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質(zhì)量工程學(xué)考試復(fù)習(xí)資料-文庫吧

2025-07-17 15:59 本頁面


【正文】 策確定授獎獎項。 標(biāo)準(zhǔn): 《 卓越績效準(zhǔn)則 》 ( GB/19580—2020) 獲獎企業(yè):寶鋼、聯(lián)想、青啤等知名品牌 2020年 獲獎的企業(yè): 制造建筑業(yè):廣西玉柴機器股份有限公司 上海貝爾阿爾卡特股份有限公司 中鐵建設(shè)集團有限公司 青島建設(shè)集團公司 浙江德力西電器股份有限公司 湖南華菱漣源鋼鐵有限公司 服務(wù)業(yè): 香港地鐵有限公司(香港) 浙江移動通信有限責(zé)任公司 上海移動通信有限責(zé)任公司 小企業(yè): 深圳海外裝飾工程公司 質(zhì)量管理體系審核 一、質(zhì)量管理體系審核概述 ? – 審核: – 審核準(zhǔn)則 – 審核證據(jù) – 審核發(fā)現(xiàn) – 審核結(jié)論 – 審核委托方 ? – ( 1)按審核對象與目的分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ? 過程質(zhì)量審核 ? 質(zhì)量管理體系審核 – ( 2)按審核委托方分類 ? 第一方審核,內(nèi)部審核 ? 第二方審核,顧客 ? 第三方審核,獨立審核 ? ? 確定符合程度 ? 評價 ? 識別改進方向 二、審核實施過程 ? – 內(nèi)審,組織年度計劃自行安排 – 第二方審核,由顧客向組織提出 – 第三方審核,委托方向認證機構(gòu)提出 ? – 確定審核目的 – 指定審核組長 – 確定審核范圍、準(zhǔn)則 – 確定審核的可行性 – 選擇審核組 – 與受審核方建立初步聯(lián)系 ? – 確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性 ? 質(zhì)量手冊、程序文件、其他文件清單 ? 文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施 – 確定是否進行或暫停 – 一般內(nèi)審時略去 ? – 編制審核計劃 – 審核組工作分配 – 準(zhǔn)備工作文件 ? 檢查表、審核發(fā)現(xiàn)表、會議記錄表格 ? – 舉行首次會議 – 審核中的溝通 – 信息收集與證實 – 形成審核發(fā)現(xiàn) – 準(zhǔn)備審核結(jié)論 – 舉行末次會議 ? – 審核報告的編制,由審核組長負責(zé) – 審核報告的批準(zhǔn)與分發(fā) ? 審核檢查表 依據(jù) : ISO 9001:2020 文件控制 審核員: 陪同人: 檢查內(nèi)容 檢查方法 客觀證據(jù) 結(jié)論 ( 1)對文件控制是否建立了形成文件的程序? ( 2)質(zhì)量管理體系所要求的文件是否都予以控制? ( 3)文件發(fā)布前是否對其充分與適宜性進行了審批? ( 4) …… ( 1)查閱組織的程序文件是否包括所有標(biāo)準(zhǔn)要求建立形成文件的程序。 ( 2)檢查文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 ( 3)從不同管理部門個抽一分在用的文件,查驗其審批情況,包括審批日期,審批者是否符合要求等。 ( 4) …… 不合格現(xiàn)狀敘述: 質(zhì)量認證 一、質(zhì)量認證概述 ? ( Conformity Certification ) – 為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進行的第一方聲明、第二方驗收、第三方認證以及認可的活動。( WTO/TBT) – 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證(辦法合格證書并給予注冊登記)( ISO) – 包括產(chǎn)品(服務(wù))認證、管理體系認證 ? – 認可的性質(zhì):由認可機構(gòu)進行的一種合格評定活動。 – 認可的對象:認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室、認證人員。 – 認可的內(nèi)容:認可對象的能力、執(zhí)業(yè)資格的承認。 ? – 國際認可論壇( IAF) – 國際認證聯(lián)盟( IQNET) – 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會( CNCA) – 中國認證機構(gòu)國家認可委員會( CNAB) – 中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會( CNAT) – 中國實驗室國家認可委員會( CNAL) ? – 避免重復(fù)驗證和審核 – 提供顧客選擇供方的質(zhì)量依據(jù) – 有利于拓展國際市場 二、產(chǎn)品質(zhì)量認證 ? – 第三方認證的需要 – 1903年,英國國家標(biāo)準(zhǔn) 風(fēng)箏標(biāo)志 ? 1. 型式試驗 2. 監(jiān)督 —市場抽樣檢驗 3. 監(jiān)督 —企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗 4. 監(jiān)督 —市場和企業(yè)抽樣檢驗 5. 型式試驗 +質(zhì)量管理體系 +監(jiān)督 。 6. 質(zhì)量管理體系進行評定和認可。 7. 對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗。 8. 百分之百檢驗。 ?第五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式,是 ISO向各國推薦的一種認證形式 ,是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。 ? – PRC標(biāo)志,合格認證,中國電子元器件認證委員會 – 長城標(biāo)志,安全認證,中國電工產(chǎn)品認證委員會 – 方圓標(biāo)志,合格認證,中國方圓標(biāo)志認證委員會 – SG標(biāo)志,安全認證,汽車安全玻璃 – CCC,中國強制認證 中國名牌產(chǎn)品 ? 由有關(guān)政府部門、全國性社團組織、新聞單位和有關(guān)方面的專家組成中國名牌戰(zhàn)略推進委員會秘書處設(shè)在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局質(zhì)量管理司,中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會負責(zé)中國名牌戰(zhàn)略推進委員會秘書處的日常工作。 ? 中國名牌產(chǎn)品評價工作每年進行一次,中國名牌產(chǎn)品證書的有效期為三年。凡榮獲中國名牌產(chǎn)品稱號的產(chǎn)品按國家有關(guān)部門的規(guī)定免于各地區(qū)、各部門各種形式的質(zhì)量監(jiān)督檢查,對符合出口免檢條件的依法予以優(yōu)先免檢、并自動列入 “打擊假冒,保護名優(yōu) ”活動中重點保護名優(yōu)產(chǎn)品的范圍。 三、質(zhì)量管理體系認證 ? 申請 必要時初訪 合同 組成審核組 審核計劃 合格評定 文件審核 注冊發(fā)證 現(xiàn)場審核 證后監(jiān)督審核 不符合項糾正 復(fù)核與換證 四、產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別 項目 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量管理體系認證 對象 特定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認證條件 ( 1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求 ( 2)制造廠質(zhì)量保證能力(由認證機構(gòu)視產(chǎn)品而定) 質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如 GB/T 19001)和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書; 產(chǎn)品認證標(biāo)志 體系認證證書,體系認證標(biāo)志 證明的使用 證書不能用于產(chǎn)品, 標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上,但可以用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿 /強制 自愿 五、質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別與聯(lián)系 ? ( 1)質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部內(nèi)容。 ? ( 2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的基礎(chǔ)和核心。 ? ( 3)審核僅需要提交審核報告,而認證需要頒發(fā)認證證書。 ? ( 4)當(dāng)審核報告發(fā)出后,審核即將結(jié)束;而頒發(fā)認證證書后,認證活動并未終止。 ? ( 5)糾正措施的驗證通常不是為審核的一部分,而對于認證來說,卻是一項必不可少的活動。 ? ( 6)質(zhì)量管理體系審核不只是第三方審核,而對于認證來說,所進行的審核就是一種第三方審核。 第 3章 質(zhì)量檢驗 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗基本知識 ? – 質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。 – 符合政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定。 – 質(zhì)量檢驗結(jié)果最終目的是判定是否合格。 ? – 產(chǎn)品生產(chǎn)者和產(chǎn)品消費者的責(zé)任。 – 檢驗的把關(guān)作用(人、機、料、法、環(huán)影響質(zhì)量)。 – 產(chǎn)品對社會的責(zé)任。 ? – 鑒別功能 ? 主要由專職檢測人員完成。 – “把關(guān)”功能 ? 檢驗最重要最基本的功能。 – 預(yù)防功能 ? 預(yù)防不穩(wěn)定的生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。 – 報告功能 ? 為質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。 過程 原材料 產(chǎn)品 過程 半成品 半成品 ? – 檢驗準(zhǔn)備 – 測量或試驗 – 記錄 – 比較和判定 – 確認和處理 ? – 查驗原始質(zhì)量憑證 – 實物檢驗 – 派員進廠驗收 ? 中國移動終端產(chǎn)品技術(shù)測試的權(quán)威機構(gòu) ? 中國國內(nèi)綜合性、規(guī)?;娦旁O(shè)備檢驗和試驗的基地 ? 中國泰爾實驗室通過了中國實驗室國家認可委員會( CNAL)以及國外認證組織( DATECH)的認證,是中國實施 APECTELMRA的指定實驗室 ? 承擔(dān)著中國國內(nèi)絕大多數(shù)移動通信產(chǎn)品測試和檢驗以及國內(nèi)、國際技術(shù)認證的相關(guān)工作。 ⑴ 企業(yè)填寫產(chǎn)品認證申請表 ,遞交到信息產(chǎn)業(yè)部電信研究院泰爾認證中心; ⑵ 申請認證產(chǎn)品檢測任務(wù)單由泰爾認證中心下達到檢驗中心; ⑶ 檢驗中心根據(jù)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認證細則及結(jié)構(gòu)的特性要求,通知申請企業(yè)準(zhǔn)備好被檢測的樣品及附件; ⑷ 申請認證的產(chǎn)品檢驗完成后,檢驗中心出具正式認證檢驗報告并一式兩份交到產(chǎn)品認證中心; ⑸ 申請認證的企業(yè)到產(chǎn)品認證中心領(lǐng)取檢驗報告,到檢測中心領(lǐng)取檢測樣品并確認檢測數(shù)據(jù),產(chǎn)品檢測工作結(jié)束。 ⑹ 質(zhì)量體系檢查通過、產(chǎn)品檢驗合格及申請資料齊全,則由泰爾中心審核批準(zhǔn)發(fā)證。 ⑺ 對于較大的通信設(shè)備需檢測中心到現(xiàn)場檢測的,則申請企業(yè)準(zhǔn)備好被測樣品及所需的動力容量負載等配置 . 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗的分類 ? – 進貨檢驗 ? 防止不合格品投入使用 – 過程檢驗 – 最終檢驗 ? 產(chǎn)品質(zhì)量控制的重點,方法隨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能而變。 ? – 固定場所檢驗 ? 適于設(shè)備集中之處和工地,便于檢驗、有利管理 – 流動檢驗 ? 適于低精度、簡單、大產(chǎn)品,節(jié)省時間 ? – 全數(shù)檢驗 ? 檢驗數(shù)據(jù)完整、充分、可靠;時間長、費用高 – 抽樣檢驗 ? 周期短、費用低、人員少;有錯判的可能 ? – 自檢 – 互檢 – 專檢 ? – 破壞性檢驗 – 非破壞性檢驗 第 6章 抽樣檢驗方法 抽樣檢驗一般適用于下述情況 : 1. 破壞性檢查驗收 。 2. 測量對象是流程性材料 。 3. 希望節(jié)省單位檢驗費用和時間。 主要內(nèi)容: 抽樣方案的特性; 抽樣方案的檢索; 調(diào)整型方案的轉(zhuǎn)移規(guī)則。 基本概念 1. 計數(shù)檢驗:根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將單位產(chǎn)品簡單地分成合格品或不合格品的檢驗;或是統(tǒng)計出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗。前一種檢驗又稱“計件檢驗”;后一種檢驗又稱“計點檢驗”。 2. 計量檢驗:根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性(如長度、重量等)用連續(xù)尺度測量出具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)對比的檢驗。 3. 單位產(chǎn)品:為實施抽樣檢驗而劃分的單位體或單位量。 4. 檢驗批:作為檢驗對象而匯集起來的一批產(chǎn)品,也稱交檢批。一個檢驗批應(yīng)由基本相同的制造條件一定時間內(nèi)制造出來的同種單位產(chǎn)品構(gòu)成。 5. 批量:指檢驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)量; 6. 不合格:在抽樣檢驗中,不合格是指單位產(chǎn)品的任何一個質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求; 7. 不合格品:有一個或一個以上不合格的單位產(chǎn)品,稱為不合格品; 8. 抽樣方案:規(guī)定了每批應(yīng)檢驗的單位產(chǎn)品數(shù)(樣本量或系列樣本量)和有關(guān)接收準(zhǔn)則(包括接收數(shù)、拒收數(shù)、接收常數(shù)和判斷規(guī)則等)的一個具體方案; 9. 抽樣計劃:一組嚴(yán)格度不同的抽樣方案和轉(zhuǎn)換規(guī)則的組合。 ? 不合格品的分類 不合格分類: 1. A類不合格:單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定; 2. B類不合格:單位產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定; 3. C類不合格:單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。 不合格品分類 : 1. A類不合格品:有一個或一個以上 A類不合格,也有可能還有 B類不合格和或 C類不合格的單位產(chǎn)品; 2. B類不合格品:有一個或一個以上 B類不合格,也有可能還有 C類不合格,但沒有 A類不合格的單位產(chǎn)品; 3. C類不合格品:有一個或一個以上 C類不合格,但沒有 A類和B類不合格的單位產(chǎn)品; 產(chǎn)品批質(zhì)量的表示方法 1. 批不合格品率 p 批的不合格品數(shù) D除以批量 N,即 :p=D/N 2. 批不合格品百分數(shù): 100p=D/N*100 3. 批每百單位產(chǎn)品不合格數(shù) 批的不合格數(shù) C除以批量 N, 再乘以 100,即 :100p=C/N*100 注 :前兩種表示方法常用于計件抽樣檢驗 ,后一種表示方法常用于計點檢驗 . 產(chǎn)品批質(zhì)量的抽樣驗收判斷過程 ? 對提交檢驗的產(chǎn)品批實施抽樣驗收,通常必須先合理地制定一個抽樣方案。 – 在最簡單的計數(shù)檢驗抽樣方案中,通常要確定抽取的樣本量 n和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 (包括接收數(shù) A、拒收數(shù) R和判斷規(guī)則 )。 抽取一個容量為 n的樣本 統(tǒng)計樣本中不合格
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