原料藥生產工藝規(guī)程樣版(已改無錯字)
2023-07-01 07:22:02 本頁面
【正文】 熾灼殘渣******重金屬******含量測定******1．2 ******質量標準：項 目企業(yè)標準性狀******檢查************************************含量測定******1．3 乙醇質量標準：項 目法定標準企業(yè)標準性狀物理外觀本品應為無色澄明液體本品應為無色澄明液體相對密度鑒 別應符合規(guī)定應符合規(guī)定檢查酸度應符合規(guī)定應符合規(guī)定水不溶性物質應符合規(guī)定應符合規(guī)定雜醇油應符合規(guī)定應符合規(guī)定甲醇%%易氧化物應符合規(guī)定應符合規(guī)定丙酮和異丙醇%%戊醇或不揮發(fā)的易炭化物應符合規(guī)定應符合規(guī)定不揮發(fā)物不得過1mg不得過1mg1．4 純化水質量標準：項 目法定標準企業(yè)標準性 狀本品為無色的澄明液體；無臭，無味。本品為無色的澄明液體；無臭，無味。檢查酸 堿 度應符合規(guī)定應符合規(guī)定氯化物、硫酸鹽與鈣鹽應符合規(guī)定應符合規(guī)定硝酸鹽%%亞硝酸鹽%%氨%%二氧化碳應符合規(guī)定應符合規(guī)定易氧化物應符合規(guī)定應符合規(guī)定不揮物不得過1mg不得過1mg重金屬%%微生物限度（細菌、霉菌和酵母菌總數）不得過100個/毫升不得過100個/毫升1．5 ******質量標準： 項 目法定標準企業(yè)標準性狀物理外觀************吸收系數************鑒 別（1）（2）應符合規(guī)定******檢 查酸度************有關物質************干燥失重************熾灼殘渣************重 金 屬************含量測定************包裝材料： 包裝材料名稱規(guī) 格材 質內包裝專用袋216。350mm500mm無毒聚乙烯外包裝桶
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