【正文】 有效氯 available chlorine 與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?，其含量?mg/L 或 (g/100ml)濃度表示， 生物指示物 biological indicator 含有活微生物，對(duì)特定滅菌過程提供特定的抗力的測(cè)試系統(tǒng)。 中和劑 neutralizer 在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。 終末消毒 terminal disinfection 感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。 暴露時(shí)間 exposure time 消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。 4 存活時(shí)間 survival 在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時(shí)間（ min） . 殺滅時(shí)間 killing time. KT 在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時(shí)間 (min)。 D 值 D value 在設(shè)定的條件下，滅活 90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間 (min)。 消毒產(chǎn)品 disinfection product 包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 衛(wèi)生用品 sanitary products 為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。 菌落形成單位 在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。 4 管理要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。 、滅菌工作人員的培訓(xùn)。 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識(shí)、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求： a）進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌； b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。 ，并應(yīng)對(duì) 消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備 案。 ，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒。 滅菌 工作實(shí)際，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。 ，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)糾正。 5 。 、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具 備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。 清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄 A 的規(guī)定 ， 消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄 B。 5消毒、滅菌基本原則 重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)行清潔， 再進(jìn)行消毒滅菌。 被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病 病 原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第 11章的規(guī)定。 耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。 環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔 ，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。 、滅菌方法的選擇原則 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法： a) 高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理； b) 中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法； c) 低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低水平消毒方法，或 做 清潔處理；遇有病原微生物污染時(shí)，針對(duì)所污染病原微生 物的種類選擇有效的消毒方法。 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法： a) 對(duì)受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品 , 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。 b) 對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中水平以上的消毒方法。 c) 對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品， 應(yīng)采用達(dá)到中水平或低水平的消毒方法。 d) 殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時(shí)間。 e) 消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí) , 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時(shí)間。 6 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法： a) 耐 熱 、耐濕的診療器械 、器具 和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。 b) 不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。 c) 物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。 職業(yè)防護(hù) 應(yīng) 根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。 在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。 處理銳利器械和用具，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。 不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下： a) 熱力消毒、滅菌 :操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。 b)紫外線消毒：應(yīng)避免對(duì)人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。 c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒 有害消毒氣體對(duì)人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場(chǎng)所，應(yīng)定期檢測(cè)空氣中的濃度，并達(dá)到國家規(guī)定的要求。 d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。 6 清洗與清潔 適用范圍 清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體表面。 清洗 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品 應(yīng) 由消毒供應(yīng)中心（ CSSD）及時(shí)回收后，進(jìn)行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要 求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵循 的要求。 清潔 治療車、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面 7 使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。 注意事項(xiàng) 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗。 清洗用水、清潔劑等 的 要求遵循 的規(guī)定。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。 內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清洗和消毒。 用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用。 7 常用消毒與滅菌方法 常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄 C的規(guī)定，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。 8 高度危險(xiǎn)性物品 的滅菌 手術(shù)器械、器具和物品的滅菌 滅菌前準(zhǔn)備 清洗、包裝、裝載遵循 的要求。 滅菌方法 耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。 不耐熱、不耐濕手術(shù)器械 應(yīng)采用低溫滅菌方法。 不耐熱、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。 耐熱、不耐濕手術(shù)器械 可采用干熱滅菌方法。 外來醫(yī)療器械 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循 其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌。 8 植入物 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌，植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌，應(yīng)遵循 的要求。 動(dòng)力工具 分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成。應(yīng)按照使用說明的要求對(duì)各種部件進(jìn)行清洗、包裝 與 滅菌。 手術(shù)敷料的滅菌 滅菌前準(zhǔn)備 手術(shù)敷料滅菌前 應(yīng)存放于溫度 18℃～ 22℃，相對(duì)濕度 35﹪～ 70﹪的環(huán)境。 棉布類敷料可采用符合 YY∕ T 要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合 YY∕ T 、 YY∕ T 、 YY∕ T 要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復(fù)合包裝袋，采用小包裝或單包裝。 滅菌方法 棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。 符合 YY∕ 要求的手術(shù)敷料，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。 手術(shù)縫線的滅菌 手術(shù)縫線分類 分為可吸收縫線和非吸收縫線。可吸收縫線包括普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸收縫線等。非吸收縫線包括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。 滅菌方法 根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。 注意事項(xiàng) 所有縫線不應(yīng)重復(fù)滅菌使用。 其他高度危險(xiǎn) 性 物品的滅菌 應(yīng)根據(jù)被滅菌物品的材質(zhì)，采用適宜的滅菌方法。 9 9 中度危險(xiǎn)性物品的消毒 消毒方法 中度危險(xiǎn)性物品如口腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如 體溫計(jì)（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。 通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下： a)耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒； b)不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒； c)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒； d)無條件的醫(yī)院，呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。 注意事項(xiàng) 待消毒 物品在消毒滅菌前應(yīng)充分清洗干凈。 管道中有血跡等有機(jī)物污染時(shí)，應(yīng)采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒。 使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度，在有效期內(nèi)使用。 10 低度危險(xiǎn)性物品的消毒 診療用品的清潔與消毒 診療用品如血壓計(jì)袖帶、聽診器等，保持清潔，遇有污染應(yīng)及時(shí)先清潔，后采用中、低效的消毒劑進(jìn)行消毒。 與消毒 患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個(gè)人專用，定期消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進(jìn) 行終末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒。 10 與消毒 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元的清潔 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)床單元（含床欄、床頭柜等）的表面進(jìn)行定期清潔和（或）消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔與消毒；患者出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行終末消毒。消毒方法應(yīng)采用合法、有效的消毒劑如復(fù)合季銨鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或采用合法、有效的床單元消毒器進(jìn)行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器使用方法與注意事項(xiàng)等應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。 直接接觸患者的床上用品如床 單、被套、枕套等，應(yīng)一人一更換；患者住院時(shí)間長時(shí)，應(yīng)每周更換；遇污染應(yīng)及時(shí)更換。更換后的用品應(yīng)及時(shí)清洗與消毒。消毒方法應(yīng)合法、有效。 間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應(yīng)定期清洗與消毒；遇污染應(yīng)及時(shí)更換、清洗與消毒。甲類及按甲類管理的乙類傳染病患者、不明原因病原體感染患者等使用后的上述物品應(yīng)進(jìn)行終末消毒，消毒方法應(yīng)合法、有效，其使用方法與注意事項(xiàng)等遵循產(chǎn)品的使用說明，或按醫(yī)療廢物處置。 11 朊 病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 朊病毒 消毒方法 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。 可重復(fù)使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危險(xiǎn)組織（大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品，可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增： a) 將使用后的物品浸泡于 1mol∕ L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min，然后按 中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)采用 134℃～ 138 ℃， 18 min，或 132 ℃，30min，或 121℃ ， 60min ； b) 將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)（宜選用具有殺朊病毒活性的清洗劑）或其他安全的方法去除可見污染物，然后浸泡于 1 mol∕ L 氫氧化鈉溶液內(nèi)作用 60min ,并置于壓力蒸汽滅菌 121℃ ,30min；然后清洗，并按照一般程序滅菌； 11