【摘要】目錄10驗證結果評價::隧道式滅菌干燥機型號:設備編號:生產(chǎn)廠家:長沙楚天科技有限公司:型隧道式滅菌干燥機采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝,整個輸送隧道在一密封系統(tǒng)內完成對洗滌后容器的干燥、滅菌除熱
2025-08-14 11:10
【摘要】干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:VP驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期驗證小組名單組長姓名職務/職稱部門成員姓名職務/職稱部門目錄引言.................................................................
2025-04-26 06:37
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)脈動真空滅菌柜再驗證實施的條件1.再驗證方案滅菌柜再驗證必須先制定一個完整的驗證方案,并經(jīng)批準后方可實施。2.再驗證人員再驗證小組必須包括下列人員:設備操作人員——能熟練操作滅菌柜,有滅菌柜上崗操作資格的人員。再驗證人員——熟悉滅菌柜的性能,有
2024-11-08 16:16
【摘要】無菌檢驗方法學驗證方案遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司2010年9月文件名稱無菌檢驗方法學驗證方案總頁數(shù)文件編號起草部門起草人起草日期備注審核部門審核人審核意見審核日期生產(chǎn)技術部主管起草部門主管審批部門審批人審批意見審批日期
2025-05-13 12:16
【摘要】哈藥集團中藥二廠驗證文件第21頁共21頁題目:西林瓶洗滌滅菌系統(tǒng)設備驗證方案編號:YZ:SB(IQ/OQ/PQ)-23191-11-01哈藥集
2025-05-10 18:16
【摘要】文件類別:文件編號:職能部門:頁碼:共頁起草:年月日部門審核:年月日質管部核:年月日
2025-04-23 01:55
【摘要】文件名稱壓力蒸汽滅菌器再驗證方案批準人?日期?文件編號審核人?日期??日期?生效日期??日期?頒發(fā)部門質管部起草人?日期?第1頁共4頁分發(fā)部門質管部、設備部:壓力蒸汽滅
2025-04-26 05:45
【摘要】1用于最終滅菌藥品(注射劑)的蒸汽滅菌工藝及驗證指南一、范圍由于蒸汽-濕熱滅菌本身具備無殘留,不污染環(huán)境,不破壞產(chǎn)品表面,并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點,被廣泛應用于最終滅菌藥品(注射劑)的除菌過程中。本指南為有關人員提供最終滅菌藥品(注射劑)的蒸汽滅菌柜的驗證指南,以及蒸汽滅菌工藝及驗證的一些操作方法的指南。本指南依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998年修訂)的相關準則
2025-08-05 08:27
2025-06-07 03:18