【正文】 參照 2：此類情況下可以用本公司簡介、相關(guān)的 產(chǎn)品資料等來代替。 顧客溝通 ● 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a）有關(guān)產(chǎn)品信息； b）顧客詢問、合同或訂單的處理及修訂事宜的協(xié)調(diào)； c）顧客信息反饋、顧客投訴。 ● 管理部負責建立及維持取得外部質(zhì)量環(huán)境信息的途徑。搜集與公司要求相關(guān)的資料，并依據(jù)“信息與溝通控制程序”進行登記，在需要的情況下，由管理部負責聯(lián)絡(luò)公司內(nèi)有關(guān)部門。 ● 各部門負責人負責將本部門搜集的外部質(zhì)量環(huán)境信息向管理部匯報，由管理部處理后，將有關(guān)信息傳達到相關(guān)部門。 ● 管理者代表負 責處理涉及重要外部質(zhì)量環(huán)境信息的對外聯(lián)絡(luò)。 設(shè)計和開發(fā) 本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中自始至終是按顧客要求 （如：顧客提供的樣品、圖紙、訂單要求、品種、數(shù)量、包裝要求及其他質(zhì)量等）及行業(yè)標準進行的，本身不進行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，所以未建立文件化的程序文件加以控制。 采購 采購過程 ● 要確保已采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 ● 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ● 本公司根據(jù)供應(yīng)產(chǎn) 品的能力來評價和選定供方。 ● 要制定選擇、評價及重新評價供方的標準。 ● 對評價的結(jié)果及供方針對評價不良問題點擬定的 改善措施的記錄需作保存。 ● 采購文件程序內(nèi)容應(yīng)包括： a) 產(chǎn)品要求事項定義； b) 成本損失費用分析及管理； c) 資格授予標準； d) 合同的定義； e) 財產(chǎn)權(quán)、實用權(quán)、所有權(quán)及保證權(quán)的充分性； f) 對產(chǎn)品的長遠計劃； g) 以持續(xù)的供應(yīng)為基礎(chǔ)的管理和監(jiān)控； h) 供方選定標準； i) 供方再評價； j) 以供方的批量供應(yīng)的物料為主進行分析，并定期DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。EM100 B/0 20 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 向供方反饋此信息。 參照：文件程序要適用于公用產(chǎn)品（ offtheshelf product）：粘貼顧客商標的產(chǎn)品（ OEM）和 S/M系統(tǒng)中使用的商務(wù)用規(guī)格品（ COTS）。 采購信息 ● 采購信息應(yīng)表述即將采購的產(chǎn)品所包含的內(nèi)容： a）對產(chǎn)品、程序、過程及設(shè)備批準的要求； b）對人員資格認定的要求； c）質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的要求。 ● 與供方信息溝通之前，要確保規(guī)定的采購要求是充分 的，適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 ● 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求； ● 本公司或本公司的顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時， 本 公司需在采購合同中對驗證的安排和產(chǎn)品的放行 方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)及服務(wù)的提供 生產(chǎn)及服務(wù)提供的控制 ● 在受控條件下策劃和實施生產(chǎn)及服務(wù)的提供。 ● 一般情況下應(yīng)包括如下事項： a）記錄產(chǎn)品特性信息的可用性； b）相關(guān)程序文件及操作規(guī)程； c）監(jiān)視及測量裝置的可用性； d）監(jiān)視及測量的實施； e）規(guī)定產(chǎn)品放行、交付方法，制定服務(wù)工作制度并實施。 ● 要確保為了能解決與產(chǎn)品相關(guān)的問題而提供給顧客支持，包括提供適當而有效的顧客服務(wù)所需的資源、培訓及顧客聯(lián)絡(luò)員。 ● 與重要環(huán)境因素有關(guān)的運行和活動應(yīng)按相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定實施有效控制。 生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認 ● 結(jié)果的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時， 要確認對生產(chǎn)及服務(wù)提供的所有過程的適宜性。 ● 這包括使用產(chǎn)品之后出現(xiàn)不合格現(xiàn)象的過程。 ● 應(yīng)驗證這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 ● 需確定以下事項： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可及人員的資格認定； c) 特定方法及程序的使用； d) 對記錄的要求； e) 再確認適宜性。 ●特殊過程：本公司的特殊過程有 — 波鋒焊、 耐電壓檢測。 標識和可追溯性 在產(chǎn)品實現(xiàn)的所有階段中均需對產(chǎn)品作相應(yīng)的標 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。EM100 B/0 21 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 識。 ● 針對監(jiān)控及測量要求來標識產(chǎn)品的狀態(tài)。 ● 對要求追溯的事項，本公司要控制、記錄產(chǎn)品固有的標識。 顧客財產(chǎn) ● 要保護在本公司的控制之下或由組織控制正使用中的顧客財產(chǎn)。 ● 為了使用產(chǎn)品或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分，對已提供的顧客財產(chǎn)要驗證、保護及安全地維護。 ● 顧客的財產(chǎn)發(fā)生丟失 /損傷或不適當使用時，要將此報告于顧客并保持記錄 。 產(chǎn)品防護 ● 在產(chǎn)品搬運過程中，交付到指定目的地為止要防護好產(chǎn)品的質(zhì)量。 ● 此類防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存及保護。 ● 對構(gòu)成產(chǎn)品的附件也適用。 ● 對因靜電（ ESD）而損傷產(chǎn)品，應(yīng)采取防靜電措施。 環(huán)境管理運行控制 與重要環(huán)境因素有關(guān)的日常管理活動主要包括（但不限于）： 水、聲、氣的控制； 能源／資源管理； 特殊物料管理； 采購、合同評審、顧客提供的產(chǎn)品、服務(wù)； 法規(guī)性管 理。 監(jiān)視及測量裝置的控制 ● 確定為產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供活動所進行的監(jiān)視和 測量，并確定適宜的監(jiān)視和測量裝置。 ● 保證監(jiān)視和測量的精度及準確度，為產(chǎn)品符合確 定要求提供證據(jù)。 ● 為確保有效的結(jié)果，測量裝置必須： a) 在規(guī)定的周期或使用前，以國際標準或有可能追 溯國際標準的測量標準進行校準或檢定，且須記 錄校準或檢定的依據(jù)； b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運、維護和貯存期 間防止損壞或失效。 ● 判定裝置不符合要求時，要評價并記錄之前測量結(jié)果的有效性。 ● 對此裝置及受到影響的所有產(chǎn)品要采取適當?shù)拇胧? ● 要保持糾正及驗證結(jié)果的記錄。 ● 對設(shè)備的校準或檢定應(yīng)在最初使用前實施并在必要時進行再確認。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。EM100 B/0 22 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm ● 要標識不能使用或不適合使用的監(jiān)控及測量裝置。 ● 要標識不需要校驗的所有監(jiān)控及測量裝置。 、分析和改進 總則 ● 要策劃并實施對以下事項所必要的監(jiān)控、測量、分析及持續(xù)改進過程： a) 確保產(chǎn)品的適宜性； b) 確保質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的適宜性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量 /環(huán)境管理體系的有效性。 ● 包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 ● 環(huán)境符合性測量，包括環(huán)境監(jiān)測，法律法規(guī)執(zhí)行情況評價。 監(jiān)視與測量 顧客滿意 ● 測量質(zhì)量 /環(huán)境管理體系業(yè)績，了解顧客對公司滿足其要求的滿意度。 ● 確定獲取和利用這種信息的方法。 ● 對于顧客對本公司所供應(yīng)產(chǎn)品是否滿意，需建立 和保持能從顧客處直接收集資料的方法。 ● 收集并分析有關(guān)本公司業(yè)績評價、顧客的信息反 饋及滿意度等的資料。 ● 要保持顧客滿意趨勢的資料。 內(nèi)部審核 ● 為確定以下事項，要按計劃的周期實施內(nèi)部質(zhì)量 /環(huán)境審核： a) 是否與質(zhì)量 /環(huán)境管理體系計劃的確定事項、 ISO9001： 20xxamp。ISO14001:1996 標準以及本公司建立的質(zhì)量 /環(huán)境管理體系要求相符合。 b) 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系是否有效地實施和維持。 ● 審核計劃不僅要考慮之前審核的結(jié)果，還要對審核方案進行策劃。 ● 要規(guī)定審 核標準、范圍、周期及方法。 ● 審核員的選擇及實施審核，要確保審核過程的客 觀性及公正性。 ● 審核員不準對自身工作實施審核。 ● 確保審核的計劃、實施的獨立性，審核結(jié) 果的報告要規(guī)定在文件化的程序中。 ● 被審核部門管理者要確保所擬的糾正措施能及時實施。 ● 跟蹤措施要包括已采取的措施的驗證及驗證結(jié)果的報告。 DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。EM100 B/0 23 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 過程的監(jiān)視及測量 ● 應(yīng)使用適當?shù)姆绞綄|(zhì)量 /環(huán)境管理體系過程實施監(jiān)視和測量。 ● 要驗證過程能力是 否可達成策劃的結(jié)果。 ● 未能達成策劃的結(jié)果時，要確保為相應(yīng)產(chǎn)品的符合 性采取糾正措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視及測量 ● 為確保產(chǎn)品的要求得到滿足，需監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性。 ● 此項要求按照策劃的確定事項，在適當?shù)漠a(chǎn)品實現(xiàn)過程階段中實施。 ● 要保持符合接收標準的證據(jù)。 ● 記錄中應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ● 必須在策劃事項結(jié)束后才能對產(chǎn)品進行放行及交付服務(wù)，除非有顧客的特別允許。 監(jiān)視和測量文件 ● 各自的檢驗或試驗活動要作成具體的文件。 ● 具體事項應(yīng)包括下列事項： a）確認為許可誤差的工程變數(shù)； b）統(tǒng)計技術(shù)及管制圖等的使用； c）包括周期、取樣大小、限度樣本等計劃； d）不合格品的處置； e）需記錄的資料； f）缺陷分類標準； g）測量品種或測量批量的指定方法； h）電氣試驗、性能測驗及特性試驗。 . 2 監(jiān)視與測量記錄 ● 監(jiān)視與測量記錄應(yīng)包括如下事項： a）產(chǎn)品識別； b）測量產(chǎn)品批的數(shù)量； c）文件化的監(jiān)視與測量程序； d）監(jiān)視與測量要求； e） 監(jiān)視與測量日期； f）被發(fā)現(xiàn)缺陷的數(shù)量、類型及程度。 定期性再測量 為評價產(chǎn)品能否繼續(xù)滿足設(shè)計及開發(fā)要求事項，而要建立和保存確保對產(chǎn)品實施定期性測量的文件程序。 測量內(nèi)容 ● 最初的測量和定期的再測量要比日常性的質(zhì)量 /環(huán)境管理測試更廣泛，包括顧客及 /或供方的產(chǎn)品清單及 /或合同書中的內(nèi)容。 ● 測量的內(nèi)容要形成文件。 參照：產(chǎn)品清單可包括環(huán)境測試、振動測試、安全DW 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊 文件編號 制（改）定日 版本 頁碼 DWQamp。EM100 B/0 24 / 29 DW 東原電子有限公司 A4（ 297*210） mm 性測試及操作上的適宜性測試等。 測量周期 ● 建立測量及定期性的再測試周期并將其文件化。 ● 確定測量周期時要包含如下事項： a) 產(chǎn)品復(fù)雜性及服務(wù)的重要