【正文】 國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力的認(rèn)可。IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括 49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 ISO并不控制這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)，但制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)，例如 ISO/IEC7011, 注：經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合 ISO9001的一種方式 ,ISO并不宣傳經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證優(yōu)于其他合格評定方式. 理解要點(diǎn)： ?IAF國際協(xié)會(huì)，承擔(dān)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的國際互認(rèn) ?ISO制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn) ,例如 ISO/1EC17011 ?經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合 ISO9001的一種方式 IAF—ISO公報(bào)文件一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織，在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足，客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高滿意度為目標(biāo)。理解要點(diǎn)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織的預(yù)期結(jié)果是： ?持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 ?以提高顧客滿意度為目標(biāo) IAF—ISO公報(bào)文件 “一個(gè)具有獲得認(rèn)證的質(zhì)量管理體系的組織 ’在所確定的認(rèn)證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高顧客滿意度為目標(biāo)?！?從組織顧客角度 從法律法規(guī)角度 從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點(diǎn) 從組織顧客角度對象：委托方或受審核方的顧客 基本需求、期望和感受 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的穩(wěn)定性 成本（直接成本和間接成本） 效果（直接和間接） 從法律法規(guī)角度 ?國際公約 ?政府(國家、地方、行此） ?其他要求（相關(guān)方） 從企業(yè)內(nèi)部角度企業(yè)：委托方、受審核方、企業(yè)投資方… 企業(yè)員工 管理效率管理成本 實(shí)物質(zhì)量穩(wěn)定性 社會(huì)責(zé)任… 第二節(jié)經(jīng)認(rèn)可的環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果 IAF—ISO公報(bào)文件國際認(rèn)可論壇(AF)和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO)支持如下關(guān)于經(jīng)認(rèn)可的 ISO14001認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果的簡要聲明。其意圖是推動(dòng)整個(gè)合格評定鏈共同給與關(guān)注，以實(shí)現(xiàn)這些預(yù)期的結(jié)果，從而增強(qiáng)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證的價(jià)值和意義。 ISO14001認(rèn)證在私營和公共部門均被經(jīng)常用干提高利益相關(guān)方對組織的環(huán)境管理體系的信任水平。 ISO制定和發(fā)布了 ISO14001,但其本身并不實(shí)施審核或認(rèn)證，而是由獨(dú)立干 ISO的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供上述服務(wù)。ISO不控制這些機(jī)構(gòu)，但制定自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)以鼓勵(lì)他們在世界范圍內(nèi)遵循良好的活動(dòng)規(guī)范。例如：ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的要求。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)希望進(jìn)一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)丨 AF承認(rèn)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力的認(rèn)可。IAF是一個(gè)國際協(xié)會(huì)，其成員包括 49個(gè)經(jīng)濟(jì)體的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 ISO并不控制這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)，但制定提供認(rèn)可活動(dòng)通用要求的自愿性國際標(biāo)準(zhǔn)，例如 ISO/：經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合 ISO14001的一種方式。 ISO并不宣傳經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證優(yōu)于其他合格評定方式。 從利益相關(guān)方角度 *相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或固體。（摘自 GB/T190012008) *利益相關(guān)方：能為組織帶來増值的，或是與組織活動(dòng)有利用關(guān)系的*或受組織活動(dòng)影響的的個(gè)人和其他實(shí)體（顧客、所有者和（或）股東、員工、供方和合作伙伴、社會(huì)）。(摘自 GB/T190042011) 企業(yè)成長社會(huì)形象 品牌效應(yīng) 社會(huì)責(zé)任… 從法律法規(guī)角度 ?國際公約 ?政府（國家、地方、行業(yè)） ?相關(guān)方要求… 第三章經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認(rèn)證的預(yù)期結(jié)果第一節(jié)經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 IAF—ISO公報(bào)文件為了獲得合格的產(chǎn)品，經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證過程被期望就組織具有一個(gè)符合 ISO9001的適用要求的質(zhì)量管理體系而提供信任。理解要點(diǎn)?相關(guān)方對認(rèn)證結(jié)果的期望 ?全球認(rèn)證認(rèn)可界需要明確的共識 ?IAF建立 15年時(shí)的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果 ?經(jīng)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的結(jié)果 ,在于使以下不同的角度都能夠具有意義 ^從組織顧客角度 ^從法律法規(guī)角度 ^從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點(diǎn) ?質(zhì)量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產(chǎn)品 ?要求是指：滿足顧客和其它相關(guān)方的要求（包括法律法規(guī)的要求） ?提供信任指的是：為顧客和其他相關(guān)方提供信任 ?顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產(chǎn)品，并對其滿意度不斷提高。 ISO/IAF文件：組織尤其被期望： ； 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)子其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求； 3確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求； （合格的產(chǎn)品和用戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進(jìn)行管理； 1. 已確保了為這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性： 2. 對所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制； 3. 以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過程以； 1 )糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）： 2 )分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 )處理顧客投訴； 1. 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程； 2. 監(jiān)視、測呈和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)呈管理體系的有效性。 9項(xiàng)意義就是對獲證組織的 9項(xiàng)期望，也就是審核員需要現(xiàn)場收集的組織是否符合的證據(jù)。以下討論的是從組織期望角度的意義 ： ?適宜質(zhì)量管理體系是真正能夠?yàn)榻M織經(jīng)營増值 ?質(zhì)量管理體系如果僅僅視之為以控制為目的，它就會(huì)成為昂貴的奢侈品 “范圍”包括了體系界定的那些活動(dòng)，包括適用的標(biāo)準(zhǔn)、文件、合同、產(chǎn)品、過程、人員和場所 ?質(zhì)量管理體系如果被正確地應(yīng)用，將能夠使產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求 ?由于產(chǎn)品和過程在不斷的變化，質(zhì)量管理體系應(yīng)該隨之調(diào)整和變化增值審核要點(diǎn) ?審核員在審核 ，應(yīng)該關(guān)注受審方質(zhì)量管理體系的適宜性； ?適宜性最終體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系的建立是否是能夠?yàn)榻M織增值（創(chuàng)造價(jià)值）； ?為了適合于組織外部和內(nèi)部情況的變化，質(zhì)量管理體系是否在不斷的調(diào)整和優(yōu)化； ?體系的文件化方式應(yīng)該適合于組織的特點(diǎn)。 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)于其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求；理解要點(diǎn)： ?理解顧客的需求和期望包括顧客明示的、隱含的，顧客當(dāng)前和未來的； ?相關(guān)的法律法規(guī)是與產(chǎn)品有關(guān)的（例如食品行業(yè)的衛(wèi)生法規(guī)，電器產(chǎn)品的安全認(rèn)證等）： ?出口產(chǎn)品還應(yīng)該關(guān)注進(jìn)口國相關(guān)的法律法規(guī)。増值審核要點(diǎn) ?質(zhì)量管理體系與經(jīng)營管理有機(jī)統(tǒng)一（) ?質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營目標(biāo)的結(jié)合) ?是否明確目標(biāo)顧客群、潛在顧客、競爭對手顧客需求（) ?顧客關(guān)系建立的方法和渠道（) ?關(guān)注受審方與顧客關(guān)系的建立、市場拓展的情況() ?新產(chǎn)品研發(fā)、新技術(shù)應(yīng)用（〉 ?關(guān)注產(chǎn)品和服務(wù)中與保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全有關(guān)的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、行政法規(guī)的識別(策劃（)和執(zhí)行（ ；) ，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求理解要點(diǎn)； ?產(chǎn)品特性是固有的，可區(qū)分的特征 *:*產(chǎn)品特性應(yīng)該同時(shí)滿足顧客和法律法規(guī)要求 ?當(dāng)顧客要求與法律法規(guī)要求沖突時(shí)，應(yīng)該首先滿足法律法規(guī)要求 ?產(chǎn)品特性應(yīng)該有明確的載體（例如合同、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品說明書等 ?產(chǎn)品特性是逐步形成的，需要識別和策劃?目的是滿足顧客和法律法規(guī)要求增值審核要點(diǎn) ?最高管理者對滿足顧客和法律法規(guī)要求作出承諾（ 。) ?產(chǎn)品特性的識別從與顧客有關(guān)的過程開始（ ) ?在設(shè)計(jì)開發(fā)控制全過程產(chǎn)品特性都應(yīng)該得到明確（ )?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，應(yīng)該明確產(chǎn)品特性要求〔) ?是否滿足產(chǎn)品特性要求關(guān)注產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（ )?產(chǎn)品特性中考慮了產(chǎn)品的安全性、環(huán)境保護(hù)、節(jié)能降耗等要求 ?引導(dǎo)認(rèn)證組織能夠承擔(dān)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任及為顧客創(chuàng)造價(jià)值 （合格的產(chǎn)品和客戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進(jìn)行管理。 理解要點(diǎn)： ?實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性是一系列相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)的結(jié)果，這些活動(dòng)組合成各個(gè)過程，把過程結(jié)合在一起就稱為體系?質(zhì)量管理體系應(yīng)能提高顧客的信心，使他們相信產(chǎn)品將滿足他們的需要和增加他們的滿意度 ?確定組織中的過程是識別該組織的預(yù)期輸出和取得這些輸出所需的過程（包括外包過程） ?這些過程需要包括管理、資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量改進(jìn)的過程識別所有過程的輸入和輸出以及供方和顧客，可能是內(nèi)部的或外部的 ?識別過程的順序和相互作用 ?用過程方法和管理的系統(tǒng)方法進(jìn)行管理増值審核要點(diǎn) ?審核員應(yīng)該關(guān)注的是受審核方質(zhì)量管理體系的每一個(gè)過程是否都規(guī)定了輸入、輸出、資源和控制的方法（不一定都形成文件） ?這些活動(dòng)是否都明確了職責(zé) *:*管理過程的結(jié)果在于不斷地改進(jìn)，因此審核時(shí)關(guān)注組織的創(chuàng)新意識、問題意識和居安思危的意識和行動(dòng)例如：新產(chǎn)品、新工藝、新材料的應(yīng)用，新的管理思想和方法，流程再造 ?對過程的評價(jià)除符合性外，更應(yīng)該關(guān)注其有效性例如：顧客滿意度提高了銷售額是否上升市場占有率是否提高；供方評價(jià)和重新評價(jià)記錄非常完整采購產(chǎn)品的退貨率是否降低供貨及時(shí)率是否提高 5已確保了為這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性；理解要點(diǎn)： ?資源的可用性包括了資源的提供和維護(hù)增值審核要點(diǎn)： ?審核員應(yīng)該詢問受審核方是如何確定什么資源水平是適宜的，然后確定其是否已經(jīng)提供了這些資源（) ?為了顧客滿意度提高的需要，受審方是否考慮適宜于產(chǎn)品發(fā)展的資源可用性〔 ):例如：是否建立和實(shí)施人力資源發(fā)展規(guī)劃、設(shè)備更新改造規(guī)劃、信息化規(guī)劃等。 對所確定的產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制 。 理解要點(diǎn)： ?對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制，是為了獲得合格產(chǎn)品的前提增值審核要點(diǎn) ?隨著新產(chǎn)品的開發(fā)或新技術(shù)的應(yīng)用，對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制方法或手段是否與之適應(yīng)（) ?是否導(dǎo)入了必要的測量系統(tǒng)分析、實(shí)驗(yàn)室測量誤差不確定度的評估等方法，確保對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)測和控制的有效性（) 以預(yù)防不符合為目標(biāo)，并具有系統(tǒng)的改進(jìn)過程以： 1 )糾正任何確實(shí)發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）； 2 ）分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 ）處理顧客投訴；理解要點(diǎn)： ?組織期望通過認(rèn)證過程，能夠達(dá)到預(yù)防不合格的目標(biāo)并系統(tǒng)地改進(jìn)過程 ?不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項(xiàng) ?系統(tǒng)地改進(jìn)過程是指質(zhì)量體系所需的所有過程（包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程）增值審核要點(diǎn) ?審核時(shí)關(guān)注受審核方是否通過不合格品的控制 amp。與顧客溝通 、顧客滿意測量 等導(dǎo)入了糾正措施或預(yù)防措施 ?信息渠道是否暢通（ )，信息的收集、分析（ )處理的職貴是否明確（ ） ?審核員還應(yīng)該關(guān)注的是受審核方是否形成了預(yù)防不合格的機(jī)制（ ；例如審核員可以引導(dǎo)（不是給解決方案）各級管理層具有問題意識、居安思危的思想，并把風(fēng)險(xiǎn)管理嵌入各項(xiàng)工作中去 ?是否對改進(jìn)進(jìn)行管理（ .) 例如：引導(dǎo)受審方有組織、有計(jì)劃、有目標(biāo)地組織改進(jìn)；對改迸是否能夠監(jiān)測；對改進(jìn)成果進(jìn)行評價(jià) ?處理問題的有效性和效率 ；) 例如：糾正不合格、分析原因、處理顧客投訴的是否有時(shí)限性 已實(shí)施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程 。 理解要點(diǎn): 強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性增值審核要點(diǎn)： ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃，例如是否對重要的區(qū)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對審核方案進(jìn)行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進(jìn)行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評審