【正文】 分 布 滿載熱分布 ≤177。如滅菌管變色（呈黃色），表示生物指示劑試驗(yàn)失 敗?！? 第三次 滿 載熱分布結(jié)果綜合評價： 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 說明：對滅菌過程的溫度均勻性主要看滅菌室達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度并穩(wěn)定后（一般 510min后）至滅菌計(jì)時結(jié)束期間滅菌室的溫度分布情況，在“偏差”欄中找出穩(wěn)定狀態(tài)最大的五個（可以多個數(shù)值）最大值偏差，將誤差數(shù)值平均值記入表 10，并作出分析結(jié)論。 ℃ 第二次 第三次 滿載熱分布結(jié)果綜合評價： 驗(yàn)證：日期： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 確認(rèn)：日 期： 說明：對滅菌過程的溫度均勻性主要看滅菌室達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度并穩(wěn)定后（一般 510min后）至滅菌計(jì)時結(jié)束期間滅菌室的溫度分布情況，在“偏差”欄中找出穩(wěn)定狀態(tài)最大的五個（可以多個數(shù)值）最大值偏差，將誤差數(shù)值平均值記入表 10，并作出分析結(jié)論。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的分布圖見附圖。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的精度測定報(bào)告對溫度分布測定進(jìn)行自動修正并分析，得出空載熱分布測定結(jié)果。 精度測定結(jié)果綜合評價：符合標(biāo)準(zhǔn)。 連續(xù)空載運(yùn)行滅菌柜三次，確認(rèn)滅菌柜各行程程序運(yùn)行、轉(zhuǎn)換正常即執(zhí)行元件動作，有溫度、時間、 F0值自動監(jiān)測并符合操作使用說明書要求。 記錄數(shù)據(jù)填入表 4。 10％ 頻率 50Hz177。 依據(jù)設(shè)備安裝圖檢查滅菌柜的外接蒸汽源壓力、管道的材質(zhì)、管徑、主要元件。 1． 2 驗(yàn)證目的 檢查并確認(rèn)滅菌柜的隨機(jī)文件和資料以及附件符合使用和管理要求。 2． 再驗(yàn)證人員 再驗(yàn)證小組必須包括下列人員： 設(shè)備操作人員 —— 能熟練操作滅菌柜，有滅菌柜上崗操作資格的人員。 檢查結(jié)果記入表 1 并作出評價。 依據(jù)設(shè)備技術(shù)要求，檢查滅菌柜外接電源。 表 3 壓力表驗(yàn)證記錄 名稱：壓力表用途：指示壓力 項(xiàng)目 要求 記錄 結(jié)論 外觀 完好 運(yùn)行情況 工作平穩(wěn)，無跳動、卡殼現(xiàn)象 精度 級 合格證 有（有效期半年） 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) B、 計(jì)時器： 空載情況下啟動滅菌柜進(jìn)行正常工作。 ％ 2 30min 3 30min 驗(yàn)證：日期： 確認(rèn)：日期： C、 熱電阻（ Pt100）（一次儀表） 檢查熱電阻的外觀、精度、合格證等是否滿足要求，并記錄于表 5 中。 5． 1． 2 驗(yàn)證儀器 溫度干井 驗(yàn)證儀主機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶（ 12 只） 驗(yàn)證用電腦 打印機(jī) 5． 1． 3 驗(yàn)證規(guī)程 連接溫度干井、標(biāo)準(zhǔn)熱電偶、驗(yàn)證儀主機(jī)、驗(yàn)證用電腦。 有 1 只標(biāo)準(zhǔn)熱電偶置于溫度控制和記錄的傳感器旁，有 1 只標(biāo)準(zhǔn)熱電偶置于于排汽口處，其余標(biāo)準(zhǔn)熱電偶均置于腔室各處，要求每只標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的感溫點(diǎn)懸空。 表 9 空載熱分布結(jié)果分析 滅菌溫度： 121℃滅菌時間： 30min 裝載類型：空載 試驗(yàn)次數(shù) 最高溫差℃ 最低溫差℃ 要求 結(jié)論 第一次 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第二次 ≤177。 啟動滅菌柜，在滿載運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行滿載熱分布測定。 標(biāo)準(zhǔn)熱電偶的分布圖同熱分布的分布圖。每層、斷中均放置一個指示劑。 生物指示劑試驗(yàn)結(jié)果記錄見表 1