[醫(yī)藥衛(wèi)生]新藥臨床前毒理安全性評價規(guī)范化管理講座-文庫吧
2024-12-20 11:52 本頁面
【正文】 試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢查、溶血試驗(yàn)和降 壓物質(zhì)檢查等）。 二、現(xiàn)狀 ： Preclinic 40% Evaluation 10% Toxicology 6% Clinical Trial 39% Screen 16% Stability 8% Clinical Phase ⅠⅡⅢ 33% Ⅳ 6% Process/Qc 9% 新藥開發(fā)時間是最主要的，外國公司不跟先談價錢，先談時間，每天 5萬美元。 毒理部分： Carcinogenity 35% Reproduction 25% Acute/Subco’ 20% Mutagenicity 10% 藥 理 10% 藥效只占 10% 主要是毒理 ： ① 成就 ② 差距 1035工程及江蘇省新藥創(chuàng)新體系 （ 1）戰(zhàn)略目標(biāo)和戰(zhàn)略重點(diǎn) 新藥研制 具有專利保護(hù)的 10個創(chuàng)新藥物，產(chǎn)業(yè)化占有一 定份額。 1－ 2個藥物進(jìn)入國際市場。 （ 2）完善新藥創(chuàng)制過程中各環(huán)節(jié)，也就是體系建立 新藥篩選中心 國家新藥篩選中心 上海浦東張江 以中科院上海藥物所為依托單位， 承擔(dān)抗感染、抗腫瘤、抗病毒、神經(jīng) 系統(tǒng)、免疫系 統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)。 藥物的計算機(jī)輔助設(shè)計 其他國家新藥篩選中心 北京醫(yī)科大學(xué)、醫(yī)科院藥物所、醫(yī)科院醫(yī)藥生物技 術(shù)所、福建微生物所、中國藥科大學(xué)與新華制藥廠為 依托單位的 5個新藥篩選中心。 毒理學(xué)安評中心（ GLP） 國家新藥安全性評價中心 中檢所、 SDA 國家上海新藥安全性評價與研究中心 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 國家沈陽新藥安全性評價與研究中心 沈陽化工院 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 國家新藥安全性評價與研究中心 浙江醫(yī)學(xué)科學(xué)院 國家新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 廣州醫(yī)藥工業(yè)研究所 國家新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 廣州中醫(yī)藥大學(xué) 國家中藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 中國中醫(yī)研究院 國家中藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 四川聯(lián)合大學(xué)（華西醫(yī)） 國家中藥安全評價中心 江蘇省醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥安全性評價中心 江蘇省新藥安全性評價中心 南中醫(yī)國家中藥藥理規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室 新藥臨床試驗(yàn)研究中心 2家腫病、 3家心血管、 2家中醫(yī)、 2家綜合性 以北京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所、上海醫(yī)科大學(xué)華山醫(yī)院、中山醫(yī)院、醫(yī)科院北京協(xié)和醫(yī)院、阜處醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、廣東中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)十家醫(yī)院分別籌建國家性多學(xué)科臨床試驗(yàn)研究中心。 三
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