【正文】 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 6 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 7 職能分配表 職能 /部門 ISO 9001:20xx 條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 ISO 專 員 品 保 部 技 術(shù) 部 行 政 部 采購 部 業(yè) 務(wù) 部 生 產(chǎn) 部 質(zhì)量 管 理 體系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理職責(zé) 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ○ ▲ 職責(zé)權(quán) 溝通 職責(zé)與權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 設(shè)施 ○ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ○ △ ▲ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 制造過程設(shè)計(jì)輸入 △ △ ▲ △ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 △ △ ▲ △ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 △ △ ▲ △ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開確認(rèn) △ △ ▲ △ △ △ △ 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 △ △ ▲ △ △ △ △ 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購信息 ○ ▲ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ▲ 產(chǎn)品和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ○ △ △ △ ▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 8 顧客財(cái)產(chǎn) ○ △ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ △ △ △ △ △ 測 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 過程的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 不合格品控制 ○ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ○ △ ▲ △ △ △ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 預(yù)防措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 注： ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協(xié)助部門 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 9 1 范圍 總則 本公司 按照 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》和有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司質(zhì)量管理的實(shí)際狀況、產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客需要，建立文件化的質(zhì)量管理體系， 本手冊著重從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)四個(gè)方面進(jìn)行描述，闡明了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配置以及從識(shí)別顧客要求到產(chǎn)品交付顧客、并通過持續(xù)改進(jìn)使顧客持續(xù)滿意的質(zhì)量管理和控制要求。 本手冊適用于： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn) 定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本手冊覆蓋的產(chǎn)品為： PV 連接器和接線盒 的設(shè)計(jì)和生產(chǎn) 。 應(yīng)用 根據(jù)本公司產(chǎn)品的性質(zhì)及其實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)，并考慮了顧客要求和適用的法律法規(guī)要求， 本公司決定采用 GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部條款，不作任何刪減。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改 單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本手冊，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本手冊達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊。 GB/T 1900020xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T 1900020xx 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 本手冊使用的供應(yīng)鏈為：供方 → 公司 → 顧客。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本 公司依據(jù) GB/T 1900120xx 《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的全部要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品滿足要求。 本手冊描述了本公司質(zhì)量管理體系所采用的管理的系統(tǒng)方法： XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 10 a） 識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，以及必需的外包過程； b） 確定各過程的順序和相互關(guān)系； c） 為確保過程的有效運(yùn)作和控制制定相應(yīng)的準(zhǔn)則和方法； d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持過程的有效運(yùn)作和對過程實(shí)施監(jiān)視； e） 監(jiān)視、測量和分析這些 過程； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及得到持續(xù)的改進(jìn)。 公司對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 經(jīng)識(shí)別， 本公司目前 外包過程為： PV 連接器和接線盒的認(rèn)證過程 。 對該外包過程的供方應(yīng)按 對供方能力進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)應(yīng)與供方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品技術(shù)要求。 文件要求 總則 本公司文件化的質(zhì)量管理體系由以下 文件組成： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序 和記錄 ； d) 本公司為了確保過程策劃、運(yùn)作和監(jiān)控所需要的文件 ，包括記錄 ； e) 質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄（見記錄控制清單）。 質(zhì)量手冊 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊。 本質(zhì)量手冊描述了本公司質(zhì)量管理體系，是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)容覆蓋了 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。 質(zhì)量手冊的編制及其后的修訂或更新時(shí)應(yīng)反映下列內(nèi)容： a) 闡述質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b) 支持質(zhì)量手冊的程序文件和實(shí)現(xiàn)過程中其他相關(guān)文件的引用； c) 對本公司實(shí)施質(zhì)量管理體系適用的過程順序和相互作用的表述。 質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)、評審、發(fā)放、更改及作廢的控制要求按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 11 文件控制 文件控制程序 1 目的 對文件和資料進(jìn)行有效控制，確保各部門使用相應(yīng)文件的有效版本。 2 適用范圍 適用于本公司文件和資料的控制，包括外來文件的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)，批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊等質(zhì)量管理體系文 件。 技術(shù)部負(fù)責(zé) 技術(shù)性 文件的編制。 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)管理性文件的編制，并 負(fù)責(zé)文件的統(tǒng)一管理。 4 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 技術(shù)部 /質(zhì)量管理部 管理者代表 總經(jīng)理 質(zhì)量管理 部 質(zhì)量管理 部 質(zhì)量管理 部 各部門 質(zhì)量管理 部 質(zhì)量管理 部 受控文件清單 文件發(fā)放、回收記錄 受控文件清單 文件更改記錄 文件銷毀審批表 文件編制 審核 批準(zhǔn) 編號受控 發(fā)放 培訓(xùn) 實(shí)施 修訂 作廢 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 12 5 工作程序 文件 分類 質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件）。 其他質(zhì)量文件按管理性文件和技術(shù)性文件分類管理。 外來文件等同于公司文件管理。 文件編號 a) 質(zhì)量手冊編號： NB□□ 。其中； NB 表示企業(yè)代號；□□表示文件順序號， 01 表示質(zhì)量手冊代號；表示文件發(fā)布年代號 。 b) 技術(shù)性文件編號： NB－ QJ□－。其中 NB 表示企業(yè)代號； QJ 表示技術(shù)文件代號；□表示文件順序號；表示文件發(fā)布年代號。 c) 管理性文件編號： NB－ GJ□－。其中 NB 表示企業(yè)代 號； GJ 表示管理文件代號；□表示文件順序號；表示文件發(fā)布年代號。 d) 記錄編號： NB－ ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款號－記錄順序號。 e) 外來文件：加蓋“ 資料專用章 ” 注明收文日期。 文件的編制、審核與批準(zhǔn) 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。 a) 質(zhì)量手冊等管理性文件由 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)組織編寫，力求內(nèi)容清晰、簡 明、易讀易懂；技術(shù)性文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫，力求先進(jìn)，科學(xué)、符合公司實(shí)際，具有可操作性。由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)的有效 適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的受控狀況 文件分為 “受控 ”和 “非受控 ”兩大類，所有受控文件必須在該文件封面上加蓋 “受控 ”章，并注明分發(fā)號。 “非受控 ”文件限為分發(fā)的最新資料，是不需要收回的。 文件的修改 a) 質(zhì)量手冊包括程序文件由 質(zhì)量管理部 組織修改，各部門的工作文件由各部門填寫《文件修改記錄》 ， 經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 由質(zhì)量管理部統(tǒng)一更改。 b) 所有被修改的原文件由 質(zhì)量管理部 收回，以確保文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 13 a) 文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收 記錄》，經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審批后方可領(lǐng)用； b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文