【正文】 迎來歷史性的發(fā)展機(jī)遇?！　≈苿┏隹隍?qū)動(dòng)高速增長(zhǎng)。他克莫司作為首仿藥在歐洲上市，將給公司帶來不菲的收益；后續(xù)還有大量仿制藥將在美國(guó)上市，有望重演Ranbaxy在19992004 年的高成長(zhǎng)歷程。制劑出口驅(qū)動(dòng)的高速增長(zhǎng)，將給投資者帶來豐厚的回報(bào)?！　‖F(xiàn)有業(yè)務(wù)提供安全邊際。海正現(xiàn)有的原料藥和國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)還在持續(xù)增長(zhǎng)中，仿制藥在海外上市，有助于提高國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)，給投資者提供了足夠了安全邊際?！　∮A(yù)測(cè)。我們上調(diào)了盈利預(yù)測(cè)，預(yù)估公司20102012 年EPS 分別為：、 元，制劑出口的爆發(fā)將驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)，且存在超預(yù)期的可能性。我們認(rèn)為公司目前165 億的市值，上升空間巨大，給予長(zhǎng)期“推薦”評(píng)級(jí)。研究員：王晞所屬機(jī)構(gòu)：興業(yè)證券報(bào)告標(biāo)題：海正藥業(yè)(600267)事項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，步入“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”收獲期20100826 11:27:43　　8月25日海正藥業(yè)公告1：海正與西班牙Cinfa共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準(zhǔn)，成為歐盟市場(chǎng)唯一一個(gè)獲得審批的他克莫司仿制藥?！　?月25日海正藥業(yè)公告2：海正與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物所在北京簽訂《關(guān)于共建防化藥品研發(fā)中心的協(xié)議》，由雙方共同組建防化藥品研發(fā)中心?！　∥覀兊挠^點(diǎn)：合作開發(fā)模式是制劑合同定制的高級(jí)模式，是最有利于也是最接近生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)立出口制劑，是產(chǎn)業(yè)升級(jí)過渡時(shí)期的優(yōu)選模式。由于缺乏規(guī)范市場(chǎng)的銷售渠道，中國(guó)藥企目前做得最多的是在積極認(rèn)證的基礎(chǔ)上，尋找各種國(guó)際合作(合同定制、合作開發(fā))以間接出口制劑。作為過渡階段的業(yè)務(wù)模式，我們認(rèn)為不應(yīng)該被低估。海正藥業(yè)與西班牙Cinfa合作開發(fā)的他克莫司膠囊出口歐盟，意義和實(shí)質(zhì)兼具，一方面實(shí)現(xiàn)制劑出口規(guī)范市場(chǎng)，另一方面他克莫司良好的市場(chǎng)情景使得公司業(yè)績(jī)受益匪淺，且存在超預(yù)期可能。經(jīng)過3 年的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，海正已走出靠單業(yè)務(wù)板塊支撐發(fā)展和由此導(dǎo)致的業(yè)績(jī)波動(dòng)，并將迎來全球化學(xué)制藥由原料轉(zhuǎn)移到制劑轉(zhuǎn)移的歷史機(jī)遇，多年的儲(chǔ)備項(xiàng)目和國(guó)際合作將使公司逐步進(jìn)入“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”的收獲期，國(guó)內(nèi)制劑銷售力度的加強(qiáng)也將使盈利能力進(jìn)一步提升。維持“推薦”投資評(píng)級(jí)，我們上調(diào)11年業(yè)績(jī)8%左右，公司已進(jìn)入高速成長(zhǎng)期，提高一年期目標(biāo)價(jià)至34~36元研究員：賀平鴿所屬機(jī)構(gòu)：國(guó)信證券報(bào)告標(biāo)題：海正藥業(yè)(600267)FK506歐盟首仿獲批，制劑出口又一里程碑20100826 09:38:59　　公司成為歐盟他克莫司首家獲批上市企業(yè)。FK506(他克莫司)是一種具有抑制細(xì)胞生長(zhǎng)作用的免疫抑制劑，專利藥企業(yè)是日本安斯泰來(Astellas)。FK506是重磅藥品，2009 億美元，近五年復(fù)合增速14%，歐洲09 億美元，近五年復(fù)合增速5%。美國(guó)市場(chǎng)已有三家仿制藥企業(yè)獲批上市，海正目前是歐盟唯一一家獲批上市仿制藥企業(yè)，意味著海正及其合作伙伴將和專利藥企業(yè)在歐洲共同分割市場(chǎng)，公司產(chǎn)業(yè)升級(jí)邁上新臺(tái)階。　　公司FK506 在歐盟應(yīng)能獲得較大市場(chǎng)份額。美國(guó)藥品專利到期前，仿制藥企業(yè)一般會(huì)追求挑戰(zhàn)專利以獲得180 天獨(dú)占，上市后46 周市場(chǎng)占有率可高達(dá)到80%。例如：辛伐他汀美國(guó)專利到期，TEVA 仿制藥獲得180 天獨(dú)家銷售權(quán)，在專利到期兩周內(nèi)，TEVA 獲得了近60%的市場(chǎng)份額；非索非那定在仿制藥上市5周后，50%和40%市場(chǎng)分別由Teva 和授權(quán)仿制藥企業(yè)Prasco 瓜分。海正FK506在歐盟27 國(guó)首仿，類似美國(guó)180 天獨(dú)占，歐洲國(guó)家醫(yī)保多采用招標(biāo)，進(jìn)入其嚴(yán)格準(zhǔn)入門檻的藥品，價(jià)格孰低優(yōu)先，F(xiàn)K506 作為首仿藥上市：相對(duì)專利藥價(jià)格降低、首仿又享仿制藥市場(chǎng)獨(dú)占，應(yīng)能獲得較大市場(chǎng)份額，一般招標(biāo)多在年初，因此對(duì)海正盈利貢獻(xiàn)應(yīng)在2011 年。　　中性假設(shè)下增厚2011 元。我們對(duì)海正FK506 制劑歐洲銷售進(jìn)行了敏感性分析：中性假設(shè)：市場(chǎng)份額占比30%，首仿/專利藥產(chǎn)品價(jià)格=70%， 元；保守假設(shè)：市場(chǎng)份額占比20%，首仿/專利藥產(chǎn)品價(jià)格=80%， 元；樂觀假設(shè)：市場(chǎng)份額占比50%，首仿/專利藥產(chǎn)品價(jià)格=60%， 元。美國(guó)市場(chǎng)FK506 已有三家仿制藥企業(yè)，但仿制藥相對(duì)專利藥價(jià)格僅下跌20%，我們認(rèn)為海正FK506 價(jià)格在歐洲可以樂觀?！　K506 是公司制劑出口的又一里程碑。氟伐他汀是公司制劑出口突破，F(xiàn)K506首仿意味著制劑出口銷售大的突破，隨著富陽制劑基地建成，未來還將有更多產(chǎn)品規(guī)范市場(chǎng)首仿，和跨國(guó)藥企合作也正逐步展開。、 元(、 元)，同比增長(zhǎng)36%、47%、40%。我們認(rèn)為首仿成功，將進(jìn)一步提高公司股票估值，上調(diào)12個(gè)月目標(biāo)價(jià)格至45 元，相當(dāng)于2011 年40 倍PE，維持買入評(píng)級(jí)。我們將跟蹤FK506 銷售進(jìn)展，逐步調(diào)整盈利預(yù)測(cè)。研究員：羅鶄所屬機(jī)構(gòu)：申銀萬國(guó)報(bào)告標(biāo)題：海正藥業(yè)(600267)制劑出口曙光在前20100825 11:07:23　　與軍科院合作將進(jìn)一步充實(shí)和完善研發(fā)平臺(tái)。公司目前擁有API 原料藥及避工藝專利研發(fā)、基因工程藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥物研發(fā)和制劑研發(fā)等四大研發(fā)平臺(tái)，與軍科院的合作將介入新的防化藥物領(lǐng)域。我們認(rèn)為海正在多年堅(jiān)持自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，與實(shí)力較強(qiáng)的科研院所強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，有助于完善公司的產(chǎn)品線，打造更為強(qiáng)大的研發(fā)平臺(tái)?！　≈苿┏隹谶~出重要一步。制劑出口一直是海正多年來為之奮斗不懈的目標(biāo)，如今在經(jīng)過巨大資本投入和漫長(zhǎng)的時(shí)間積累之后，公司終于取得了階段性的成果，邁出了制劑出口的重要一步：繼氟伐他汀之后，他克莫司膠囊也順利在歐盟上市。如果說氟伐他汀(小品種)只是海正敲開歐洲市場(chǎng)大門的探路石，那么他克莫司就是進(jìn)軍國(guó)際通用名仿制藥規(guī)范市場(chǎng)的急先鋒！　　他克莫司的出口將帶來業(yè)績(jī)超預(yù)期的可能性。他克莫司是新一代免疫抑制劑器官移類藥物，原研產(chǎn)家是日本藤澤制藥公司，目前專利已過期。該藥物2007 年在美國(guó)、 億美元， 億元，屬于重磅炸彈級(jí)別的產(chǎn)品。之前因?yàn)門eva、Sandoz 等公司生物等效性(BE)試驗(yàn)的失敗，海正的他克莫司作為唯一獲批的仿制藥在歐盟成功上市，市場(chǎng)前景非常廣闊。我們認(rèn)為，明年開始，他克莫司膠囊的出口有望貢獻(xiàn)較多盈利，將帶來業(yè)績(jī)超預(yù)期的可能性。　　制劑出口的“海正模式”曙光在前。我們?cè)谥暗纳疃葓?bào)告《海正藥業(yè)：產(chǎn)業(yè)升級(jí)，從夢(mèng)想到現(xiàn)實(shí)》中，深入分析了海正制劑出口的模式：依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力開發(fā)有壁壘的品種；建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的制劑車間提高產(chǎn)能；以海外合作的方式打開國(guó)際市場(chǎng)。他克莫司的首仿成功，彰顯了公司出眾的研發(fā)實(shí)力；與西班牙CINFA 公司的合作，將跨越海外銷售渠道不暢的主要障礙，有望在較短時(shí)間內(nèi)順利實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的制劑出口。公司的下一步將向美國(guó)FDA 申報(bào) ANDA(通用名仿制藥)，未來兩年將陸續(xù)有30 個(gè)固體口服制劑和1015 個(gè)注射劑進(jìn)行申報(bào)，對(duì)應(yīng)當(dāng)前的市場(chǎng)價(jià)值是400500 億美元，制劑國(guó)際化的戰(zhàn)略在穩(wěn)步推進(jìn)中，我們認(rèn)為成功的可能性較大?！　『Ｕ囊恍〔?，國(guó)內(nèi)企業(yè)的一大步。近年來雖然原料藥企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)升級(jí)已經(jīng)受到了資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，但部分投資者對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)最終能否順利實(shí)現(xiàn)制劑出口仍心存疑慮。作為國(guó)內(nèi)立足于仿制藥國(guó)際化的排頭兵，海正首次在國(guó)際仿制藥規(guī)范市場(chǎng)成功首仿制劑重磅品種，示范效應(yīng)明顯，將為后來者樹立信心，意義重大。星星之火，可以燎原，我們相信今后將會(huì)有越來越多的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際仿制藥市場(chǎng)取得突破。　　投資建議。暫不考慮增發(fā)后股本變更的影響，我們預(yù)估20102012 年EPS 分別為：、 元，我們繼續(xù)強(qiáng)烈看好海正的制劑國(guó)際化道路，維持“推薦”評(píng)級(jí)。研究員：王晞所屬