【正文】 過程的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ○ 資料分析 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 改善 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●：主要權(quán)責部門 ○：相關(guān)部門 . A：總經(jīng)理 B：管理者代表 C：采購部 D：人事部 E：印刷部 F：加工部 G：品管部 H：物料部 I：業(yè)務(wù)部 華豐包裝有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 質(zhì)量手冊的管理和控制 版次 :A0 第 8 頁 共 34 頁 現(xiàn)用的封面頁及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更，視作修訂。 手冊全冊采用版本管理，而每個章節(jié)采用版次管理。 本質(zhì)量手冊由管理者代表負責組織相關(guān)人員，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標，結(jié)合 ISO9001 標準條文要求而建立，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件。 本手冊由管理者代表會同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員共同審核定稿。 本手冊經(jīng)公司最高管理者批準后生效并發(fā)布實施。 本手冊為受控文件，遵守第 4 章“文件和資料控制”整個運作過程。 本手冊作為公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，策劃并定義了所有的質(zhì)量活動，需發(fā)放至各部門。 本手冊展示質(zhì)量要求如何被達成，對外可增強顧客信心，對內(nèi)可提高經(jīng)營管理的效能。概述可作為如下用途： 作為公司內(nèi)部質(zhì)量運作以及所有質(zhì)量活動的依據(jù)。 作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。 作為宣傳廣告使用，向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù)，增強信心。 質(zhì)量手冊的修訂由管理者代表負責，根據(jù)下列情況考查質(zhì)量體系并適時修訂。 ：質(zhì)量體系必須符合 ISO9001 標準要求，必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。 有效性：質(zhì)量體系必須適合于公司實際情況，運作的結(jié)果必須是有效的。 連續(xù)性：持續(xù)不斷的符合和有效。 被修訂的章節(jié)的版次依次更新： A0?A1??? ?A9。章節(jié)版次更新至 A9 后，則手冊全冊更新一個版本： A?B，依次類推。 質(zhì) 量運作程序修訂同上述 、 、 、 所述。 本手冊版權(quán)為和興彩印有限公司專有，并視作公司無形資產(chǎn)，任何未經(jīng)允許復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。 華豐包裝有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 質(zhì)量手冊的管理和控制 版次 A0 第 9 頁 共 34 頁 8． 0 質(zhì)量手冊控制發(fā)行名單 部門 發(fā)行編號 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 管理者代表 行政經(jīng)理 生產(chǎn)經(jīng)理 生產(chǎn)副經(jīng)理 采購部 人事部 業(yè)務(wù)部 印刷部 版 房 加工部 品管部 物料部 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 華豐包裝有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 體系總則、范圍及術(shù)語 版次 :A0 第 10 頁 共 34 頁 1. 總則 1. 1 目的： 本手冊是為了順應(yīng)國際趨勢及經(jīng)貿(mào)要求和規(guī)范本公司在活動、產(chǎn)品及服務(wù)中的品質(zhì)管理而訂定的 ,本標準用以： 1）證實公司有能力穩(wěn)定的提供符合客戶和適用法規(guī)要求的印刷產(chǎn)品 。 2）透過系統(tǒng)的有效運用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進過程和保 證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以達到提高顧客滿意度的目的。 1. 2 適用范圍 本手冊策劃的質(zhì)量管理體系適用于本公司印刷產(chǎn)品。 2. 引用標準 本手冊根據(jù) ISO9001： 20xx 標準制定 3. 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9001 :20xx 版的術(shù)語和定義 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，目的是根據(jù)組織的質(zhì)量方針，改進整體質(zhì)量體系有效性。 質(zhì)量管理體系：全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持質(zhì)量方針所需要的組織結(jié)構(gòu)、規(guī)劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。 管理體 系審核：客觀的獲取證據(jù)并進行評價，以判斷一個組織的質(zhì)量管理體系是否符合該組織所規(guī)定的標準，并形成文件化的過程，并將這一結(jié)果呈報給管理者。 質(zhì)量目標：一個組織依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定自己所要實現(xiàn)的總體可以量化質(zhì)量目的。 相關(guān)方：關(guān)注組織的質(zhì)量或受質(zhì)量影響的個人或團體。 組織：具有自身職能和行政管理的公司、有限公司、商業(yè)、企業(yè)、行政機構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論是合法法人團體、公營或私營。 產(chǎn)品：活動或制程的結(jié)果 質(zhì)量方針：一個組織對其全部質(zhì)量宗旨、意圖與原則的陳述。 華豐包裝有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： A0 第 11 頁 共 34 頁 一般要求，公司運用質(zhì)量管理體系所需要的過程及相互關(guān)系表 質(zhì)量體系環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制功能 條款 職責部門 相關(guān)部門 客戶要求 顧客導向、顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品相關(guān)要求 訂單評審 業(yè)務(wù)部 品管部、生產(chǎn)部門 客戶投訴及退貨處理 業(yè)務(wù)部 品管部、生產(chǎn)部門 顧客溝通、客戶服務(wù) 業(yè)務(wù)部 客戶滿意度調(diào)查 業(yè)務(wù)部 文件管理 文件管理 質(zhì)量記錄管理 4． 2． 3 4． 2． 4 人事部 各部門 采購質(zhì)量要求 供應(yīng)商資格鑒定及評估 采購部 品管部、生產(chǎn)部門 采購管理運作程序 采購部 各部門 進料檢驗與管制 品管部 采購部、物料部 物料運作要求 物料鑒別及追溯 生產(chǎn)部 品管部、物料部 搬運、貯存、包裝、防護和交付運作 物料部 生產(chǎn)部門 生產(chǎn)過程要求 生產(chǎn)計劃、安 排與控制 /發(fā)外加工 生產(chǎn)經(jīng)理 特殊過程控制、制程檢驗與管制 品管部 生產(chǎn)部門 過程的量測和監(jiān)控 生產(chǎn)部 各部門 不合格品控制 品管部 生產(chǎn)部門 質(zhì)量異常糾正及預(yù)防處理 品管部 各部門 生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境管理 品管部 生產(chǎn)部門 統(tǒng)計過程控制 品管部 各部門 出貨質(zhì)量要求 出貨檢驗 品管部 生產(chǎn)部門 可靠性測試及量測儀器 品管部 生產(chǎn)部門 系統(tǒng)運作改善 職責權(quán)限及溝通 /管理評審運作 總經(jīng)理 管理者代表 資源提供 \質(zhì)量方針 \目標 \承諾 總經(jīng)理 管理者代表 內(nèi)部質(zhì)量審核運作程序 管理者代表 教育培訓實施 \基礎(chǔ)建設(shè) \工作環(huán)境 人事部 各部門 華豐包裝 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： A0 第 12 頁 共 34 頁 文件化要求 一般要求： 本公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 如右圖所示 質(zhì)量管理手冊 (Quality Manual 簡稱 QM, 編號 MHA01)既涵蓋 ISO9001： 20xx 版標準要求以體現(xiàn)公司質(zhì)量方針，它策劃 質(zhì)量體系內(nèi)所有的質(zhì)量活動，是質(zhì)量體系的 綱領(lǐng)性文件，各項質(zhì)量活動在程序手冊中定 義，或因需要作為“控制程序”列出參 考。 控制程序詳細定義出質(zhì)量活動的程序，而對于印刷、裝訂、檢測等質(zhì)量保證活動的作業(yè)指示，定義于相應(yīng)的操作規(guī)程中，并作為參考文件列出。 操作規(guī)程作為各項質(zhì)量保證作業(yè)的指示。 質(zhì)量記 錄：質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動的過程及結(jié)果記錄。 品質(zhì)手冊 即品質(zhì)策劃之規(guī)定相互過程與描述范圍。 4. 范圍 質(zhì)量體系內(nèi)的各類文件：質(zhì)量手冊（ MHA01）、公司運作程序（ QP???）、膠片、樣品確認書、工藝流程、操作規(guī)程、內(nèi)部檢驗標準等。 人事部負責文件控制的運作。相關(guān)部門負責及時地制訂各類文件并經(jīng)批準后交由人事部控制和處理。使用部門負責正確使用及保管文件。 運作 . 生產(chǎn)部門、品管部等部門應(yīng)根據(jù) 需要及時、正確地制訂各類文件。質(zhì)量手冊、公司運作程序經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準，其它文件經(jīng)管理者代表或其直屬上司審批后即由人事部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運作。 人事部需制訂一份受控文件清單，作為日常工作使用。 收到的外部文件，記錄于《文件總清單》內(nèi)。 在收到生產(chǎn)部門等部門制訂的文件時，需查看格式、審批等是否齊全，正確后方可受理。 運作程序 作業(yè)指導書、記錄、表格 質(zhì)量管理手冊 人事部必須建立受控文件總目錄，用以識別所有受控文件的最新版本狀態(tài)。 人事部按照文件制訂部門要求進行復(fù)印，在復(fù)印件每一頁上均蓋上“受控章”以作標識然后分發(fā)。在分發(fā)新文件時必須收回相應(yīng)的舊文件，文件原稿則保存于人事部并記錄。收回的舊版文件予以銷毀并保留文件原稿蓋上“作廢章”以達到追溯。 各部門根據(jù)工作需要正確使用并妥善保管。受控文件不得私自復(fù)印，如有丟失、損壞或其他需求時，須提出書面申請，經(jīng)管理者代 表批準后由人事部辦理。生產(chǎn)部等部門應(yīng)根據(jù)工作需要及時正確地制訂各類文件，經(jīng)管理者代表經(jīng)理審批后由人事部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運作。 文件修訂需由原文件制訂部門予以修訂并經(jīng)審批后按上述運作。 詳細參考 《文件和資料控制程序》 。 品質(zhì)記錄管制 各質(zhì)量記錄責任部門負責執(zhí)行對質(zhì)量記錄的收集、識別、歸檔、儲存、處理。人事部負責監(jiān)督。 定義 質(zhì)量記錄，所有質(zhì)量活動及結(jié)果的書面證明。 質(zhì)量記錄的作用 作為質(zhì)量體 系有效運作以及質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)。 作為質(zhì)量分析、改善提升的重要資料。 運作 各部門按照質(zhì)量體系要求運作并記錄質(zhì)量活動及其結(jié)果。記錄要清晰完整。 各部門按照運作程序的規(guī)定負責保存相應(yīng)的質(zhì)量記錄，具體如下。 持續(xù)不斷地收集并按一定的方法分類、歸檔、標識，保證查找時易于找到。 采用妥善的保存方法，在儲存的同時良好地保管，防止丟失、毀壞。要保存至相應(yīng)運作程序要求的期限。 對于逾期的質(zhì)量記錄，在沒有特殊要求的情況下可以銷毀。當因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。 參考文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 華豐包裝 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 品質(zhì)管理系統(tǒng) 版次： AO 第 13 頁 共 34 頁 華豐包裝 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 發(fā)行日期： 20xx0501 生效日期： 20xx0501 管理責任 版次： A0 第 14 頁 共 34 頁 總經(jīng)理須藉下列活動，發(fā)展和實施品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性的承諾提供依據(jù)。 . 1 產(chǎn)品符合顧客及法令法規(guī)要求的重要性，溝通至各個階層。表現(xiàn)在 ： 產(chǎn)品符合法令法規(guī)要求的評審 產(chǎn)品符合品質(zhì)技術(shù)要求的評審 產(chǎn)品符合使用及交期的評審 詳情參考 《業(yè)務(wù)合同評審控制程序》 制定品質(zhì)政策 訂定品質(zhì)目標、承諾 實施管理審查 確保資源的可用性。 公司要確?？蛻粢蟊粷M足且最大程度的了解客戶滿意度。業(yè)務(wù)部每半年對客戶實施滿意度調(diào)查，對調(diào)查結(jié)果進行分析。調(diào)查內(nèi)容為： 服務(wù)滿意度 品質(zhì)技術(shù)滿意度 交期滿意度 價格滿意度 。 ?概述 ? 質(zhì)量 方針和目標定義了質(zhì)量管理的政策和質(zhì)量活動的大方向，體現(xiàn)出市場的需求及顧客的期望，共分為“質(zhì)量方針”、“質(zhì)量目標”兩個方面。 ? 質(zhì)量方針和目標由公司最高管理層決策制訂并經(jīng)最高管理者批準并書面發(fā)行。 ? 經(jīng)批準的質(zhì)量方針和目標按以下方式在公司內(nèi)廣泛地宣導，以確保各階層的理解和徹底地貫徹執(zhí)行。