【正文】 要求、審查工作程序及要點(diǎn)、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)程序及要點(diǎn) ? 明確了對申請者生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查，包括材料審查、現(xiàn)場核查和許可檢驗(yàn) ? 在審查工作程序及要點(diǎn)部分，補(bǔ)充 地方局一些好的細(xì)化的并且是必要的做法 ?進(jìn)一步細(xì)化了申請受理、組成審查組、制定審查計(jì)劃、審核申請資料、實(shí)施現(xiàn)場核查、形成初步審查意見和判定結(jié)果、與申請者交流溝通、填寫現(xiàn)場記錄表、判定原則、形成審查結(jié)論、報(bào)告和通知、意見反饋等 12個(gè)方面程序及內(nèi)容 ?在生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn)部分，增加規(guī)定了通知檢驗(yàn)事項(xiàng)、樣品抽取、選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、樣品送達(dá)、樣品接受、實(shí)施檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)等 7項(xiàng)程序及內(nèi)容 ?這也是綜合地方局的好做法進(jìn)行細(xì)化補(bǔ)充的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二是增加了 7種文書格式 ━ 食品生產(chǎn)許可申請受理決定書 ━ 食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書 ━ 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書 ━ 生產(chǎn)許可決定書 ━ 不予生產(chǎn)許可決定書 ━ 生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請書 ━ 食品生產(chǎn)許可證副頁 ? 增加這些文書格式都是落實(shí) 129號令必須的 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 三是修改了相關(guān)文書格式及內(nèi)容 ?對 2023版審查通則規(guī)定的 ?按 129號令的新要求，對其名稱、格式和內(nèi)容做了相應(yīng)修改和細(xì)化 ━ 食品生產(chǎn)許可申請書 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計(jì)劃表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報(bào)告 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表 ━ 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表 ━ 食品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)抽樣單 ?其中將《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》的內(nèi)容由六大項(xiàng)歸納為兩大項(xiàng)，同法律規(guī)定的申請材料審核和生產(chǎn)場所核查保持一致 ?并對各項(xiàng)內(nèi)容、項(xiàng)目、判定標(biāo)準(zhǔn)等做了適當(dāng)調(diào)整，同時(shí)更名為《對設(shè)立食品生產(chǎn)加工企業(yè)的申請者規(guī)定條件現(xiàn)場審查記錄表》 ?按嚴(yán)格的審查條件，對食品生產(chǎn)許可申請書內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China （三）刪除了一些不符合法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容 ? 主要包括三個(gè)方面： ? 一是取消了對企業(yè)使用原輔料的審查 ? 二是取消了對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理性審查的內(nèi)容 ? 三是取消了對企業(yè)運(yùn)輸?shù)膶彶椋@也不屬于設(shè)立企業(yè)的基本條件 ? 同時(shí)刪除了企業(yè)（集團(tuán)公司、經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體）組織結(jié)構(gòu)表、企業(yè)主要原材料包裝材料一覽表 ? 取消了分裝企業(yè)的用語 ,將現(xiàn)場審查記錄表的項(xiàng)目，由 2023版審查通則的 42項(xiàng)，相應(yīng)減少為 2023版審查通則的 37項(xiàng) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 2023年 8月 11日經(jīng)過法規(guī)司進(jìn)一步審查，采納法規(guī)司意見。 ? 于 2023年 8月 23日發(fā)布總局公告（ 2023年第 88號）予以實(shí)施。 二〇一〇年八月二十三日 食品生產(chǎn)監(jiān)管司 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 二、食品生產(chǎn)許可審查通則（ 2023版） ? 為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則 ? 1. 總則 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 2. 適用范圍 ? 本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作 ? 包括審核資料 ? 核查現(xiàn)場 ? 檢驗(yàn)食品 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 3. 使用要求 ? 本通則應(yīng)當(dāng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用 ? 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 4. 審查工作程序及要點(diǎn) ? 收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》 ? 申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補(bǔ)正材料 ? 不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 組成審查組 ? 審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量 ? 確定審查組長和成員 ? 并通知確定的人員及其所在單位 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 制定審查計(jì)劃 ? 審查組擬定開展審查的時(shí)間 ? 熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通 ? 形成審查計(jì)劃，報(bào)告審查組織部門確定 ? 審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項(xiàng) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 審核申請資料 審核食品安全管理制度 ? 審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求 審核崗位責(zé)任制度 ? 審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責(zé)文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確 必要時(shí)審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 實(shí)施現(xiàn)場核查 ? 核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性 核查廠區(qū)環(huán)境 ? 主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 核查生產(chǎn)車間 ? 主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性 ? 主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 ? 主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性 核查檢驗(yàn)條件 ? 申請材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 核查工藝流程 ? 主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性 核查相關(guān)技術(shù)人員 ? 主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 形成初步審查意見和判定結(jié)果 ? 在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況 ? 確定符合、基本符合和不符合項(xiàng) ? 形成初步審查意見和判定結(jié)果 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China ? 在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)對 ～ 查意見和判定結(jié)果與申請人溝通 ? 審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申請人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通 審查組應(yīng)當(dāng)填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 判定原則及決定 ? 對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為 符合、基本符合、不符合 ? 當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ? 當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定 ? 當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 形成審查結(jié)論 ? 在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報(bào)告 ? 申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 報(bào)告和通知 ? 審查結(jié)論應(yīng)報(bào)審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人 ? 需要申請人改進(jìn)的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進(jìn)表中明確 意見反饋 ? 申請人有權(quán)對審查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 5．生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn) ? 通知檢驗(yàn)事項(xiàng) ? 資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本 ? 告知申請人批量食品抽樣基數(shù)