【正文】 資料與檢驗結(jié)果記錄（數(shù)據(jù)庫）。有關(guān)管理的記錄：差錯與事故記錄 信息反饋記錄 病人抱怨記錄 報告單審核發(fā)現(xiàn)問題的記錄 第三節(jié) 檢驗申請一、申請單 二、檢驗項目的申請 三、患者的識別一、申請單?患者的唯一標識如：姓名、科室、床號、住院號?醫(yī)師或經(jīng)依法授權(quán)提出檢驗申請者的姓名? 5患者的相關(guān)臨床資料，至少包括性別和年齡，以備解釋檢驗結(jié)果用。 7實驗室收到樣本的日期和時間二、檢驗項目的申請：對于診斷性試驗的選擇應考慮三個方面的臨床應用效能。有效性：篩查時，應考慮敏感度較高的檢驗項目以防止假陰性，確診時，應選用特異性較高的檢驗項目以防止假陽性。 時效性：盡快確診，快速篩查的方法。 經(jīng)濟性：減輕病人經(jīng)濟負擔。實驗室人員參與檢驗項目的選擇：檢驗項目的選擇是臨床與實驗室工作結(jié)合的起點，實驗室在項目的正確選擇中具有重要作用。原因如下：1臨床醫(yī)師對新項目不夠了解。2 臨床醫(yī)師對檢驗項目的臨床應用評價指標不夠熟悉，對疾病診斷和鑒別診斷價值不夠了解。 患者的識別：患者的正確識別非常重要，這樣才能得到正確的標本。 標本的采集：標本采集包括病人準備、標本采集時間、標本采集時患者的體位、采集的部位、止血帶的使用、穿刺技術(shù)和采血順序等。標本采集手冊：我國大多數(shù)醫(yī)院標本的采集由臨床或護理部門進行采集，臨床實驗室制定《標本采集手冊》尤為重要，對各類標本采集的要求有明確規(guī)定，涉及到患者的準備、申請者的指導、申請單的填寫、采集方法、標本種類、采集最佳時間、標本采集量、是否抗凝、何種抗凝劑、抗凝劑用量，如用真空采血管，應說明什么樣的真空采血管，保存方法及輸送時間，其他注意事項等。 2飲食及生活習慣的影響 3藥物對血、尿等成分的影響?；颊邷蕚涞目刂埔c：。醫(yī)生應向患者說明做該項目檢驗的目的及注意事項，消除在抽血時，特別在抽取腦脊液、胸腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張，使之能較好配合。2避免飲食、酒、茶、特別是由患者自己留取標本時（如中段尿、24小時尿標本、痰標本、大便標本中病理成分的采集等），要告之留取方法和注意事項，以保證采集到高質(zhì)量的標本。 標本采集時間：樣本采集選擇時間的最佳原則是1最具代表性的時間2 檢出陽性率最高的時間3診斷最有價值的時間最具代表性的時間：原則上晨起空腹時采集樣，禁食12小時。原因是：減少晝夜節(jié)律的影響，患者處于平靜的狀態(tài)，減少飲食的影響，易于與參考范圍的比較，便于組織日常工作。檢出陽性率最高的時間：細菌培養(yǎng)樣本應在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時采集，尿常規(guī)應采集晨尿，早孕試驗應在孕后35天送檢。診斷最有價值的時間：ctnt\ctnl的檢測在急性心肌梗塞發(fā)病后46小時采樣。餐后2小時血糖。病毒性感染抗體檢查，在急性期和恢復期，采取雙份血清檢查對診斷意義較大。 采集有代表性的樣本：尿液培養(yǎng)應選用導尿或中段尿，糞便檢查應挑取膿血、粘液部分，穿刺液應防止外傷血液的進入，痰樣本應防止唾液的混入。采集最符合要求的標本：主要控制一下三點：抗凝劑的正確使用，防止溶血防止污染，防止過失性采樣。如邊輸液邊采血。 壓脈帶的影響：使用壓脈帶可降低血管內(nèi)壓力，使其低于心臟收縮壓，使小分子和液體從血管內(nèi)移出至組織間隙，而不能通過毛細血管壁的大分子物質(zhì)的濃度增加。使用壓脈帶過久，局部缺氧使無氧酵解增加，血漿中乳酸增高而ph降低，ph降低使鉀從細胞內(nèi)移出，引起血清鉀假性升高。因此，在枕頭一進入靜脈后，看見回血馬上解開壓脈帶，盡量在1分鐘內(nèi)采完。在靜脈采血時避免過度的握拳，當需要重復采血時，建議用另一只手臂。 正確使用抗凝劑：目前常用的抗凝劑有肝素、EDTA鹽和枸櫞酸鹽，實驗室應正確使用相應的抗凝劑，且樣本采集時應注意血液與抗凝劑的比例?？鼓齽┰谶x擇時應注意：,NA樣本的抗凝；EDTA,NAF草酸鹽等不能用于測定血鈣樣本的抗凝，因為他們可以與血中鈣形成不溶性的物質(zhì)；草酸鹽、氟化物不能用于測定醇及用酶法測定的項目，因為它們可激活或抑制某些酶的活性，草酸鹽可抑制淀粉酶、酸性磷酸酶的活性等。 防溶血、防污染：溶血是臨床檢驗中最常見的一種干擾和影響因素。除了常見的紅細胞破壞外，血小板、白細胞等血細胞破壞釋放的某種成分也可以干擾或影響生化指標的測定。樣本溶血多是由于注射器不干燥、不清潔，抽血不順利或抽血后未拔去針頭直接注入試管內(nèi)等原因造成。溶血對檢驗結(jié)果的影響：， ，血紅素引起部分檢驗項目比色結(jié)果假性增高3溶血可使紅細胞釋放過氧化物酶、腺苷酸激酶等，前者對 方法影響較大，后者則干擾肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶的測定。 采集樣本的唯一性標志：樣本容器的標簽上至少應注明下列內(nèi)容：送樣本科室及病床號；患者姓名及病歷號；送檢樣本類型；檢驗項目；采集樣本的時間。樣本的處理和運送 樣本的處理：許多檢驗項目在正式分析前需要進行預處理，及時而適當?shù)臉颖咎幚硎敲恳粋€檢驗者必須熟知和遵循的。由于分離血清、血漿或細胞的過程會引入變異，存在于細胞內(nèi)的分析物需要從血液中快速分離。對于全血樣本應盡快送檢，必須注意是否存在干擾全血標本，在全血采取后應盡快自然血清（漿）從與血細胞接觸的全血中分離出來。樣本應有專人輸送至實驗室，輸送過程中主要防止樣本容器的破碎和樣本的丟失。必須注意的是，送檢樣本中可能含有病原微生物，因此樣本的采集、運送、保存及檢測過程中必須采取預防措施以確保不污染環(huán)境和保護工作人員的安全。樣本的傳送原則：密閉 防震 防漏 防污染全血細胞計數(shù)所用EDTA抗凝血可在室溫下保存24小時，分類計數(shù)、涂片應在樣本收集后5小時內(nèi)完成。如果用血細胞分析儀對血細胞分類，根據(jù)所用的同的分析系統(tǒng)，樣本保存都不應超過8小時。樣本的保存原則：標本應加蓋防止蒸發(fā)；盡快分離血清或血漿；保存溫度一般為4度；避光保存；保存期限視標本種類及檢驗目的的不同而定。不合格標本的拒收標準：標本貼簽與檢驗申請單填寫內(nèi)容不一致；標本量太少；抗凝血出現(xiàn)凝固；標本容器破損；溶血；延遲送達的標本。對不合格標本的處理：及時與送檢人聯(lián)系，重新核實或重新取樣；對特殊標本或再次取樣確有困難則可與臨床醫(yī)生協(xié)商進行部分內(nèi)容的檢驗；須檢驗報告上注明標本不合格原因，及檢驗結(jié)果僅作參考字樣。分析前質(zhì)量管理的特點：影響要素并非實驗室人員完全控制，需要醫(yī)師、護士、患者的參與與相互配合；質(zhì)量缺陷的隱蔽性；責任難確定性。建立分析前質(zhì)量管理體系應注意的問題：，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，因此需要全院各有關(guān)科室人員的共同參與和配合。：有關(guān)科室和人員對此項工作的理解、重視和責任感；醫(yī)院職能科室的重視、參與和協(xié)調(diào)；要制定每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，有相應的檢查、評比及考核制度及辦法。：宣傳和指導作用；把關(guān)作用；反饋作用；參謀作用 6抗凝劑的種類膠用量7保存方法、運送時間及運送要求。對實驗室人員的要求：熟悉影響分析前質(zhì)量的諸要素；主動走出實驗室，深入臨床科室了解標本采集情況，進行幫助和指導；堅持原則，堅持標準、嚴格把關(guān)。分析中質(zhì)量控制：分析中的階段是指從標本合格驗收到分析測定完成的全過程。這階段主要包括標本前處理、分析測定、室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價。同時實驗室應有足夠的資源（如儀器設(shè)備、試劑及人員）保證分析中的質(zhì)量控制在臨床實驗室準確執(zhí)行。檢驗中質(zhì)量保證：涉及操作人員、儀器、檢測方法、試劑、質(zhì)量控制、量值溯源等因素。、 標本前處理：因標本類型和檢測項目不同而異。：2小時內(nèi)分離血清或血漿。 試劑、校準品和耗材：符合國家有關(guān)規(guī)定。、妥善保藏、質(zhì)檢、最好使用與儀器匹配的試劑盒。 儀器：選購高質(zhì)量、有批文的儀器設(shè)備。1正確使、定期檢查、日常維護和保養(yǎng)，使其處于最佳狀態(tài)下運轉(zhuǎn)。2正確校準和校準驗證。3定期接受計量部門的檢定。 實驗方法的選擇。1基本性能：精密度、準確度、可報告范圍、標本攜帶污染。 ：能力驗證3儀器維護、校準和功能檢查4 技術(shù)文件、標準的應用 嚴格規(guī)范檢驗操作程序：每個檢驗項目和儀器都應有sop,日常檢驗工作中，必須嚴格遵守sop。 保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性。：組成檢測系統(tǒng)的各要素是完整的，配套的或匹配的。檢測系統(tǒng)的組成保持完整，不要隨意更換。2有效性：通過該檢測系統(tǒng)得到的檢測結(jié)果是準確的、可靠的、可比的。對檢測系統(tǒng)的精密度、正確度、可報告范圍和參考區(qū)間等性能進行驗證或確認。 技術(shù)人員培訓：有能力勝任相應崗位的工作；崗位培訓、專業(yè)知識培訓、繼續(xù)教育、法律法規(guī)和職業(yè)道德教育。 質(zhì)量管理記錄第2節(jié) 分析后質(zhì)量管理分析后：檢驗后的全部過程，包括系統(tǒng)評審、格式化和解釋、授權(quán)發(fā)布結(jié)果、報告結(jié)果、結(jié)果傳達、檢驗標本的存放等。分析后質(zhì)量管理主要有兩個方面：1檢驗結(jié)果的正確發(fā)出2咨詢服務分析后質(zhì)量管理：檢驗結(jié)果審核報告 分析后標本的儲存 檢驗結(jié)果解釋咨詢 與臨床科室的溝通 結(jié)果的審核與發(fā)出：檢驗結(jié)果報告是臨床實驗室工作的最終產(chǎn)品；檢驗結(jié)果是正確和及時發(fā)出時分析后程序的質(zhì)量保證工作的核心；是檢驗結(jié)果結(jié)束后必須做的首要事情；是檢驗報告發(fā)出前的最后一環(huán)節(jié)；檢驗結(jié)果“完整、準確、及時、有效”。1. 建議保證制度：（1）嚴格的報告單簽發(fā)審核制度（2）異常檢驗結(jié)果的復核或復查制度（3）危急值緊急報告制度（4）特殊項目的檢驗報告制度（5）信息監(jiān)控系統(tǒng)建立建立制度保證檢驗結(jié)果的正確審核：嚴格的報告單簽發(fā)審核制度：一份完整的檢驗報告應包含以下內(nèi)容：醫(yī)院名稱、實驗室名稱、報告題目、患者姓名、出生日期、性別、科室、病床號、申請醫(yī)生姓名、樣本種類、樣本采集時間、實驗室接收時間、報告時間、檢測項目、檢測結(jié)果（包括單位），參考區(qū)間及異常提示。1. 嚴格的審核、簽字：病人資料是否對、齊；檢驗項目是否已經(jīng)完成、有無遺漏；檢驗數(shù)據(jù)有無特別，有無必要歷史回顧？；檢驗結(jié)果的書寫，計量單位；結(jié)果的前后一致性。有無矛盾；不要太相信計算機或軟件異常結(jié)果、危重疑難患者等檢驗結(jié)果的復核或復查制度：建立危急值：實驗室應規(guī)定危急值的報告制度，其中含結(jié)果的復核、結(jié)果報告方式（電話報告、病房來取，通過LIS系統(tǒng)報告等）及規(guī)定結(jié)果回報時間。直接危及患者生命的檢驗項目：血鉀 血鈣 血糖 血氣。結(jié)果過高過低都可能危及患者生命，實驗室必須迅速將結(jié)果報告臨床，并記錄報告時間，報告人及結(jié)果“接收者”。特殊項目檢驗報告：特殊項目的檢驗報告單及一些關(guān)系重大的檢驗報告（如抗HIV陽性的報告單；診斷為白血病及惡性腫瘤的報告單；發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報告單等），需檢驗科主任或由科主任授權(quán)的人員，復核無誤并簽名后方可發(fā)出。2. 正確判斷檢驗結(jié)果：室內(nèi)質(zhì)量控制是評價檢測系統(tǒng)精密性，不能用于檢測系統(tǒng)的準確性評價，室間質(zhì)評結(jié)果或?qū)嶒炇冶葘Χㄆ谠u價系統(tǒng)準確性，存在多種或多個檢測系統(tǒng)，定期開展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對。3. 檢驗結(jié)果報告形式：紙質(zhì)檢驗報告單 電子檢驗報告單檢驗數(shù)據(jù)管理：建立檢驗數(shù)據(jù)管理制度 所有檢驗報告原始記錄保存 一般檢驗報告單保存2年 檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)保存2年 質(zhì)控和能力記錄保存2 年 儀器維修記錄保留儀器終身 實驗室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝3份保存不同地檢驗報告管理： 2規(guī)定檢驗報告時間 3 檢驗報告單簽收制 4急診檢驗報告結(jié)果 5委托實驗室的公示 6 保護患者的隱私權(quán)分析后標本的儲存:標本儲存的目的 標本儲存的原則 儲存標本的種類 標本儲存的制度 標本的生物安全標本儲存的目的：為了必要時的復查 每份檢驗報告僅對送檢標本負責 有利于在科研工作中開展回顧調(diào)查標本儲存原則：專人專管，敏度或重要標本枷鎖 其次在標本保存前的收集和處理 再次，有規(guī)律存放，原始標識保存 最后，要定期清除存儲標本種類及條件：最常見的是以血液、尿液、糞便為主 尿液