【正文】 進(jìn)措施施并確定落實(shí)期限。 ? 注 *）： ―絕大部分符合 ‖指的是證明已滿(mǎn)足了約 3/4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。 ? 過(guò)程要素符合率 EE的計(jì)算公式如下： ? EE[%]=各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和 ? ? 對(duì)下列要素分別進(jìn)行評(píng)定： ? 注：在對(duì)服務(wù)進(jìn)行審核時(shí)，請(qǐng)把描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程換為服務(wù)過(guò)程。 ? 由于在要素 ―生產(chǎn) ‖中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值 EPG），然后計(jì)算總符合率。 ? 這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同， ―生產(chǎn) ‖要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 ? 每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值 EPG的計(jì)算公式如下： ? 整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下： ? 此外，作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充，也可以另外對(duì) ―生產(chǎn) ‖要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定，來(lái)反映質(zhì)量體系的情況。 ? 對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為： ? EU1[%] 人員 /素質(zhì) ? EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 ? EU3[%] 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（KVP） ? 對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為： ? EU1[%] 人員 /素質(zhì) ? EU2[%] 服務(wù)的實(shí)施 ? EU3[%] 聯(lián)絡(luò) /標(biāo)識(shí) /信息 /數(shù)據(jù)交流 ? EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 通過(guò)對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出 不足。這對(duì)于總評(píng)定（見(jiàn)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。 ? 定級(jí) ? 注 *： ? 90%或 80%，但其在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到 75%以下，則必須從 A級(jí)降到 B級(jí)。 ? ，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，則可把被審核方從 A級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB級(jí)降到 B級(jí)。在特別的情況下，也可以降為 C級(jí)。 ? 。 ? 8 末次會(huì)議 ? 由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。 ? 審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)憶面確定緊急措施。 ? 把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)） ? 在末次會(huì)議上審核員可以確定得審的要求和日期并寫(xiě)在總結(jié)報(bào)告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。 ? 進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第 10章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。 ? 被審核方簽字確認(rèn)審核的結(jié)果。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。 ? 9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 ? 糾正措施 ? 針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃。 ? 糾正措施基本上可以分為： ? —技術(shù)上 /組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì) /軟件的更改） ? —管理上的措施（例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂）， ? 為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上 /組織上的措施。 ? 在大多數(shù)情況下先落實(shí)管理上的措施，因?yàn)楣芾泶胧┮话憧梢员容^快地落實(shí)。 ? 措施表（見(jiàn)第 14章）包含各種適用于排除過(guò)程 ? 缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。 ? 措施也可能是對(duì)所審核過(guò)程的前面或后面的部門(mén)進(jìn)行過(guò)程審核。 ? 措施表可以包含為驗(yàn)證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審。 ? 原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時(shí)失去其應(yīng)有的獨(dú)立性。 ? 有效性驗(yàn)證 ? 必須對(duì)已確定的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： ? —抽檢 ? —產(chǎn)品審核 ? —過(guò)程審核（部分過(guò)程） ? —機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查 ? —中期狀況 /解決程度。 ? 由過(guò)程負(fù)責(zé)人落實(shí)糾正措施并對(duì)其有效性進(jìn)行跟蹤。 ? 若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠不效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。必要時(shí)需制定復(fù)審計(jì)劃。 ? 復(fù)審可能是： ? —完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定； ? —只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核，但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。 ? 10 審核報(bào)告及顧檔 ? 審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。 ? 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。 ? 審核報(bào)告（見(jiàn)第 14章）包括下列項(xiàng)目： ? —過(guò)程負(fù)責(zé)人 /參加審核人員 ? —過(guò)程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品 /服務(wù) ? —審核的原因 ? —結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn) /實(shí)施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度） ? —降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由 ? —措施表完成期限 ? —有時(shí)還包括緊急措施并注明（大概）期限和 ? 負(fù)責(zé)人 ? —評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表（評(píng)分及定級(jí)） ? —不能評(píng)定的審核提問(wèn)或增加的審核提問(wèn)項(xiàng)目 ? —對(duì)每個(gè)審核提問(wèn)項(xiàng)目的說(shuō)明（沒(méi)有提問(wèn)的項(xiàng)目，得分小于 10的提問(wèn)項(xiàng)目，若有必要還有得分為 10的提問(wèn)項(xiàng)目） ? —對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要?jiǎng)t舉例）。 ? 重要的是，在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程和末次會(huì)議上（若報(bào)告是在會(huì)后撰寫(xiě)的）討論過(guò)的項(xiàng) ? 目進(jìn)行描述。 ? 在每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問(wèn)表中的對(duì)應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述： ? —問(wèn)題描述 ? —發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類(lèi)型，缺陷地點(diǎn)）。 ? 在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。 ? 提問(wèn)表是審核報(bào)告的一個(gè)組成部分（作為附件）。 ? 審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。 ? 被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。 ? 在內(nèi)部確定審核報(bào)告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部 /外部過(guò)程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。 ? 審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。 ? 11 過(guò)程審核提問(wèn)表 ? 產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn) ? 應(yīng)用 ? 提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體 ? 審核時(shí)審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問(wèn)，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 ? 建議除了使用 使用其他的 ―KnowHowSpeicher（技術(shù)訣竅匯編） ‖資料或相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資料。 ? 在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀察所審核的過(guò)程，因?yàn)檫^(guò)程對(duì)產(chǎn)品的影響特別 ? 提問(wèn)表分為兩部分： ? A部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 ? 1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 ? 2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) ? 3 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 ? 4 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí) ? B部分 批量生產(chǎn) ? 5 供方 /原材料 ? 6 生產(chǎn) ? 人員 /素質(zhì) ? 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 ? 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) ? 7 服務(wù) /顧客滿(mǎn)意程度 ? 結(jié)構(gòu) ? 提問(wèn)表可分為： ? 關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述； ? 提問(wèn)： ? —要求 /說(shuō)明 ? —需考慮要點(diǎn)。 ? ―需考慮要點(diǎn) ‖用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程有重要意義的方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。 ? 根據(jù) B部分 ―批量生產(chǎn) ‖，對(duì)過(guò)程的各道工序進(jìn)行評(píng)定時(shí)必須列出每一道工序。 ? 提問(wèn) /要求 /說(shuō)明 ? A部分：產(chǎn)品誕生過(guò)程 ? 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)呂質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中有關(guān)部門(mén)之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。 ? 在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求，市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮 ? 其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。 ? 以設(shè)計(jì)評(píng)審方式，按規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)跟蹤已確定的階段與定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。 ? 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 ? 所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階 ? 段始終如一的工作態(tài)度是滿(mǎn)足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)） ? 要素 1： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 ? 在報(bào)價(jià)階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。 ? 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí)間表。 ? 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì) ? 地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對(duì)所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過(guò)程中進(jìn)行必要的更改。 ? 提問(wèn) ? 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 是否策劃了落實(shí)和品開(kāi)發(fā)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？ ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ ? 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開(kāi)發(fā)工作中去。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書(shū) ? —物流運(yùn)輸方案 ? —技術(shù)供貨條件（ TL），檢驗(yàn)規(guī)范 ? —質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? —重要的產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。 ? 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。必 ? 須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如； ? —顧客要求 ? —成本 ? 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車(chē)） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —目標(biāo)值確定與監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) ? —同步工程小組（ SET）。 ? 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 ? —房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造） ? —模具 /設(shè)備 ? —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 ? —CAD， CAM， CAE。 ? 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 通過(guò)跨部門(mén)合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較 （ Benchmarking） ? 來(lái)了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（質(zhì)量功能展開(kāi)）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —同步工程 ? —堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過(guò)程 ? —定期的顧客 /供方會(huì)談 ? —重要的特性，法規(guī)要求 ? —功能尺寸 ? —裝車(chē)尺寸 ? —材料。 ? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)已知要求必須通過(guò)跨部門(mén)合作來(lái)檢查其開(kāi)發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —設(shè)計(jì) ? —質(zhì)量 ? —生產(chǎn)，資源 ? —特殊特性 ? —企業(yè)目標(biāo) ? —規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) ? —環(huán)境承受能力 ? —進(jìn)度表 /時(shí)間框架 ? —成本框架。 ?