用并及時供貨; ? 監(jiān)測設施建設進度情況 , 確保試生產(chǎn)前完工 。 ? 新設備 、 工裝和試驗設備檢查表 。 45 新設備、工裝和試驗設備檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號: 第 頁,共 頁 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 工具和設備設計是否已考慮以下方面: 1 柔性系統(tǒng),如單元生產(chǎn)? 2 快速更換工裝? 3 產(chǎn)量波動? 4 防錯? 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單: 5 新設備? 6 新工裝? 7 新試驗設備?
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