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質(zhì)量體系認(rèn)證教材-文庫吧

2025-01-12 02:15 本頁面


【正文】 觀61 φ 5 . 8 177。 0 . 1 562 φ 7 . 5+0. 25零件性能 63 產(chǎn)品能順利裝入 φ 7 177。 0 . 2 的孔中7 材料移至半成品庫(液壓推車) 70 正確取料安全移送8 產(chǎn)品后處理 80 水溫度及時(shí)間9 半成品入庫 90 標(biāo)識(shí),堆放零件名稱 / 描述 : 扣釘 / N 1供應(yīng)商 : 供應(yīng)商代碼 : 5 4 4 6 1 3 8 3 9過程編號(hào)操作描述過 程 流 程 圖過程特殊特性過程流程圖編號(hào) : PF C C 0 1 1 0 5 1 第 1 頁 , 共 2 頁供應(yīng)商 / 工廠批準(zhǔn) / 日期 :橫向小組人員 :主要聯(lián)系人 / 電話 :樣品 □ 試生產(chǎn) □ 正式生產(chǎn) √零件號(hào) / 更改等級(jí) : 9 2 9 5 5 0 0 2 / 0 0 124 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 ? 特殊特性 ():可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性 、 配合 、 功能 、 性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 ? 多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細(xì)表; ? 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗(yàn)選定外 , 主要由顧客指定 。 明細(xì)表的主要依據(jù)是: ?產(chǎn)品設(shè)想; ?可靠性目標(biāo); ?預(yù)期的制造過程的特殊特性; ?類似零件的 FMEA。 25 控制計(jì)劃特殊特性(選用) □樣件 □ 試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計(jì)劃編號(hào) 主要聯(lián)系人 /電話 日期 (編制 ) 日期 (修訂 ) 零件編號(hào) /最新更改等級(jí) 核心小組 顧客工程批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準(zhǔn)日期 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 供方 /工廠 供方代碼 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 其它批準(zhǔn) /日期 (如需要 ) 編號(hào) 描述 /說明 規(guī)范 /公差 級(jí)別 圖 示 26 ? 該計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求; ? 該計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分; ? 對(duì)保證計(jì)劃的格式不做規(guī)定 , 可以由組織采用任何可以理解的表格形式 , 可以包括 (但不限于 )以下措施 : ?概述項(xiàng)目要求; ?可靠性 、 耐久性和分配目標(biāo) /要求的確定; ?新技術(shù) 、 復(fù)雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 包裝 、 服務(wù)和制造要求或 任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定; ?進(jìn)行失效模式分析 (FMA); ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 。 產(chǎn)品保證計(jì)劃 27 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持: ?策劃階段結(jié)束時(shí),小組應(yīng)將新情況向管理者報(bào)告; ?在小組要求下,管理者要經(jīng)常聽取新情況或請(qǐng)求管理者的幫助、留有提問和解答的機(jī)會(huì); ?管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議極其重要。 28 設(shè)計(jì)任務(wù)書 ? 格式:根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。 ? 示例。 設(shè)計(jì)任務(wù)書 編號(hào): 項(xiàng)目名稱 起止時(shí)間 型號(hào)規(guī)格 預(yù)算費(fèi)用 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容: 設(shè)計(jì)內(nèi)容(包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、主要結(jié)構(gòu)等): 設(shè)計(jì)部門及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人: 備注: 總工程師: 簽名 /日期: 29 階段 2 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 設(shè)計(jì)和確定項(xiàng)目的輸出既是本過程的輸入,該過程的輸出分別由下列單位來完成: ?設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ; ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組 。 ? 本過程用來保證: ?對(duì)技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查; ?進(jìn)行初始可行性分析,以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 30 設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析( DFMEA); ? 可制造性和裝配性設(shè)計(jì); ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證; ? 設(shè)計(jì)評(píng)審; ? 樣件制造 ––– 控制計(jì)劃; ? 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)); ? 工程規(guī)范; ? 材料規(guī)范; ? 圖樣和規(guī)范的更改。 31 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 (DFMEA) ? 評(píng)定失效可能性及其影響的分析技術(shù); ? 動(dòng)態(tài)文件,將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新; ?新設(shè)計(jì)、新技術(shù); ?對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改; ?將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場所。 ? 詳見 FMEA參考手冊(cè); ? 用“ DFMEA檢查表”進(jìn)行檢查,以保證合適的設(shè)計(jì)特性。 32 DFMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見和建議 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的 FMEA參考手冊(cè)來制定FMEA和 /或 DFMEA? 2 是否已對(duì)過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審 ? 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA? 4 SFMEA和 /或 DFMEA是否識(shí)別特殊特性 ? 5 是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)最先失效模式的設(shè)計(jì)特性? 6 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施? 7 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施? 8 當(dāng)糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后 , 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否正得到修正 ? 制定人: 修訂日期: 33 可制造性與裝配性設(shè)計(jì) (DFM與 DFA ) ? 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中要考慮可制造性和裝配性 (常稱為工藝性 ); ? 可制造性和裝配性設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過程 , 目的是優(yōu)化設(shè)計(jì)功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系; ? 小組活動(dòng)進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍; ? 產(chǎn)品 質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個(gè)方面: ? 設(shè)計(jì) 、 概念 、 功能和對(duì)制造變差的敏感性; ? 制造 /裝配過程; ? 尺寸公差; ? 性能要求; ? 部件數(shù); ? 公差調(diào)整; ? 材料搬運(yùn) 。 ? 根據(jù)小組的知識(shí) 、 經(jīng)驗(yàn) 、 產(chǎn)品 /過程 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ,還可以考慮其他的因素 。 34 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求; ? ISO/TS 16949 的要求: ?依據(jù)設(shè)計(jì) /開發(fā)策劃對(duì)設(shè)計(jì) /開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 , 確保設(shè)計(jì) /開發(fā)輸出滿足輸入的要求; ?保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄 。 35 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 以 組織的 設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會(huì)議 , 以達(dá)到: ?防止問題發(fā)生和消除誤解; ?監(jiān)測過程進(jìn)展; ?向管理者報(bào)告 。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括 9個(gè)方面評(píng)價(jià): ?設(shè)計(jì) /功能要求的考慮; ?正式的可靠性和置信度目標(biāo); ?部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán); ?計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果; ?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 (FMEA); ?可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審; ?試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果; ?破壞性試驗(yàn); ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 。 36 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ?設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展: ?使用組織或顧客規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告的格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展; ?計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 : ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ; ?通過綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn) 。 37 樣件制造 ––– 控制計(jì)劃 ? 樣件制造控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗(yàn)的描述; ? 所有樣件都應(yīng)被評(píng)審 , 其目的: ?符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù); ?關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性; ?制定初始過程參數(shù)和包裝要求; ?將有關(guān)問題 、 變差 /費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客; ? 用“控制計(jì)劃檢查表”制定樣件控制計(jì)劃。 38 控制計(jì)劃檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在 制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了控制計(jì)劃方法論? 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊特性的選擇,是否已識(shí)別所有已知的顧客關(guān)注的事項(xiàng)? 3 控制計(jì)劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性? 4 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了 SFMEA,DFMEA和 PFMEA? 5 是否明確需檢查的材料規(guī)范? 6 控制計(jì)劃中是否明確從進(jìn)貨 (材料 /零件 )到制造 /裝配 (包括包裝 )的全過程? 7 是否涉及工程性能試驗(yàn)要求? 8 是否具備如控制計(jì)劃所要求的量具和試驗(yàn)設(shè)備? 9 如要求,顧客是否已批準(zhǔn)控制計(jì)劃? 10 組織 和顧客之間的測量方法是否一致 ? 制定人: 修訂日期: 39 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 不論設(shè)計(jì)由誰提供 (顧客或組織 )小組應(yīng)對(duì)圖樣進(jìn)行評(píng)審 ,重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容: ? 尺寸完整性; ? 基準(zhǔn)面 /定位面是否恰當(dāng); ? 尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性; ? 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性 。 40 工程規(guī)范 ? 詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范,識(shí)別功能、耐久性和外觀要求: ?按顧客要求的時(shí)間評(píng)審; ?評(píng)審時(shí)間不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。 ? 應(yīng)確定試驗(yàn)的樣本容量 、 頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn); ? 確定影響或控制滿足識(shí)別功能 、 耐久性和外觀要求的特性 。 41 材料規(guī)范 對(duì)涉及到材料物理特性 、 性能 、環(huán)境 、 搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性 ,應(yīng)對(duì)材料規(guī)范進(jìn)行評(píng)審 , 并包括在控制計(jì)劃中 。 42 圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時(shí)傳遞到受影響的部門 , 通過: ?小組進(jìn)行; ?書面通知; ?保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄; ?更改涉及所有文件 , 包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄 。 43 產(chǎn)品策劃小組的輸出展開 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求; ? 產(chǎn)品和過程特殊特性; ? 樣件控制計(jì)劃; ? 量具 /驗(yàn)裝備要求; ? 小組可行性承諾和管理者支持。 44 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 對(duì)提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求,小組應(yīng)在時(shí)間上安排上增加這些內(nèi)容; ? 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時(shí)供貨; ? 監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況 , 確保試生產(chǎn)前完工 。 ? 新設(shè)備 、 工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 。 45 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào): 第 頁,共 頁 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 工具和設(shè)備設(shè)計(jì)是否已考慮以下方面: 1 柔性系統(tǒng),如單元生產(chǎn)? 2 快速更換工裝? 3 產(chǎn)量波動(dòng)? 4 防錯(cuò)? 是否已制定識(shí)別以下內(nèi)容的清單: 5 新設(shè)備? 6 新工裝? 7 新試驗(yàn)設(shè)備?
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