【正文】 術規(guī)范 /特殊的顧客要求 — 標準 /法規(guī) — 包裝 — 加工 — 評價方法 （如審核、統(tǒng)計） — 質量技術（如 8D 方法，因果圖） — 外國語 2 生產（每一道工序） 產品制造的每一道工序，無論是在技術上還是在人員上都必須保持規(guī)劃的 /已落實的工藝和流程，必須對其進行監(jiān)控并從經濟性的觀點出發(fā)進行不斷改進。員工素質、生產和檢測設備的適宜性和改進，以及專門適用于每種生產的零件的運輸和產品的貯存是這一章節(jié)的重點。 顧客對每一種產品及其生產過程的要求是所有活動的基礎。產品生產期內，顧客要求的任何變化要反映在供應商所有的活動之中。必須盡早了解顧客要求的變化并轉化到生產過程中。 顧客的零缺陷要求必須作為 一條主線貫穿于所有的工序，企業(yè)管理者要為此創(chuàng)造必需的前提條件。 企業(yè)內部各過程間的顧客 /供方關系也具有特殊的意義。這必須通過質量小組和團隊工作體現(xiàn)出來。要賦予每一道工序的員工高度的自我負責的職責。 產品制造中的任何更改必須通知顧客，顧客從其角度決定，需要為此采取哪些補充性的提高措施或重新認可。 2． 1 人員 /素質 根據所從事工作的素質要求選擇員工，保持員工的素質并擴展其適應其他工作的素質，這是管理者的任務。針對員工在產品和過程中所承擔的任務，他們的素質必須得到驗證。 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們 認識到對所承擔任務的質量責任。 對所有生產過程必須通過考慮能力規(guī)模獲得和配備足夠的有素質的員工。每一生產過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質的。 2． 1． 1 是否授權予員工監(jiān)控產品質量 /過程質量所負的責任？ 2． 1． 2 是否授予員工對生產設備 /生產環(huán)境所負的責任？ 2． 1． 3 員工是否適合完成所交付的任務，并保持其素質？ 2． 1． 4 是否所有包含頂崗安排的人員配置計劃？ 2． 1． 5 是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？ 2． 1． 1 是否授權予員工監(jiān)控產品質量 /過程質量所負的責任？ 要求 /說明 考慮要點，例如 ： — 參與改進活動 — 自檢 — 過程認可（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） — 過程控制（理解控制圖） — 隔離權 2． 1． 2 是否授予員工對生產設備 /生產環(huán)境所負的責任？ 要求 /說明 考慮要點，例如： — 有序和清潔 — 進行 /報請維修與保養(yǎng)， TPM（預測的 /預防性的） — 零件準備 /存放 — 進行 /報請對檢驗 /測量器具的標定和校準 2． 1． 3 員工是否適合完成所交付的任務，并保持其素質？ 要求 /說明 考慮要點，例如： — 對過程的指導 /培訓和素質證明 — 產品知識、可能的 /已出現(xiàn)的缺陷 — 安全生產 /環(huán)保知識的教育 — 對存檔責任 件管理方法的培訓 — 資格證明（如焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛證） 2． 1． 4 是否所有包含頂崗安排的人員配置計劃？ 要求 /說明 在制定人員配置計劃時要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質。 考慮要點，例如： — 翻班計劃（針對生產計劃） — 素質證明（素質矩陣表） — 工作分析 /時間核算 2． 1． 5 是否建立并有效地運用了員工的激勵機制？ 要求 /說明 必須通過有針對性的信息來源提高員工的工作熱情，以此加強員工的質量意識。 考慮要點，例如： — 質量信息（目標值 /實際值） — 改進建議 — 自 愿的特別行動（培訓。質量小組） — 低的病假率 — 對質量改進的貢獻 — 自我評定 說明：此提問也與 2． 4． 6 有關 2． 2 生產設備 /工裝 投入使用的生產設備必須能夠滿足產品的質量要求，必須達到并保持過程能力。檢測設備也必須滿足這些要求。 每次開工時要遵守一些特別的規(guī)定，要根據所生產的產品布置生產工位，要在生產開始之前對產品和過程進行認可。必須知道此生產工序之前的質量信息和過程信息，所有制訂的改進措施必須得到落實。 2． 2． 1 生產設備 /工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？ 2． 2． 2 在批量生產中使用的測量和檢驗設 備能否有效地監(jiān)控質量要求？ 2． 2． 3 生產工位和檢驗工位是否符合要求？ 2． 2． 4 在生產文件與檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？ 2． 2． 5 對于調整工作是否配備了必須的輔助器具？ 2． 2． 6 是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情 況？ 2． 2． 1 生產設備 /工裝模具是否能確保產品特定的質量要求？ 要求 /說明 對于選定的重要產品特性 /過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力 MFU 或臨時過程能力 PFU， Cmk/Ppk值必須至少達到 1． 67。長期過程能力 Ppk必須至少為 1． 33，并對其進行持續(xù)改進。 考慮要點，例如： — 針對重要產品特性 /過程參數的機器能力 /過程能力的證明 — 重要過程界限時的報警（如燈光、喇叭、自動斷閘） — 上 /下料裝置 — 工裝模具 /設備 /機器的保養(yǎng)和維修狀態(tài)（包括有計劃是維修） 2． 2． 2 在批量生產中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質量要求？ 要求 /說明 考慮要點，例如： — 可靠性試驗、功能試驗和耐腐蝕試驗 — 測量精度 /檢測設備能力 — 數據采集和可評價性 — 檢測設備的校準證明 2． 2． 3 生產工位和檢驗工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境（包括返工修工位 ）要與工作內容和產品相適應，以防污、防損和由于環(huán)境不當造成的錯拿誤放 /誤解。 考慮要點，例如： — 人機工程學 — 照明 — 有序清潔 — 環(huán)境保護 — 工作環(huán)境 /零件搬運 — 安全生產 2． 2． 4 在生產文件與檢驗文件中是否標出全部的重要事項并得到遵守？ 要求 /說明 過程參數和檢驗特性必須標明公差。生產文件和檢驗文件必須位于生產崗位和檢驗崗位。對偏差和由此采取的措施要進行記錄保存。 — 過程參數（如壓力、溫度、時間、速度） — 機器 /工裝模具 /輔助器具的數據 — 檢驗規(guī)范（重要的特性、檢驗器具、方法、檢驗頻次） — 過程控制圖 中的控制限 — 機器能力證明和過程能力證明 — 設備操作指導 — 作業(yè)指導書 — 檢驗指導書 — 反映最新缺陷狀況的信息 2． 2． 5 對于調整工作是否配備了必須的輔助器具？ 要求 /說明 考慮要點，例如： — 調整計劃 — 調整輔助裝置 /比較輔助裝置 — 靈活的工具模具更換裝置 — 極限標樣 2． 2． 6 是否在生產開始時進行了生產認可，并記錄調整數據和偏差情況？ 要求 /說明 生產認可是針對每批生產