【正文】 文件更改申請單 文件保留 /銷毀申請單 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 質(zhì)量管理體系策劃程序 頁碼： 1/3 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的要求。 2 范圍 適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所規(guī)定的必要運(yùn)行過 程和相關(guān)資源加以識別和策劃。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求， 策劃的輸出是公司的 《 質(zhì)量手冊 》 （含程序文件）； b) 根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的管理 策劃輸出文件。 c) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整 性。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 對管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門進(jìn)行質(zhì)量管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件 。 4 程序 相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)，結(jié)合本部門具體的過程進(jìn)行識別，將總目標(biāo)分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的質(zhì)量目標(biāo)，形成《部門質(zhì)量目標(biāo)》。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃，并組織實(shí)施。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時機(jī) 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公司機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司的資源配置、市場情況及顧客要求發(fā)生重大變化； d) 產(chǎn)品涉及的法律法規(guī)出現(xiàn)變化； e) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 北京碩泰匯豐科技有 限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 質(zhì)量管理體系策劃程序 頁碼： 2/3 質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 確定質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作 出相應(yīng)的規(guī)定； b) 識別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置、人員培訓(xùn)、落實(shí)工 作班子、規(guī)定時間框架； c) 對實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審的規(guī)定， 應(yīng) 注重于 評審過程和活動的改進(jìn)； d) 根 據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的 有效性和效率； e) 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果（包括變更）可以是新的質(zhì)量管理體系文件，或者 是涉及體系建立的質(zhì)量計劃。 f) 質(zhì)量管理體系由于內(nèi)部或外部原因需做變更和調(diào)整，涉及的過程、資源、機(jī) 構(gòu)、職責(zé)變動，在策劃時，需考慮完整性，不能出現(xiàn)真空和局部失效現(xiàn)象。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則： a) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與 《 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 程序》 及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用， 并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件由 質(zhì)量部 組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱 、 編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人 及 發(fā)布日期。 質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 公司對質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行情況應(yīng)按《內(nèi)部審核控制程序》定期審核其 符合性、有效性。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要 求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到 質(zhì)量部 ，由 質(zhì)量部 匯總后向管理者代表匯報。 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 質(zhì)量管理體系策劃程序 頁碼： 3/3 質(zhì)量策劃的更改 a) 質(zhì)量策劃發(fā)生更改時應(yīng)由相關(guān)部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如 、 組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。 質(zhì)量管理 體系策劃所形成的文件，由 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)存檔保存。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 程序 部門質(zhì)量目標(biāo) STHFQ02 質(zhì)量手冊 6. 質(zhì)量記錄 文件更改申請單 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 管理評審控制程序 頁碼： 1/3 1 目的 按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審會議。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審計劃的制定，收集并提供管理評審的資料，編寫 《 管理評審報告 》 ，負(fù)責(zé)對評審后的改 進(jìn)、 糾正或預(yù)防措施 進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并 按照《 改進(jìn)控制程序 》、《 糾正措施控制程序 》和《 預(yù)防措施控制程序 》 實(shí)施管理評審中提出的 《 改進(jìn)計劃 》 和相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排； 質(zhì)量部于每次管理評審前一個月編寫《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)各部門執(zhí)行，《管理評審計劃》內(nèi)容有： a） 評審時間； b） 評審目的； c） 評審內(nèi)容； d） 參加評審部門（人員）； e） 各部門評審準(zhǔn)備工作要求。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，可增加管理評審頻次 : a）公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d）市場需求發(fā)生重大變化時； e) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時； f） 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 管理評審輸入 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 管理評審控制程序 頁碼： 2/3 a） 審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改 進(jìn)的建議； h) 新的或修改的法規(guī)要求。 4． 3 管理評審的實(shí)施 總結(jié)報告、評審資料的準(zhǔn)備 (1)質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供有關(guān)審核結(jié)果、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況、 上期管理評審后采取措施的跟蹤情況和有效性等匯總分析報告，負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品質(zhì)量的信息； (2)市場部負(fù)責(zé)提供顧客投訴、市場分析、顧客溝通結(jié)果以及顧客滿意度評價等信息； (3)管理部負(fù)責(zé)提供 員工能力評價和培訓(xùn)情況 ； (4)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)完成情況和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)情況； 各部門除提供以上資料外，還應(yīng)提供本部門的體系運(yùn)行情況；管理者代表負(fù)責(zé)提供全面的體系運(yùn)行情況報告。 。由總經(jīng)理主持，質(zhì)量部負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備工作，做好會議 《 簽到表 》 和 《 評審會議記錄 》 并 按照《 記錄控制程序 》予以保存。 各部門負(fù)責(zé)人匯報本部門的體系運(yùn)行情況；管理者代表 做 全面的體系運(yùn)行報告。 各部門對管理者代表的報告進(jìn)行討論，充分發(fā)表意見和建議。 對存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正、預(yù)防 或改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時間。 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論 （包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 管理評審控制程序 頁碼： 3/3 管理評審輸出 應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : a) 對管理體系適應(yīng)性、充分性、有效性的評價結(jié)論； b) 管理體系變更或改進(jìn)的要求及安排； c) 質(zhì)量方針和各目標(biāo)的改進(jìn)或調(diào)整； d) 過程或產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施； e) 有關(guān)資源需求的決定和措施。 管理評 審結(jié)束后三日內(nèi)，由質(zhì)量部協(xié)助管理者代表根據(jù)評審輸出要求進(jìn)行總結(jié)，編寫 《 管理評審報告 》 ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)給相關(guān)部門和人員。 本次管理評審結(jié)果可作為下次管理評審輸入。 改進(jìn)計劃的跟蹤驗(yàn)證。 管理評審中做出的決定由相關(guān)部門實(shí)施，質(zhì)量部根據(jù)《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并 填寫《 糾正或預(yù)防措施處理單 》 將結(jié)果報告管理者代表。 如果評審結(jié)果引起文件更改，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審記錄包括 《 管理評審計劃 》 、評審前各部門準(zhǔn)備的資料、 《 評審會議記錄 》 及 《 管理評 審報告 》 等，由質(zhì)量部保管。 5 相關(guān)文件 記錄控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 改進(jìn)控制程序 6 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 簽到表 評審會議記錄 管理評審報告 糾正或預(yù)防措施處理單 改進(jìn)計劃 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 人力資源控制程序 頁碼： 1/4 制定和實(shí)施培訓(xùn)計劃，提高全體員工的質(zhì)量意識以及重要質(zhì)量崗位員工的操作技能，確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有人員，包括臨時雇用的人員。 和權(quán)限 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《各部門負(fù)責(zé)人任職要求》。 管理部 a) 負(fù)責(zé)編制《各部門負(fù)責(zé)人任職要求》，并采取必要的措施以滿足要求； b) 負(fù)責(zé)《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d) 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 各部門 a) 編制本部門 《 崗位職責(zé)和任職要求 》 ； b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 4 工作程序 人員能力及任職要求 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能力的判斷，應(yīng)從教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 根據(jù)不同崗位制定相應(yīng)的任職要求，部門負(fù)責(zé)人至少應(yīng)滿足下列條件： a) 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱； b) 中專以上學(xué)歷，具備二年以上相關(guān)工作經(jīng)歷； c) 受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn) ,生產(chǎn)、技術(shù)部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人有能 力對生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理； d) 生產(chǎn)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 從事檢驗(yàn)、采購和銷售的人員必須具有中等教育以上學(xué)歷。經(jīng)培訓(xùn)合格后，方可上崗。 北京碩泰匯豐科技有限公司 程 序 文 件 文件編號： 版本號： A/0 人力資源控制程序 頁碼： 2/4 管理部負(fù)責(zé)編