gmp脈動(dòng)真空滅菌柜再驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧
2024-10-19 16:16 本頁(yè)面
【正文】 壓力 0． 3~0． 6MPa 管道材質(zhì) 碳鋼 管道口徑 Dg40 壓縮空氣 壓力 ~ 管道材質(zhì) SUS304 管道口徑 Dg20 水源 壓力 ~ 管道材質(zhì) 碳鋼 管道口徑 Dg20 電 源 電壓 380V177。 10 ％ 220V177。 10％ 頻率 50Hz177。 2％ 電流 20A 排汽、排 管道材質(zhì) 碳鋼 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 水管道 管道口徑 Dg40 是否暢通 暢通 安全 接地裝置 有 無菌和有菌標(biāo)志 有 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 3． 儀器儀表檢查 3． 1 驗(yàn)證目的： 檢查并確認(rèn)滅菌柜的儀器儀表外觀、性能、精度等符合規(guī)定要求。 3． 2 檢查項(xiàng)目 A、 壓力表 檢查壓力表的工作情況、外觀、精度、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 3 中。 表 3 壓力表驗(yàn)證記錄 名稱：壓力表用途：指示壓力 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作平穩(wěn)，無跳動(dòng)、卡殼現(xiàn)象 精度 級(jí) 合格證 有（有效期半年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) B、 計(jì)時(shí)器： 空載情況下啟動(dòng)滅菌柜進(jìn)行正常工作。 當(dāng)滅菌柜達(dá)到預(yù)定的滅菌溫度時(shí)，此時(shí)計(jì)下驗(yàn)證儀用電腦的工作時(shí)間 t1。 當(dāng)滅菌柜的滅菌計(jì)時(shí)達(dá)到時(shí)，此時(shí)計(jì)下驗(yàn)證儀用電腦的工作時(shí)間 t2。 記錄滅菌時(shí)間設(shè)定值和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間（ t2－ t1）值。 進(jìn)行三次同樣的試驗(yàn)。 記錄數(shù)據(jù)填入表 4。 比較滅菌柜計(jì)時(shí)與標(biāo)準(zhǔn)秒表計(jì)時(shí)的差值。 表 4 計(jì)時(shí)器驗(yàn)證記錄 型號(hào)：電腦 CPU226 用途：主控設(shè)備 序號(hào) 滅菌柜時(shí)間預(yù)置值 標(biāo)準(zhǔn)秒表讀數(shù) 誤差 平均誤差 要求 結(jié)論 1 30min ≤177。 ％ 2 30min 3 30min 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： C、 熱電阻（ Pt100）（一次儀表） 檢查熱電阻的外觀、精度、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 5 中。 表 5 熱電阻驗(yàn)證記錄 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 型號(hào)： Pt100 用途：檢測(cè)溫度 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作穩(wěn)定 精度 B 級(jí) 合格證 有（有效期半年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： D、 溫度顯示儀、記錄儀（二次儀表） 檢查溫度顯示儀、記錄儀（二次儀表）的工作情況、外觀、精度、合格證等是否滿足要求， 并記錄于表 6 中。 表 6 溫度顯示儀、記錄儀驗(yàn)證記錄 用途：顯示、記錄溫度 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作平穩(wěn)、無跳動(dòng) 精度 1 級(jí) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 分辨力 ℃ 合格證 有（有效期 1 年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 檢查安全閥的外觀、運(yùn)行情況、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 7 中。 表 7 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完
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