【正文】 81。常用的計(jì)數(shù)值控制圖有： 1. 不合格品率控制圖（ p圖）。 RX ?RX ?~sRX ?SX ?★ 計(jì)數(shù)值控制圖 適用于產(chǎn)品質(zhì)量特性為計(jì)數(shù)值的情形。 3. 單值－移動(dòng)極差控制圖（ 圖）。常用的計(jì)量值控制圖有下面幾種： 1. 均值－極差控制圖（ 圖）。 控制圖的種類 按產(chǎn)品質(zhì)量的特性來(lái)分類， 控制圖可分為 計(jì)量值控制圖 與 計(jì)數(shù)值控制圖； 按控制圖的用途來(lái)分類，控制圖可分為 分析用控制圖 與 控制用控制圖； 計(jì)量值控制圖 適用于產(chǎn)品質(zhì)量特性為計(jì)量值的情形。 第二類錯(cuò)誤：將異常判為正常；概率為 β 。 反證法思想 兩類錯(cuò)誤 控制圖之所以規(guī)定 3σ 界限，主要是出于經(jīng)濟(jì)上的考慮。 所謂小概率原理，即認(rèn)為小概率事件一般是不會(huì)發(fā)生的。 由準(zhǔn)則可知，若Ｘ服從正態(tài)分布，則Ｘ的可能值超出控制界限的可能性只有 %。 － 3 σ ＜ Ｘ＜ 181。 ＋ 3 σ )是 Ｘ 的實(shí)際取值范圍。,σ2 )，則據(jù)正態(tài)分布的概率性質(zhì)，有 也即 (181。這一假定，稱之為正態(tài)性假定。 控制圖的基本模式 3σ 3σ 公差上限 Tu 公差下限 TL 控制上限 UCL Upper Control Limit 控制下限 LCL Lower Control Limit 中心線 CL Central Limit 樣品編號(hào)（或取樣時(shí)間） 質(zhì)量特性 X 控制圖的設(shè)計(jì)原理 3σ準(zhǔn)則 正態(tài)性假定 小概率原理 反證法思想 正態(tài)性假定 正態(tài)性假定 : 任何生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，其質(zhì)量特性值總會(huì)存在一定程度的波動(dòng)，當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定或者說(shuō)受控時(shí)，這些波動(dòng)主要是由 5MIE的微小變化造成的隨機(jī)誤差。 在現(xiàn)場(chǎng)直接研究質(zhì)量數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的統(tǒng)計(jì)規(guī)律的動(dòng)態(tài)方法； 控制圖是判別生產(chǎn)過(guò)程是否處于控制狀態(tài)的一種手段，利用它可以區(qū)分質(zhì)量波動(dòng)是由偶然原因引起的還是由系統(tǒng)原因引起的。 例：某公司采用 GB 。 – 放寬檢驗(yàn) :非強(qiáng)制性 ? 當(dāng)批質(zhì)量一貫很好時(shí) ,為盡快得到批質(zhì)量的信息和情報(bào)并獲得經(jīng)濟(jì)利益 ,從而減少樣本量； ? 樣本量一般是正常檢驗(yàn)的 40%。 檢驗(yàn)水平變化對(duì) OC曲線的影響 ?檢驗(yàn)的嚴(yán)格度 – 正常檢驗(yàn)： ? 當(dāng)過(guò)程質(zhì)量?jī)?yōu)于 AQL時(shí)，應(yīng)以很高的概率接收檢驗(yàn)批，以保護(hù)生產(chǎn)方的利益。 檢驗(yàn)水平 n Ac Re S3 13 0 1 Ⅰ 50 1 2 Ⅱ 125 3 4 Ⅲ 200 5 6 從右圖可知： ?檢驗(yàn)水平越高 ,判別優(yōu)質(zhì)批和劣質(zhì)批的能力越強(qiáng)。特殊檢驗(yàn)水平所抽取的樣品較少，僅適用于必須用較小樣本而且允許有較大誤判風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)合； – 原則上按不合格的分類分別規(guī)定檢驗(yàn)水平，但必須注意檢驗(yàn)水平同可接收質(zhì)量水平之間的協(xié)調(diào)一致； – ，檢驗(yàn)水平的設(shè)計(jì)原則為：如果批量增大，樣本量一般也隨之增大，大批量中樣本量所占的比例比小批量所站比例要小。當(dāng)需要的判別力比較低時(shí)，可規(guī)定使用一般檢驗(yàn)水平 Ⅰ ，當(dāng)需要的判別率比較高時(shí)，可規(guī)定使用一般檢驗(yàn)水平 Ⅲ 。 – GB2828中，將一般檢驗(yàn)分為 Ⅰ ， Ⅱ ， Ⅲ 三個(gè)檢驗(yàn)水平。 – 一旦確定，不能隨意改變。 – 不合格品率：不超過(guò) 10% – 不合格數(shù)：可達(dá)每百單位 1000個(gè) – 取值從 31個(gè)級(jí)別。 抽樣檢驗(yàn)方案檢索 ? 1）規(guī)定質(zhì)量指標(biāo)，接收質(zhì)量限 (AQL) ? 2）規(guī)定檢驗(yàn)水平（ IL） ? 3）檢驗(yàn)嚴(yán)格程度 ? 4）抽樣方案類型選取 ? 5）組成檢驗(yàn)批 接收質(zhì)量限： （ AQL， Acceptance Quality Limit） – 可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平。（國(guó)家免檢產(chǎn)品） ?若質(zhì)量很差，不合格批通過(guò)檢驗(yàn)的批次多，增大使用方風(fēng)險(xiǎn)，須加強(qiáng)檢驗(yàn)。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 1354692 ； ISO28592 不適用于破壞性檢驗(yàn)的情況。這等于對(duì) N大的檢驗(yàn)批提高了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，而對(duì) N小的檢驗(yàn)批卻降低了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，因此百分比抽樣方案是不合理的。因此百分比抽樣方案為 (n=aN， A=0)， a為一固定比例。 3種方案的比較 抽樣檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn) ? 生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn) α：對(duì)于給定的抽樣方案，當(dāng)批質(zhì)量水平（如不合格品率）為某一指定的可接收值（如可接受質(zhì)量水平）時(shí)的拒收概率。但對(duì)于A=0的方案來(lái)說(shuō)， p只要比 0稍大一些， L(p)就迅速減小，這意味著“優(yōu)質(zhì)”批被判為不合格的概率快速增大，這對(duì)生產(chǎn)方很不利。 OC曲線 認(rèn)識(shí)誤區(qū) ? 抽樣檢驗(yàn)時(shí)，人們常以為要求樣本中一個(gè)不合格品都不出現(xiàn)的抽樣方案是個(gè)好方案，即采用 A=0的抽樣方案最嚴(yán)格，最放心。 接收概率的計(jì)算方法： dndAddn ppCpLc???? ? )1()(0批接收概率 L(p)隨批質(zhì)量 p變化的曲線稱為抽檢特性曲線或 OC曲線。 – 在最簡(jiǎn)單的計(jì)數(shù)檢驗(yàn)抽樣方案中，通常要確定抽取的樣本量 n和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 (包括接收數(shù) A、拒收數(shù) R和判斷規(guī)則 )。 ? 不合格品的分類 不合格分類： 1. A類不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定； 2. B類不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定； 3. C類不合格：?jiǎn)挝划a(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定。一個(gè)檢驗(yàn)批應(yīng)由基本相同的制造條件一定時(shí)間內(nèi)制造出來(lái)的同種單位產(chǎn)品構(gòu)成。 3. 單位產(chǎn)品：為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)而劃分的單位體或單位量。前一種檢驗(yàn)又稱“計(jì)件檢驗(yàn)”；后一種檢驗(yàn)又稱“計(jì)點(diǎn)檢驗(yàn)”。 主要內(nèi)容： 抽樣方案的特性； 抽樣方案的檢索； 調(diào)整型方案的轉(zhuǎn)移規(guī)則。 2. 測(cè)量對(duì)象是流程性材料 。 ⑺ 對(duì)于較大的通信設(shè)備需檢測(cè)中心到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，則申請(qǐng)企業(yè)準(zhǔn)備好被測(cè)樣品及所需的動(dòng)力容量負(fù)載等配置 . 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 ? – 進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 防止不合格品投入使用 – 過(guò)程檢驗(yàn) – 最終檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品質(zhì)量控制的重點(diǎn)，方法隨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能而變。 ⑴ 企業(yè)填寫產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)表 ,遞交到信息產(chǎn)業(yè)部電信研究院泰爾認(rèn)證中心； ⑵ 申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)任務(wù)單由泰爾認(rèn)證中心下達(dá)到檢驗(yàn)中心； ⑶ 檢驗(yàn)中心根據(jù)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證細(xì)則及結(jié)構(gòu)的特性要求，通知申請(qǐng)企業(yè)準(zhǔn)備好被檢測(cè)的樣品及附件； ⑷ 申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品檢驗(yàn)完成后，檢驗(yàn)中心出具正式認(rèn)證檢驗(yàn)報(bào)告并一式兩份交到產(chǎn)品認(rèn)證中心； ⑸ 申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)到產(chǎn)品認(rèn)證中心領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告，到檢測(cè)中心領(lǐng)取檢測(cè)樣品并確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)，產(chǎn)品檢測(cè)工作結(jié)束。 – 報(bào)告功能 ? 為質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。 – “把關(guān)”功能 ? 檢驗(yàn)最重要最基本的功能。 – 產(chǎn)品對(duì)社會(huì)的責(zé)任。 ? – 產(chǎn)品生產(chǎn)者和產(chǎn)品消費(fèi)者的責(zé)任。 – 符合政府法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定。 ? （ 6）質(zhì)量管理體系審核不只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。 ? （ 4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即將結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。 ? （ 2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。凡榮獲中國(guó)名牌產(chǎn)品稱號(hào)的產(chǎn)品按國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定免于各地區(qū)、各部門各種形式的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)符合出口免檢條件的依法予以優(yōu)先免檢、并自動(dòng)列入 “打擊假冒，保護(hù)名優(yōu) ”活動(dòng)中重點(diǎn)保護(hù)名優(yōu)產(chǎn)品的范圍。 ? – PRC標(biāo)志，合格認(rèn)證，中國(guó)電子元器件認(rèn)證委員會(huì) – 長(zhǎng)城標(biāo)志，安全認(rèn)證，中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì) – 方圓標(biāo)志，合格認(rèn)證，中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì) – SG標(biāo)志，安全認(rèn)證，汽車安全玻璃 – CCC，中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 中國(guó)名牌產(chǎn)品 ? 由有關(guān)政府部門、全國(guó)性社團(tuán)組織、新聞單位和有關(guān)方面的專家組成中國(guó)名牌戰(zhàn)略推進(jìn)委員會(huì)秘書處設(shè)在國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局質(zhì)量管理司，中國(guó)工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會(huì)負(fù)責(zé)中國(guó)名牌戰(zhàn)略推進(jìn)委員會(huì)秘書處的日常工作。 8. 百分之百檢驗(yàn)。 6. 質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可。 – 認(rèn)可的內(nèi)容：認(rèn)可對(duì)象的能力、執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)。（ WTO/TBT） – 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（辦法合格證書并給予注冊(cè)登記）（ ISO） – 包括產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證、管理體系認(rèn)證 ? – 認(rèn)可的性質(zhì)：由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。 （ 3）從不同管理部門個(gè)抽一分在用的文件，查驗(yàn)其審批情況，包括審批日期，審批者是否符合要求等。 標(biāo)準(zhǔn)： 《 卓越績(jī)效準(zhǔn)則 》 （ GB/19580—2020） 獲獎(jiǎng)企業(yè)：寶鋼、聯(lián)想、青啤等知名品牌 2020年 獲獎(jiǎng)的企業(yè)： 制造建筑業(yè)：廣西玉柴機(jī)器股份有限公司 上海貝爾阿爾卡特股份有限公司 中鐵建設(shè)集團(tuán)有限公司 青島建設(shè)集團(tuán)公司 浙江德力西電器股份有限公司 湖南華菱漣源鋼鐵有限公司 服務(wù)業(yè)： 香港地鐵有限公司（香港） 浙江移動(dòng)通信有限責(zé)任公司 上海移動(dòng)通信有限責(zé)任公司 小企業(yè)： 深圳海外裝飾工程公司 質(zhì)量管理體系審核 一、質(zhì)量管理體系審核概述 ? – 審核： – 審核準(zhǔn)則 – 審核證據(jù) – 審核發(fā)現(xiàn) – 審核結(jié)論 – 審核委托方 ? – （ 1）按審核對(duì)象與目的分類 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ? 過(guò)程質(zhì)量審核 ? 質(zhì)量管理體系審核 – （ 2）按審核委托方分類 ? 第一方審核，內(nèi)部審核 ? 第二方審核，顧客 ? 第三方審核，獨(dú)立審核 ? ? 確定符合程度 ? 評(píng)價(jià) ? 識(shí)別改進(jìn)方向 二、審核實(shí)施過(guò)程 ? – 內(nèi)審，組織年度計(jì)劃自行安排 – 第二方審核，由顧客向組織提出 – 第三方審核，委托方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出 ? – 確定審核目的 – 指定審核組長(zhǎng) – 確定審核范圍、準(zhǔn)則 – 確定審核的可行性 – 選擇審核組 – 與受審核方建立初步聯(lián)系 ? – 確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性 ? 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其他文件清單 ? 文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施 – 確定是否進(jìn)行或暫停 – 一般內(nèi)審時(shí)略去 ? – 編制審核計(jì)劃 – 審核組工作分配 – 準(zhǔn)備工作文件 ? 檢查表、審核發(fā)現(xiàn)表、會(huì)議記錄表格 ? – 舉行首次會(huì)議 – 審核中的溝通 – 信息收集與證實(shí) – 形成審核發(fā)現(xiàn) – 準(zhǔn)備審核結(jié)論 – 舉行末次會(huì)議 ? – 審核報(bào)告的編制，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé) – 審核報(bào)告的批準(zhǔn)與分發(fā) ? 審核檢查表 依據(jù) : ISO 9001:2020 文件控制 審核員： 陪同人： 檢查內(nèi)容 檢查方法 客觀證據(jù) 結(jié)論 （ 1）對(duì)文件控制是否建立了形成文件的程序？ （ 2）質(zhì)量管理體系所要求的文件是否都予以控制？ （ 3）文件發(fā)布前是否對(duì)其充分與適宜性進(jìn)行了審批？ （ 4） …… （ 1）查閱組織的程序文件是否包括所有標(biāo)準(zhǔn)要求建立形成文件的程序。 – 文件的價(jià)值：溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。 – 體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。 – 要點(diǎn)：記錄的作用，記錄與文件 二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) – “企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo) ——讓所有顧客滿意”（海爾集團(tuán)） – 持續(xù)改進(jìn) – 提供信任 – 產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。 – 要點(diǎn)：對(duì)象，范圍，質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量策劃。 – 要點(diǎn)：手冊(cè)的內(nèi)容、目的。 – 要點(diǎn)：程序與方法、途徑 – 定義：信息及其承載媒體。 – 要點(diǎn)：內(nèi)部的所有者、員工；外部的顧客、供方、銀行、社會(huì)、合作伙伴。 – 不適用：初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、初級(jí)畜禽產(chǎn)品、建筑工程 – 不適用：不流通的自用產(chǎn)品、贈(zèng)予產(chǎn)品 （ 1）認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)： – 國(guó)家法律、行政法規(guī)的明確規(guī)定 – 明示采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) – 產(chǎn)品缺陷 （ 2）不合理危險(xiǎn)原因 – 設(shè)計(jì)缺陷、制造缺陷、告知缺陷 – 禁止偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志 – 禁止偽造產(chǎn)地 – 廠名、地址真實(shí) – 禁止以假、以次充好 – 質(zhì)量監(jiān)督部門 – 強(qiáng)制行政措施 – 抽查為主要方式 – 售后服務(wù)：修理、更換、退貨（三包） – 認(rèn)證、獎(jiǎng)勵(lì)：中國(guó)名牌 第 2章 質(zhì)量管理體系 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 一、 ISO