制藥用水技術(shù)方案-文庫吧
2025-04-11 13:48 本頁面
【正文】 去離子技術(shù)(Continuous Electrodeionization CEDI)的出現(xiàn)，促使醫(yī)藥用水制備工藝摒棄伴生廢酸、廢堿污染的傳統(tǒng)離子交換技術(shù)，令系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)計(jì)算機(jī)控制，連續(xù)生產(chǎn)，安全無污染。CEDI技術(shù)的根本是傳統(tǒng)離子交換和電滲析技術(shù)的巧妙結(jié)合：在電場(chǎng)作用下，陰、陽離子交換樹脂中的離子產(chǎn)生定向遷移，遷移后的離子空穴由水中的陰、陽離子填充，從而在陰陽離子移向離子滲透膜的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了樹脂的拋光再生；穿越選擇性滲透膜后的離子將被截留在稱為“濃水室”的通道內(nèi)并隨“濃水”一起被排放。CEDI系統(tǒng)的樹脂使用量?jī)H為傳統(tǒng)混床的5%，經(jīng)濟(jì)高效。同時(shí)，由于大部分溶解于水中的氣體如二氧化碳等都呈弱電性，CEDI可以對(duì)其進(jìn)行有效去除；特別是對(duì)醫(yī)藥用水影響較大的革蘭陰性菌帶有負(fù)電荷，將被吸附于陽離子交換樹脂表面，從而處于水解作用最活躍區(qū)域，被徹底殺滅。德國(guó)普羅名特公司做為一個(gè)專業(yè)水處理設(shè)備研發(fā)與制造的跨國(guó)集團(tuán)，在水處理領(lǐng)域，特別是各種工藝用水設(shè)備制造領(lǐng)域享有盛譽(yù)，一直致力于醫(yī)藥工藝用水設(shè)備與技術(shù)的應(yīng)用研究與創(chuàng)新，在該領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。普羅名特的設(shè)備秉承德國(guó)制造技術(shù)先進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格，根據(jù)不同的原水進(jìn)水水質(zhì)情況和最終用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的不同，采用經(jīng)過合理設(shè)計(jì)的功能模塊進(jìn)行集成、組合，來滿足最終用戶的不同需求。二、原水水質(zhì)普羅名特制藥用水的設(shè)備適用于進(jìn)水水質(zhì)要求為符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB574985《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的原水，可以是市政自來水或滿足要求的其它水源。三、制藥工藝用水分類和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)普羅名特的制藥水制備系統(tǒng)遵循模塊化設(shè)計(jì)理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲(chǔ)存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中將普羅名特先進(jìn)的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元；最終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個(gè)系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水完全達(dá)到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療過程用水的主體為純化水和注射用水，其用途和水質(zhì)要求在國(guó)家藥典中有嚴(yán)格規(guī)定，參見表3。 表1：工藝用水分類水質(zhì)類別用 途水質(zhì)要求飲用水、容器的初洗、中藥飲片的清洗、浸潤(rùn)和提取 應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB5749－85）純化水（純蒸汽）的水源、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、無菌藥品瓶子的初洗應(yīng)符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)注射用水、無菌沖洗劑配料應(yīng)符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)表2：純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng) 目中國(guó)藥典（2000年版）歐洲藥典（2000年增補(bǔ)版）①美國(guó)藥典（第24版）②來源本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得由符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換或其他適宜方法制得由符合美國(guó)環(huán)境保護(hù)協(xié)會(huì)或歐共體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得性狀無色澄明液體，無臭、無味無色澄明液體，無臭、無味－酸堿度pH符合規(guī)定－－氨－－氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物符合規(guī)定－－硝酸鹽－
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1