【正文】 所有質(zhì)量和食品安全管理體系文件以紙張的形式存在。 管理手冊 本手冊由管理者代表組織編制并審核，最高管理者批準。手冊包括： a 質(zhì)量和食品安全管理體系的范圍； b GB/T1900120xx 和 CNABS152:20xx 標準要求建立的程序文件、 組織 認為有必要建立的其它程序文件以及 GMP 文件和 SSOP 文件的引用 ； c 質(zhì)量和食品安全管理體系過程之間的相互作用的表述。 本手冊是公司質(zhì)量和食品安全管理體系運行必須遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，是公司各項質(zhì)量和食品安全工作的基本準則和指南，也是提供質(zhì)量保證和第三方審核的依據(jù)。因此必須認真貫徹執(zhí)行，并按《文件控制程序》進行控制。 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 10 文件要求 管 理 手 冊 版序 /修改： 1/0 文件控制程序 目的 對質(zhì)量 和 食品安全 管理體系所要求的文件進行控制， 確保在對管理體系的有效運行至關(guān)重要的所有操作點及其它相關(guān)場所使用文件的有效版本，防止誤用過期作廢及失效的文件， 確保質(zhì)量 和食品安全 管理體系的有效運行。 適用范圍 本程序適用于與質(zhì)量 和食品安全 管理體系要求有關(guān)的 所有 文件。 職責 1） 最高管理者 負責批準發(fā)布 質(zhì)量 和食品安全 方針、目標和管理 手冊 、 ? 良好操作規(guī)范（ GMP）、 SSOP、 HACCP 計劃 。 2） 管理者代表 （即 HACCP 小組組長） 負責審核 管理 手冊 、 GMP，批準作業(yè)指導書、 SSOP、 SSM 方案 ， 負責組織對體系文件的定期評審。 3） 綜合部 負責文件控制 ，負責外來文件的收集和更新。 4） 各部門負責 相關(guān) 文件的 編制、 使用與保管。 程序 1） 文件的 范圍 質(zhì)量和食品安全管理體系文件包括；質(zhì)量和食品安全方針、目標、管理手冊（含程序文件）、 GMP、 SSOP、 其它作業(yè)指導書、 計劃、 記錄、外來文件（ 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和國家、行業(yè)、顧客的各種與質(zhì)量有關(guān)的標準、規(guī)范 等 ） 。 2） 文件的編制、批準 a 質(zhì)量和食品安全方針、目標由最高管理者制定和批準。 b 管理手冊 、 GMP、 SSOP、 作業(yè)指導 書 由 管理者代表 組織相關(guān)人員編寫。 c 管理 手冊 、 GMP、 SSOP、 在 發(fā) 布前由管理者代表審核， 最高管理者 批準。 d 作業(yè)指導書由 管理者代表負責審核 、 批準。 e 外 來文件由相關(guān)部門負責識別，綜合部負責收集，最高管理者以批準發(fā)放的形式控制其分發(fā)。 f 計劃的編制和批準在計劃形成的過程文件中作出規(guī)定。 g 各種記錄表格由管理者代表編制，不經(jīng)批準。 3) 文件的標識 a 外來文件使用其原有編號和名稱。其它 文件的編號 方法如下： 文 件 分 類 編 號 管 理 手 冊 ZS20xx 作 業(yè) 指 導 書、計 劃 △△ 記 錄 JL:△△ 注： — 、 — 手冊、 — 文件、 JL— 記錄、 △△ —— 從 01開始的流水號 b 文件分為受控和非受控， 本公司使用的 質(zhì)量 和食品安全 管理體系文件 均為受控文件，由綜合部在文件上加蓋“受控”章，同時編制文件分發(fā)號。提供給顧客或認證機構(gòu)的質(zhì)量和食品安全管理體系文件為非受控文件（即不實施經(jīng)評審后 文件要求 管 理 手 冊 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 11 版序 /修改： 1/0 的修改），非受控文件不加蓋“受控”章也不編制分發(fā)號。公司只負責對受控文件進行評 審或修改。 4) 文件的發(fā)放 a 文件的發(fā)放應(yīng)先由 綜合部 填寫《文件 收 發(fā) 記錄 》，經(jīng)管理者代表批準后再發(fā)放到相關(guān)部門，發(fā)放數(shù)量應(yīng)滿足質(zhì)量 和食品安全 管理和 產(chǎn)品加工的 需要。 b 文件領(lǐng)用人在《文件 收 發(fā) 記錄 》上簽名，領(lǐng)取文件。 c 當 受控 文件破損 不能使用時 ，由文件使用人交回破損文件， 由綜合部 補發(fā)新文件， 并 按 5）中的相關(guān) 規(guī)定將破損文件銷毀。 d 受控 文件丟失后，丟失人不得隨意借用他人的文件復印，應(yīng) 提出書面申請說明 情況 ，經(jīng)管理者代表批準后， 由綜合部 給予補發(fā)， 并 注明丟失文件作廢。 5) 文件的 評審、 更改 和處置 a 由綜合部及 時收集外來文件的最新版本，對所有的外來文件由管理者代表以批準 《文件 收 發(fā) 記錄 》 的形式評審其適宜性。對外來文件不得進行任何更改。 b 其它質(zhì)量和食品安全管理體系文件，每年至少一次，由管理者代表組織各部門負責人進行集中評審并做出更改決定。由綜合部對所有需要更改的文件實施更改，并對更改的有效性負責。 c 文件更改的方式 ① 劃改：當同一頁的更改內(nèi)容不超過三處時可進行劃改。用一條橫線 劃去不適宜的內(nèi)容， 將 適宜 的填寫在右上方， 同時填寫《文件更改記錄》附在文件的首頁。 ② 換頁：當同一頁的更改內(nèi)容超過三處時可進行換頁。同 時填寫《文件更改記錄》附在文件的首頁。 ③ 換版： 文件需要進行大幅度修改時，應(yīng)進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 以 從 1 開始的流水號 作為版本序號。 d 文件更改 后由原文件批準人在《文件更改記錄》或新版文件上進行再批準。 e 作廢的文件由 綜合部 按《文件 收 發(fā) 記錄 》 如數(shù)收回，及時在原文件的每一頁上蓋“作廢”印章或撕毀，并在 《文件 收 發(fā) 記錄 》 中做出收回、作廢或撕毀標識。 由于法律和（或）保留信息等方面的需要而保存的失效文件， 由 綜合部 標明“ 作廢留用 ” 字樣方可留用。 6) 文件管理 a 綜合部 應(yīng)建立公司 《 質(zhì)量和食品安全管 理體系 文件清單》 ，各部門應(yīng)建立本部門《質(zhì)量和食品安全管理體系 文件清單》 。 文件使用者必須按文件規(guī)定執(zhí)行，并保存好所有使用文件，不得擅自 更改、 復印和外借 。 b 需臨時借閱文件的人員，應(yīng)填寫《文件借閱申請 紀錄 》，經(jīng) 管理者代表 批 文件要求 管 理 手 冊 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 12 版序 /修改： 1/0 準后方可借閱文件，借閱者應(yīng)在指定日期內(nèi)歸還文件，到期不歸還，應(yīng)由 綜合部收回 。 原版文件一律不外借，防止文件丟失或損壞。 c 文件保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求 d 有效文件均以紙張的形式存在。 7) 外來文件的控制 按上述 2)、 3）、 5）等有關(guān)條款要求進行控制。 相關(guān) 記錄 1) 文件 收 發(fā) 記錄 2) 文件更改 記錄 3) 質(zhì)量和食品安全管理體系文件清單 4) 文件借閱申請 紀錄 文件要求 管 理 手 冊 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 13 版序 /修改： 1/0 記錄控制程序 目的 通過對記錄進行控制，提供證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、質(zhì)量和食品安全管理體系有效運行的證據(jù)。 適用范圍 適用于質(zhì)量 和食品安全 管理體系運行中所有相 關(guān)記錄。 職責 1） 管理者代表 負責相關(guān)記錄表格的編制及記錄的填寫指導。 2） 各部門負責本部門相關(guān)記錄的填寫、收集、交 綜合部 存檔。 3） 綜合部 負責相關(guān)記錄表格的印制及記錄的匯總歸檔。 4） 記錄填寫人員負責記錄填寫的及時性、完整性，正確性及真實性。 程序 1） 記錄 范圍 GB/T1900120xx 和 CNABS152:20xx 中規(guī)定的記錄、本手冊每一章節(jié)中所列的“相關(guān)記錄”，（見《質(zhì)量和食品安全記錄清單》）。 GB/T1900120xx 和CNABS152:20xx 中沒 有要求形成記錄的過程可以不形成記錄。 2） 記錄表格控制 a 記錄表格的內(nèi)容應(yīng)符合 GB/T19001 和 CNABS152:20xx 相關(guān)條款的要求，并編號，記錄的編號見《文件控制程序》 、 3) 文件的標識 的要求。 b 管理者代表 負責記錄 表格 的編制和 更改 ， 綜合部 負責表格的印制。 3) 記錄 填寫和管理 要求 記錄只能用藍色或黑色的筆填寫，而且要 填寫 及時、 正確、完整、字跡清晰 、能準確辯認，不得任意涂改 ，不得亂寫亂畫，不得用鉛筆填寫。 當填寫錯誤需更改時，應(yīng)將錯誤處用斜線劃去，將正確的書寫于右上角， 并使 劃去的 內(nèi)容 可以辨認 。 檢驗報告不允許更改。 記錄應(yīng)易于檢索，并定期由與該過程有關(guān)的直接管理者復核。 4) 記錄的收集 a 綜合部 應(yīng)建立公司 《 質(zhì)量 和食品安全 記錄 清單》 ，各部門應(yīng)建立本部門《質(zhì)量 和食品安全 記錄 清單》 。記錄填寫人應(yīng)按本程序的 記錄 填寫 要求進行填寫。各種記錄 不得擅自 更改、 復印和外借 。 b 各部門對 本 部門質(zhì)量 和食品安全 記錄 進行收集整理，并報 綜合部 存檔。 5) 記錄需要臨時借閱時，應(yīng)填寫《記錄借閱申請單》，經(jīng) 管理者代表 批準后方可借閱 。 文件要求 管 理 手 冊 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 14 版序 /修改： 1/0 6) 記錄的 貯存、保護 a 記錄存貯時要求 防 丟失、防損壞、 防潮、防變質(zhì)、防火、防蟲蛀，便于檢查和查閱。 b 記錄保存期 限應(yīng)在質(zhì)量和食品安全記錄清單中作出規(guī)定， 其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)品 壽命 、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 7) 記錄的銷毀 對于已達到保存 期 限的記錄，由 綜合部 填寫《記錄銷毀清單》經(jīng)管理者代表批準后進行銷毀，執(zhí)行銷毀應(yīng)有兩個人在場，并在《記錄銷毀清單》上簽字。 相關(guān)文件 文件控制程序 相關(guān)記錄 1) 質(zhì)量和食品安全 記錄清單 2) 記錄借閱申請單 3) 記錄銷毀清單 5 管理職責 管 理 手 冊 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 15 版序 /修改： 1/0 5 管理職責 管理承諾 本公司的最高管理者是公司的董事長，他應(yīng)通過以下活動對建立、實施質(zhì)量和食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù)： a 采用培訓、會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b 為明確質(zhì)量和食品安全管理活動的方向， 為識別、分析和控制與食品安全有關(guān)的危害 制定質(zhì)量和食品安全方針，并納入管理手冊發(fā)布實施。 c 確保在質(zhì)量和食品安全方針的框架內(nèi)建立質(zhì)量和食品安全目標，并分解到公司 的相關(guān)部門和層次上。 d 進行管理評審，其具體方法執(zhí)行本手冊 管理評審控制程序。 e 確保質(zhì)量和食品安全管理體系所需人、機、料、法、環(huán)、測等方面資源的獲得。 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保通過執(zhí)行 本管理手冊中 與顧客相關(guān)過程控制程序，確定顧客的要求，并通過質(zhì)量 和食品安全 管理體系的有效運行滿足顧客要求。 質(zhì)量 和食品安全 方針 a 質(zhì)量和食品安全方針是由最高管理者制定并正式發(fā)布的總的質(zhì)量和食品安全宗旨和方向，它應(yīng)與公司總的宗旨 以及顧客、管理機關(guān)和組織自身對質(zhì)量和食品安 全的要求相關(guān)且與之相符。 b 質(zhì)量和食品安全方針要對滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求作出承諾，對持續(xù)改進質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性作出承諾。 c 質(zhì)量和食品安全方針應(yīng)為質(zhì)量和食品安全目標的制定和評審提出原則性的要求。 d 最高管理者應(yīng)通過會議、培訓等形式確保質(zhì)量和食品安全方針得到傳達，使全體員工正確理解質(zhì)量和食品安全方針，并在各自的崗位上圍繞質(zhì)量和食品安全方針開展工作。 e 最高管理者應(yīng)通過管理評審對質(zhì)量和食品安全方針進行定期評審和修訂，確保質(zhì)量和食品安全方針的持續(xù)適宜性。 f 最高管理者應(yīng)針對質(zhì)量和 食品安全方針， 確保實施與外界溝通的適用程序。 中國最大的資料庫下載 中國最大的資料庫下載 16 5 管理職責 管 理 手 冊 版序 /修改： 1/0 組織的質(zhì)量和食品安全方針是： 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)制定組織質(zhì)量 和食品安全 目標，并確保將組織質(zhì)量 和食品安全目標分解到各部門和車間，即建立各部門和車間的分目標。質(zhì)量 和食品安全 目標應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量 和食品安全 方針保持一致。 組織的質(zhì)量 和食品安全 目標是： 質(zhì)量 和食品安全 目標的分解及考核見《質(zhì)量 和食品安全 目標及其考核辦法》。 質(zhì)量 和食 品安全 管理體系策劃 最高管理者應(yīng)： a) 按照 GB/T1900120xx和 CNABS152:20xx標準要求， 對 質(zhì)量 和食品安全 管理體系進行策劃， 策劃結(jié)果應(yīng)滿足組織 質(zhì)量 和食品安全方針、 質(zhì)量 和食品安全目標、質(zhì)量和食品安全管理體系總要求 ,并符合 GB/T1900120xx和 CNABS152:20xx標準的要求； b) 對體系范圍內(nèi)所有已知